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Medecine > LCA > Flashcards

LCA Flashcards

1
Q

3 biais liés aux perdus de vues

A
  • nombre de PdV > 10-15% = biais de sélection des PdV
  • nombre de PdV non reparti equitablement entre les groupes = biais de classement differentiel
  • PdV non analysés en bias maximum= biais d’attrition
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2
Q

nombre de sujets nessecaires (critères principales)

A
  • depend de la difference que l’on veut montrer
  • du risque alpha
  • de la puissance
  • de la variance ou ecart type du CdJ ou du risque de base ( si critère qualitatif )
  • de l’incidence du CdJ
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3
Q

puissance a priori d’une etude

A

c’est le calcul du NSN

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4
Q

puissance a posteriori d’une etude

A
  • depend de la validité interne des paramètres mesurés (resultats statistiquements significatifs, absence de biais)
  • l’effectif de l’echantillon (proche du calcul du NSN)
  • du type d’aalyse statistique
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5
Q

alternative du NSN

A

calcul du nombre d’evenement nessecaire

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6
Q

2 types d’articles medicaux

A
  • articles de revues

- articles de recherche

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7
Q

interet d’une etude multicentrique

A
  • augmente la validité externe (limite l’effet centre)
  • augmente la validité interne par diminution de l’effet temps
  • augmente la puissance d’une etude (recrutement plus large)
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8
Q

tests utilisés selon distribution de la variable

A
  • distribution normale : test paramétrique

- distribution non normale : test non paramétrique

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9
Q

date de point

A
  • date après laquelle il y’a censure des sujets PdV ou décédés
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10
Q

coefficient de correlation

A

= importance de la liaison entre deux variables : compris entre -1 et 1

  • si = 0 : absence de correlation
  • si = -1 : correlation inverse
  • si = 1 correlation parfaite
  • si > 0,7 correlation correcte

=> calcul par le coefficient de correlation de Pearson

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11
Q

analyse descriptive/ univariée/ multivariée des 3 principales variables

A
  • censurée : courbe de Kaplan Meier/ test du lot rank/ modele de Cox
  • qualitative : pourcentage/ test du Chi 2/ modele de régression logistique
  • quantitative : moyenne/ T-student / modele de régression linéaire multiple
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12
Q

qui peut participer a une étude

A
  • majeur affiliés a la sécurité sociale

- mineur avec autorisation signée des deux parents

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13
Q

autorisations a fournir en cas d’étude interventionnelle

A
  • CPP
  • consentement écrit et signé du patient
  • ANSM si etude sur un médicaments ou DM..
  • comité indepedant de surveillance
  • comité d’éthique de l’hôpital
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14
Q

autorisations a fournir en cas d’étude observationnelle

A
  • principe de non opposition (consentement éclairé reste nessecaire si étude épidémiologique avec contrainte)
  • autorisation de la CNIL
  • du CCTIRS
  • comité d’éthique de l’hôpital
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15
Q

lois régissant la recherche médicale

A
  • Loi Huriet Serusclat
  • Loi Jarde
  • Lois de bioethiques
  • declaration de Helsinki
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16
Q

qui peut être un investigateur ?

A
  • medecin ou chirurgien dentiste associé a un médecin

- pour les études de recherches clinique interventionnelle : tout autre personne qualifiée (kiné, SF,…)

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17
Q

verification des carts au protocole

A

par enregistrement a priori des protocoles sur certains registres de l’OMS

18
Q

recommandations internationales pour la transparence en LCA

A
  • étude thérapeutique : recos CONSORT
  • étude diagnostique : recos STARD
  • étude épidémiologique : recos STROBE
19
Q

paramètres de dispersions

A
  • distribution normale : variance, écarts-type, coefficient de variation
    distribution non normale : étendue quartiles …
20
Q

radomisation diminue le biais de ……

A

Sélection

21
Q

intérêt d’un critère objectif par rapport a une critère subjectif

A
  • pas de biais d’évaluation si étude en ouvert

- augmente la validité interne d’une étude

22
Q

intérêt d’un critères de jugement clinique par rapport a un critère intermédiaire

A
  • augmente la pertinence clinique de l’étude

- inconvénients : étude plus chère, plus longue, plus complexe

23
Q

temps d’intérêt principal

A

moment de la mesure

24
Q

CAT face a une inflation du risque alpha

A
  • soit utiliser un autre type de variable = censurée +++

- soit utiliser une méthode de pondération de type bien O flemming

25
Q

seul critère de jugement secondaire sur lequel on peut conclure

A
  • dans les ECR thérapeutique, le premier critère de jugement secondaire est celui sur la tolérance des médicaments, on peut conclure sur celui ci
26
Q

analyse de sensibilité

A

consiste a repeter differents tests statistiques sur le même critère de jugement afin de renforcer sa significativité.

27
Q

critère de jugement composite : avantages et inconvénients

A

avantages :

  • augmente la puissance
  • correspond a la situation clinique réelle
  • permet de gérer le problème des comparaisons multiples
  • permet de mesurer la balance bénéfice/ risque en évaluant des notions de tolérance et d’efficacité

inconvénients :

  • comparaison avec d’autres études
  • regroupe des événements de gravité variable
  • sous estime la gravité d’une séquence d’événements
28
Q

critère composite homogène/ hétérogène

A

homogène : on peut conclure dessus

hétérogène : on ne peut pas conclure dessus

29
Q

critère de jugement composite vs multiple

A

multiple : étude du nombre de SCA et AVC

composite : présence d’un SCA ou un AVC

30
Q

biais de classement

A
  • biais d’évaluation ou de mesure

- biais d’information ou de mémorisation ou de déclaration

31
Q

biais de sélection spécifique aux études diagnostiques

A

biais de spectre

32
Q

biais de sélection des ECR

A
  • bais de recrutement
  • de PdV
  • d’attrition
  • des survivants
  • effet centre
33
Q

biais de classement des ECR

A
  • biais de suivi
  • de realisation
  • d’evaluation

=> comité d’adjudication, choix du critère de jugement (C COUARDS), double aveugle, investigateurs differents

34
Q

resultat non significatif, que conclure

A
  • soit manque de puissance
  • soit absence de difference
  • soit trop de biais

=> on ne peut rien affirmer

35
Q

validité externe

A

= appllicabilité

  • pré-requis : validité interne
  • depend de la cohérence externe
  • dépend de la représentativité de la population etudiée, de la nature de l’intervention, du nobre et type de centres
36
Q

validité interne

A
  • importance des biais
  • significativité statistique
  • méthodologie de l’etude (randomisation, critères de jugements…)
37
Q

facteur intermediaire

A

facteur qui est une conséquence du facteur d’exposition

38
Q

facteur d’interaction

A

facteur qui modifie l’association entre un facteur d’exposition et un evenement

39
Q

facteur de confusion

A

facteur qui est a la fois associé a un facteur d’exposition et l’evenement etudié

40
Q

analyse multivariée et essai thérapeutique

A

le plus souvent non néssécaire car randomisation

41
Q

Biais des survivants

A
  • ECR on l’on inclu des cas prévalents (avec ou sans cas incidents) => on peut l’éviter en n’incluant que des cas incidents

Medecine (29 decks)

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