Blok 4 Kennis - Kwaliteit van medicijnen en technologie Flashcards
Substandaard
Medicijnen die geautoriseerd zijn, maar ondermaatse kwaliteit hebben of niet aan hun specificaties voldoen
Vervalste medicijnen
opzettelijk verkeerde voorstelling geven van eigenlijke medicijn
3 drivers waarom substandaarden en vervalste medicijnen de markt op blijven komen
- Beperkte toegang(betaalbaarheid, beschikbaarheid, aanvaardbaarheid)
- Slecht bestuur
- Overbelaste kaders
- Gebrek transparantie en verantwoordelijkheid - Gebrek aan techniek en capaciteit; beperkt personeel die kwaliteit en standaarden ind gaten houdt.
- GMP; systeem goede productie
- GDP; norm voor behoudt kwaliteit bij een netwerk
Internationaal gebied aanpak ?
WHO; Gezamenlijke inkoop
- drie actoren; kopers, inkopers en leverancier
-
Wereldwijd bewakings- en monitoringsysteem van de WHO (GSMS)
- melden verdachte producten
- beoordeling
- ingrijpen bij meldingen
Op nationaal niveau aanpak
- Track and trace systeem
nadeel
-garbage in garbage out, - Hoe garandeer je dat kwaliteitsproducten de toeleveringsketen binnenkomen?
- Gaat dan ook om inkoop hoge kwaliteit)
Voordelen gezamelijke inkoop
- Lagere kosten
- meer kwaliteit
- duurzaam
- toegang tot innovatie
In framework 3 actoren
Health kant
- Overheid
-dienstverlening
- patienten
Nationale welvaart
- omgeving
- industriele wetgeving
- handel en belasting
Wanneer substandaarden in framework
Bij tekort aan medicijnen en veel vraag
Beschermde factoren tegen Substandaarden
- Strikte handhaving en regelgeving
- transparantie toeleveringen
- Consumenteneducatie
Gevolgen substandaarden
- Resisentie
- Verlies van geld voor systeem en ind
- Vertrouwen neemt af
- Luceratieve aspect criminelen
- Bedreiging gezondheid