RETA FINAL 23 Flashcards
Em relação ao decreto 5.053,
Das Instalações
Deverá haver uma área de ARMAZENAMENTO destinada a????
- Depósito de matérias-primas , materiais de embalagem e materiais intermediários, a granel, e produtos acabados;
- Materiais em quarentena
- Depósito de produtos acabados em quarentena ou liberados
- Depósito de produtos reprovados, devolvidos, recolhidos e para contraprova
Decreto 5.053
As dependências do estabelecimento onde se realizem os controles da qualidade de matérias-primas e de produtos acabados
deverão estar fisicamente separadas da área de produção
Certo
Decreto 5.053
O estabelecimento deverá dispor de meios capazes
De reduzir os riscos da poluição
Decorrente dos processos da industrialização
Em consonância com as normas ambientes vigentes
E com aquelas que impeçam o escape de agentes infecciosos que possam causar efeitos nocivos à saúde pública e aos animais
ERRADO
O estabelecimento deverá dispor de meios capazes
De ELIMINAR os riscos da poluição decorrentes dos processos da industrialização
Em consonância com as normas ambientais vigentes e com aquelas que impeçam o escape de agentes infecciosos que possam causar efeitos nocivos à saúde pública e aos animais
Decreto 5.053
Tratando-se de unidade fabril mista
Destinada à fabricacao de produtos biológicos,
farmacêuticos,
farmoquímicos e
alimentos com medicamentos
Será obrigatória …..?
Obrigatória a existência de instalações separadas
Dotadas de sistema de ar INDEPENDENTE
Para fabricacao de cada um deles
Decreto 5.053
Qual procedimento para fabricação de
Cefalosporinicos
Citostaticos
Hormônios
Penicilânicos
E pesticidas
?
Quando de tratar de fabricacao de cefalosporinicos, citostaticos, hormônios, penicilanicos e pesticidas de uso veterinário
Será obrigatória a existência de instalações separadas
Dotadas de sistema de ar independente para a fabricacao de cada um
Decreto 5.053
Quando se tratar de manipulação de vírus e bactérias e de fabricacao de soros hiperintensos será permitida a produção nas mesmas instalações para produtos da mesma classe e mesma natureza.
Errado
Quando se tratar de manipulação de vírus e bactérias e de fabricação de soros hiperimunes, será obrigatória a existência de instalações separadas para cada atividade, dotadas de sistema de ar independente.
- o MAPA irá disciplinar os casos em que serão admitidas medidas alternativas à exigência de sistemas de ar independente
Decreto 5.053
Para quais produtos haverá obrigatoriedade de existência de instalações separadas, dotadas de sistema de ar independente?
Unidade fabril mista para produtos biológicos, farmacêuticos, farmoquímicos e alimentos com medicamentos;
Fabricação de cefalosporinicos, citostaticos, hormonios, penicilãnicos e pesticidas
Manipulação de bactérias e vírus e fabricação de soros hiperimunes
Decreto 5.053
Nas áreas onde se fabricam cefalosporinicos, citostaticos, hormônios, penicilanicos, pesticidas
E virus, bactérias e soros hiperimunes
Será permitida a produção em campanha nas mesmas instalações?
Sim
Para produtos da MESMA CLASSE TERAPÊUTICA e mesma NATUREZA (farmacêutica, biológica)
Desde que adotadas precauções específicas
E sejam realizadas as validações de limpeza e de descontaminação necessárias
As alterações do registro de produto de uso veterinário devem ser imediatamente comunicadas ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.
Errado
Art. 37. As alterações do registro de produto de uso veterinário devem ser previamente comunicadas ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.
Não será concedida, sob qualquer hipótese, análise de contraprova a produto condenado em teste de esterilidade ou inocuidade, ou pesquisa de agentes estranhos à formulação do produto.
Certo
Plano Estratégico PNEFA
Tão importante quanto avaliar o risco de introdução da febre aftosa no Brasil, a partir de cada um dos países fronteiras isoladamente, será avalia-lo com base na abordagem SUB-REGIONAL proposta pelo PHEFA.
O PHEFA estabeleceu 4 sub-regiões para orientar o processo de erradicação da febre aftosa na América do Sul.
Uma delas está dentro do próprio pais, nas demais o Brasil compartilha fronteiras com países que as integram.
Quais são essas Sub-regiões?
Sub-região do Cone Sul: Argentina, Chile, Paraguai, Uruguai, Região não altiplana da Bolívia e Brasil: RO, MT, MS, SP, PR, SC e RS
* probabilidade de introdução pela proximidade geográfica é baixa (muito improvável, mas ocorre sob certas condições);
Sub-região Amazônica: Peru, Bolívia, Colômbia, Venezuela, Suriname, Guiana, Guiana Francesa e Brasil: AC, AP, AM, PA, RR
- probabilidade pela Venezuela: muito baixa
- probabilidade pelas demais regiões: insignificante
Sub-região Andina: Bolívia, Equador, Peru, Colômbia e Venezuela
* probabilidade de introdução: insignificante
Plano Estratégico PNEFA
Ocorreu uma situação desastrosa representada por surtos de febre aftosa causada pelos vírus dos tipos O e A em 2000 e 2001 - respectivamente - que afetaram Argentina, Uruguai e e em menor medida o Brasil (RS - A - 2001).
Esses surtos foram associados à interrupção prematura da vacinação, sem considerar adequadamente os riscos de transmissão SUB-REGIONAL!!!
Certo
Plano Estratégico PNEFA
Outra situação desastrosa que ocorreu no Cone Sul PHEFA foi a ocorrência de surtos esporádicos em áreas com status ZLCV causados pelo genotipo O, que é historicamente endêmico na sub-região.
Esse genotipo circulou entre 1998-2011 e afetou Argentina, Bolívia, Brasil, Paraguai e Uruguai, com sua última aparição no Paraguai.
O que esses focos evidenciaram?
Esses focos evidenciaram a capacidade desses genótipos serem transmitidos em populações submetidas à vacinação periódica
E em um espaço geográfico transfronteiriço.
Por outro lado, também evidenciou as dificuldades dos sistemas de vigilância para detecta-los e contê-los rapidamente.
Em que pese as campanhas massivas de vacinação e o reconhecimento de livre com vacina das áreas envolvidas no Cone Sul, perduraram condições de vulnerabilidade e receptividade em rebanhos suficientes para permanência do que se denominou “nichos de endemismo”.
Plano Estratégico PNEFA
Em que pese as campanhas massivas de vacinação e o reconhecimento de livre com vacina das áreas envolvidas no Cone Sul, perduraram condições de vulnerabilidade e receptividade em rebanhos suficientes para permanência do que se denominou “nichos de endemismo”.
Certo
Plano Estratégico PNEFA
Considerando que toda sub-região do Cone Sul possui reconhecimento oficial de livre de febre aftosa,
apesar do histórico de aparecimento da doença após suspensão de programas de vacinação e o padrão de surtos esporádicos em populações sistematicamente vacinadas, associadas com os genótipos virais antes endêmicos
Estima-se que a probabilidade de introdução do vírus da febre aftosa pela proximidade geográfica nesta sub-região é????
BAIXA
- ocorrência do evento é muito improvável, mas ocorre sob certas condições
Plano Estratégico PNEFA
A parte brasileira que compõe a sub-região amazônica registrou seus últimos focos de febre aftosa em 2004 no Amazonas pelo vírus C
E no Paraná pelo vírus O
Certo
O risco de introdução da febre aftosa no Brasil a partir da sub-região Andina está mitigado, não somente pela distância e características geográficas da região, mas também pela condição sanitária dos países que a compõem, com exceção da Venezuela, e mesmo com o reaparecimento da doença na Colômbia, pode-se concluir que a probabilidade de introdução do vírus da febre aftosa no Brasil a partir dessa sub-região pode ser considerada insignificante.
Certo
O processo de transição, que começa com a comunicação à OIE e suspensão da vacinação, requer uma série de verificações prévias, em primeiro lugar, para assegurar que o agente patógeno foi realmente eliminado da população susceptível e, consequentemente, o risco de reaparecimento da doença está completamente mitigado; em segundo, que o risco da infecção pelo vírus da febre aftosa ressurgir nos animais, a partir de outras subpopulações infectadas, foi também satisfatoriamente mitigado, a partir das medidas preventivas implementadas.
Certo
De acordo com a Portaria 265:
- O que é Pesca Exploratória ou Extrativista?
É a atividade desenvolvida por pescadores profissionais em águas fluviais ou marinhas
O produto da pesca não é cultivado e sim extraído da natureza
De acordo com a Portaria 265:
- O que é Aquicultura/Estabelecimento de Criação?
Estabelecimentos particulares que criam animais aquáticos com interesse comercial
Quando ficará dispensada a emissão de GTA para animais aquáticos?
Fica dispensada a GTA, sendo obrigatória a apresentação de Nota Fiscal
- Quando o transporte compreender o trecho entre o local de pesca e o primeiro ponto de comercialização devendo a captura ser realizada por pescador profissional devidamente inscrito no registro geral da atividade pesqueira nesta categoria;
- quando o transporte compreender o trecho entre um comerciante e o consumidor final - e este último não exercer atividades pesqueiras com fins comerciais do organismo em questão
- Quando o local de retirada de bivalves for contíguo à área do estabelecimento processador, pertencendo ambos à mesma pessoa jurídica (ciclo completo)
- animais vivos, material de multiplicação e matéria-prima com finalidade de diagnóstico nos laboratórios da RENAQUA ficam dispensados da apresentação de GTA desde que apresentem formulários próprios
A GTA para animais aquáticos e para animais silvestres e aves sem finalidade comercial
Poderá contemplar MAIS DE UMA espécie de animal aquático?
Para animais aquáticos poderá contemplar MAIS DE UMA ESPÉCIE de animal aquático, como por exemplo moluscos e peixes na mesma GTA.
Para animais silvestres e aves sem finalidade comercial deverá ser emitida 1 GTA POR ESPECIE!
Exceto para aves silvestres e animais de laboratório da ordem Lagomorpha e Rodentia (desde que pertencentes ao mesmo grupo epidemiológico para febre aftosa)
O emitente da GTA para animais aquáticos deverá obrigatoriamente conferir se sai atendidas as condições adequadas de transporte para as espécies em questão de modo a garantir disponibilidade suficiente de oxigênio para o tempo estimado de transporte e evitar contaminação e extravasamento de água das embalagens.
Errado
NÃO DEVERÁ OBRIGATORIAMENTE
DEVERÁ QUANDO POSSÍVEL E APLICAVEL
Para os casos nos quais os moluscos bivalves já recebidos no estabelecimento processador com inspeção não forem processados no dia como forma de preservação da viabilidade e qualidade dos animais que serão utilizados como matéria-prima
Poderá ser emitida GTA PELO SERVIÇO DE INSPEÇÃO devendo constar “armazenamento temporário no cultivo de origem”.
Certo
Para emissão de GTA para animais silvestres e aves sem finalidade de produção de carne, ovos e material genetico
Para todas as finalidades de trânsito interestadual ou intraestadual
Deverá ser emitido Atestado Sanitário
Por quem?
Quando?
Por mv com inscrição no CRMV da UF
O atestado deve ser emitido dentro de 3 dias anteriores à emissão da GTA
E sua conformidade é de inteira responsabilidade do emissor
Para aves da ordem Passeriforme, a emissão de GTA para finalidade EXPOSIÇÃO deve ser realizada por MVO ou MV HABILITADO
E deve ser acompanhada de ???
Acompanhada de laudo de inspeção sanitária emitido por MV
- na GTA de egresso, registrar as GTAs com o nome do município de emissão que acompanharam os animais para participação no evento
A vacinação antirrábica INATIVADA DE CULTIVO CELULAR é exigida para os ferrets, mustelídeos silvestres de sauna exótica normalmente utilizados como animais de companhia.
Certo
Não deve ser utilizada vacina de caminha de vacinação
- inserir no campo observações o nome, número de partida e laboratório da vacina para raiva quando exigido
Para emissão de GTA para aves ornamentais
Para qualquer finalidade, não é permitida a emissão de GTA a partir de estabelecimentos não registrados.
É obrigatória a certidão de registro de granjas, núcleos ou incubatorios destinados a produção e comercialização de ovos férteis ou aves vivas com finalidade ornamental. Aplicável a quais aves?
Galinhas
Codornas
Perus
Patos
Marrecos
Gansos
Faisoes
Galinhas d’Angola
Maedi (dispneia) Visna (definhamento) é uma doença de desenvolvimento lento e progressivo dos sistemas
Respiratórios e Nervoso
Infecta monocitos e macrofagos
Qual o agente etiológico?
Lentivírus
Família Retroviridae
O agente da Maedi Viana possui em seu envelope uma glicoproteína
Que induz a formação de anticorpos
Qual é?
gp135
Quais são as doenças denominadas SRLV - lentiviroses dos pequenos ruminantes?
CAE
MAEDI VISNA
Qual a idade geralmente acometida pelos animais afetados pela Maedi Visna?
Acima de 3-4 anos
Como os animais acometidos são infectados pela Maedi Visna?
Principalmente pela ingestão de colostro e leite de mães positivas (CAE também)
Contato direto prolongado
Animais com adenomatose pulmonar frequentemente estão infectados também pela Maedi-Visna.
Por que?
Devido ao grande número de células mononucleares
Presentes na adenomatose
As quais aumentariam a chance de infecção pelo MVV
Pois essas são as células-alvo do MVV
Ocorrem 4 formas clínicas da Maedi-Visna.
Quais são?
Respiratória: dispneia, emagrecimento, pneumonia
* na patologia: não há colpado completo do tecido pulmonar
Nervosa: incoordenação, nistagmo, postura anormal da cabeça, paralisia e morte
Articular: edema, artrite não supurativa, claudicação, principalmente carpo e tarso
Mamite: endurecimento difuso e diminuição da produção de leite
Somente um pequeno número de animais infectados pelo Maedi Visna apresenta a doença
Entretanto
Todos são portadores
Certo
Quais são os diagnósticos utilizados para Maedi Visna?
Principalmente aqueles que utilizem como antígeno a glicoproteína de superfície gp135
Isolamento
IDGA
ELISA
PCR
Histologia
Há tratamento ou vacina
Para CAE e Maedi Visna?
Não
Nem tratamento nem vacina
Maedi Visna: categoria 1 ovinos
CAE: categoria 4 ovinos
O metaestro inicia quando a fêmea deixa de aceitar o macho e termina quando há um CL funcional bem formado.
Este estágio corresponde ao período de transição entre a dominância estrogênica e o aumento das concentrações de progesterona.
* cadelas não possuem fase de metaestro
Qual é a etapa mais longa do ciclo estral?
Diestro
O diestro é caracterizado por um CL que se encontra em sua atividade secretora máxima.
Somente no final dessa fase haverá luteólise do CL ou será mantido para preservar a gestação.