Blok 4 kennis - Europese sturing Flashcards
Patientveiligheid EU
Patiëntveiligheid is de afwezigheid van vermijdbare schade aan een patiënt tijdens het proces van gezondheidszorg en de beperking van het risico op onnodige schade in verband met gezondheidszorg tot een aanvaardbaar minimum
- Vermijdbare schade (noodzakelijkheid)
- acceptabel minimum (huidige kennis en kunde)
Belangrijkste EU wetgeving
Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie
Art 168 VwEU
- Spreiding van machten (lidstaten als eerste aan zet)
- Comissie coördineert en zet aan (
- Comissie kan derde partijen aanzetten (niet EU landen of organisaties verbinden)
- Beperkte bevoegdheden bloed weefsel, organen etc
- Vaccinantie (adviezen, niet bindend)
Beperkte bevoegdheden bloed, weefsel, cellen organen, tabak, grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen
Belangrijk; omdat dit vaak over grenzen gaat bloed en weefsel etc.
Gaat stukje over:
- kwaliteit
- vrijwillig en onbetaald
- Traceerbaar
welk beginsel bij EU
Subsidariteitsbeginsel; middel minst zwaar en t meeste mee bereikt
Lidstaten moeten zelf zorg regelen
Wat is een medisch product? en waaran moet t voldoen?
- Richtlijn
- Vergunning voor handel
R&D richtlijn
- Rationele RCT
-Etische comissie; goedkeuring pre trials - Goede klinische praktijken
- Rol sponsor en verantwoordelijke
- EU-portaal; opzoekbaar
- Melding bijwerkingen; belangrijk!!
Uitzondering zonder vergunning verstrekken
Ind. schrijnende gevallen
Verlening van vergunning?
Om de 5 jaar & effectiviteit weer bewezen is
Redenen om naar een ander land voor zorg te gaan?
- Wel EBM
- Specifieke techniecken beschikbaar
2 perspectieven op patient mobiliteit
- Als het de zorg in de lidstaat niet kan garanderen, moet de lidstaat helpen voor de patiënt –>mensenrechten perspectief
- Vrij reizen binnen EU –> vanuit EU- perspectief wordt het meest gehanteerd door de EUCJ
Argumenten als het gaat om vergoeding in ander land
- Publieke gezondheid argument; Als je niet wilt dat ze naar een ander land gaan voor zorg; is het slecht voor het systeem (duurzaamheid) als dit gebeurd?
- Wachtrij argument; als de wachtrij heel lang is en in een ander land sneller is. Toestemming vragen als de behandeling niet in het land zelf te krijgen is
- Dezelfde of behandeling dezelfde kwaliteit; mag vergoed worden
Richtlijnen voor zorg vergoeden in andere landen
- Continuïteit van zorg
- Uitgesloten diensten; je mag diensten uitsluiten
- Recht op privacy
- Geïnformeerde keuze
- Vergoeding CBC, voorwaardelijk: wat wij vergoeden wat in ons land beschikbaar is & soms vooruitbetalen (grote drempel)
- Nationale contactpunten voor informatie zorg uit het buitenland
Professionele mobiliteit
Elke opzettelijke verandering van land na het afstuderen met als doel en gevolg het leveren van gezondheidsgerelateerde diensten, inclusief tijdens opleidingsperiodes
Motivatie artsen mobiliteit?
- Gelegenheid; specialiteit daar? Salaris, minder uren, wel kunnen overwerken
