läkemedel lagar och föreskrifter Flashcards
- EU- regler
- Lag- rikstad: vision och grundläggande ram
Förordning- departementet: några fler detaljer i den grundläggande ramen
Föreskrift- myndighet beslutar (lagen mer detaljerad)
“1 och 2”
förslag från regeringen-
proposition
förslag från rikstan
motion
rikstagen beslutar om -
lagar
regeringen beslutar om-
förordningar
lagstiftning om arbetet som djurhälsopersonal
jordbruksverket
jordbruksverket- lag om djurens hälso- och sjukvård
- djurskyddslagstiftning
- smittskyddslagstiftning
- seminverksamhet
- in och utförsellagar
läkemedelslagstiftning
Läkemedelsverket (MPA) läkemedelslagen
Lagar och regler
• Större delen av lagstiftningen inom Läkemedelsverkets
ansvarsområden är reglerad på EU-nivå och därmed gemensam för hela EU. Svenska lagar och förordningar införs i Svensk författningssamling (SFS).
Lagar och regler
• Större delen av lagstiftningen inom Läkemedelsverkets
ansvarsområden är reglerad på EU-nivå och därmed gemensam för hela EU. Svenska lagar och förordningar införs i Svensk författningssamling (SFS).
• Många EU-regler införs även i föreskrifter. Läkemedelsverkets föreskrifter publiceras från och med den 1 juli 2015 i den Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. (HSLF-FS). Föreskrifter utgivna före detta datum har publicerats i Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS).
• Många EU-regler införs även i föreskrifter. Läkemedelsverkets föreskrifter publiceras från och med den 1 juli 2015 i den Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. (HSLF-FS). Föreskrifter utgivna före detta datum har publicerats i Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS).
SFS
svensk författarsamling
den svenska lagstiftning om läkemedel?
- läkemedel
- medicinteknisk utrustning
- narkotika och narkotika preparat
- sprutor och kanyler
Vägledning
• En vägledning är inte rättsligt bindande. Avsikten med en vägledning är att beskriva och tolka innehållet i en författning. En vägledning ska läsas som ett komplement till författningen och inte som ett fristående dokument.
Vägledning
• En vägledning är inte rättsligt bindande. Avsikten med en vägledning är att beskriva och tolka innehållet i en författning. En vägledning ska läsas som ett komplement till författningen och inte som ett fristående dokument.
Vägledning
• Hjälp vid tolkning av föreskrifter kan även förekomma i
form av allmänna råd i Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS), eller i den gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. (HSLF-FS).
Vägledning
• Hjälp vid tolkning av föreskrifter kan även förekomma i
form av allmänna råd i Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS), eller i den gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. (HSLF-FS).
jordbruksverket
• Föreskriva utifrån de uppdrag de har fått
- Lag + förordning
- Förarbeten
• Besluta i enlighet med de författningar och EU-rättsliga principer
• Vägledning i enlighet med författningar, förarbeten, rättspraxis
Statens jordbruksverks föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning SJVFS 2022:1 Saknr D9 - viktigt för oss Kap 1 Gemensamma bestämmelser • Definitioner – Ordination – Tillhandahållande av läkemedel Kap 2 Principer för val av läkemedel Kap 3 tillhandahållande och förskrivning av läkemedel
Statens jordbruksverks föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning SJVFS 2022:1 Saknr D9 - viktigt för oss Kap 1 Gemensamma bestämmelser • Definitioner – Ordination – Tillhandahållande av läkemedel Kap 2 Principer för val av läkemedel Kap 3 tillhandahållande och förskrivning av läkemedel
Ny EU-förordning om veterinärmedicinska
läkemedel 2019/6 fr.o.m. 28 jan 2022
Gäller direkt i alla EU:s medlemsländer – förs inte in i nationell lagstiftning.
Artiklar som främst gäller för veterinärer i Sverige är 105–118
De största skillnaderna jämfört med nuvarande bestämmelser är:
- Recept på antimikrobiella läkemedel har en giltighetstid på endast 5
dagar. - Kaskadprincipen har en delvis annan utformning.
- Karenstider är delvis annorlunda.
grundregler gällande läkemedelsbehandling av djur
- läkemedel ska användas med återhållsamhet och bara då det finns behov av det
- det är endast veterinärer som får ordinera läkemedel, det vill säga besluta att ett läkemedel ska användas till ett specifikt djur eller djurgrupp och hur läkemedlet ska användas
- innan veterinären ordinerar ett läkemedel ska hen ha gjort en klinisk undersökning eller annan lämplig bedömning av hälsotillståndet hos djuret eller gruppen djur
