LCA Flashcards
3 biais liés aux perdus de vues
- nombre de PdV > 10-15% = biais de sélection des PdV
- nombre de PdV non reparti equitablement entre les groupes = biais de classement differentiel
- PdV non analysés en bias maximum= biais d’attrition
nombre de sujets nessecaires (critères principales)
- depend de la difference que l’on veut montrer
- du risque alpha
- de la puissance
- de la variance ou ecart type du CdJ ou du risque de base ( si critère qualitatif )
- de l’incidence du CdJ
puissance a priori d’une etude
c’est le calcul du NSN
puissance a posteriori d’une etude
- depend de la validité interne des paramètres mesurés (resultats statistiquements significatifs, absence de biais)
- l’effectif de l’echantillon (proche du calcul du NSN)
- du type d’aalyse statistique
alternative du NSN
calcul du nombre d’evenement nessecaire
2 types d’articles medicaux
- articles de revues
- articles de recherche
interet d’une etude multicentrique
- augmente la validité externe (limite l’effet centre)
- augmente la validité interne par diminution de l’effet temps
- augmente la puissance d’une etude (recrutement plus large)
tests utilisés selon distribution de la variable
- distribution normale : test paramétrique
- distribution non normale : test non paramétrique
date de point
- date après laquelle il y’a censure des sujets PdV ou décédés
coefficient de correlation
= importance de la liaison entre deux variables : compris entre -1 et 1
- si = 0 : absence de correlation
- si = -1 : correlation inverse
- si = 1 correlation parfaite
- si > 0,7 correlation correcte
=> calcul par le coefficient de correlation de Pearson
analyse descriptive/ univariée/ multivariée des 3 principales variables
- censurée : courbe de Kaplan Meier/ test du lot rank/ modele de Cox
- qualitative : pourcentage/ test du Chi 2/ modele de régression logistique
- quantitative : moyenne/ T-student / modele de régression linéaire multiple
qui peut participer a une étude
- majeur affiliés a la sécurité sociale
- mineur avec autorisation signée des deux parents
autorisations a fournir en cas d’étude interventionnelle
- CPP
- consentement écrit et signé du patient
- ANSM si etude sur un médicaments ou DM..
- comité indepedant de surveillance
- comité d’éthique de l’hôpital
autorisations a fournir en cas d’étude observationnelle
- principe de non opposition (consentement éclairé reste nessecaire si étude épidémiologique avec contrainte)
- autorisation de la CNIL
- du CCTIRS
- comité d’éthique de l’hôpital
lois régissant la recherche médicale
- Loi Huriet Serusclat
- Loi Jarde
- Lois de bioethiques
- declaration de Helsinki
qui peut être un investigateur ?
- medecin ou chirurgien dentiste associé a un médecin
- pour les études de recherches clinique interventionnelle : tout autre personne qualifiée (kiné, SF,…)
verification des carts au protocole
par enregistrement a priori des protocoles sur certains registres de l’OMS
recommandations internationales pour la transparence en LCA
- étude thérapeutique : recos CONSORT
- étude diagnostique : recos STARD
- étude épidémiologique : recos STROBE
paramètres de dispersions
- distribution normale : variance, écarts-type, coefficient de variation
distribution non normale : étendue quartiles …
radomisation diminue le biais de ……
Sélection
intérêt d’un critère objectif par rapport a une critère subjectif
- pas de biais d’évaluation si étude en ouvert
- augmente la validité interne d’une étude
intérêt d’un critères de jugement clinique par rapport a un critère intermédiaire
- augmente la pertinence clinique de l’étude
- inconvénients : étude plus chère, plus longue, plus complexe
temps d’intérêt principal
moment de la mesure
CAT face a une inflation du risque alpha
- soit utiliser un autre type de variable = censurée +++
- soit utiliser une méthode de pondération de type bien O flemming
