läkemedel lagar och föreskrifter

Question 1

1. EU- regler
2. Lag- rikstad: vision och grundläggande ram

Förordning- departementet: några fler detaljer i den grundläggande ramen

Föreskrift- myndighet beslutar (lagen mer detaljerad)

Answer 1

“1 och 2”

Question 2

förslag från regeringen-

Answer 2

proposition

Question 3

förslag från rikstan

Answer 3

motion

Question 4

rikstagen beslutar om -

Answer 4

lagar

Question 5

regeringen beslutar om-

Answer 5

förordningar

Question 6

lagstiftning om arbetet som djurhälsopersonal

Answer 6

jordbruksverket

Question 7

jordbruksverket- lag om djurens hälso- och sjukvård

Answer 7

• djurskyddslagstiftning
• smittskyddslagstiftning
• seminverksamhet
• in och utförsellagar

Question 8

läkemedelslagstiftning

Answer 8

Läkemedelsverket (MPA) läkemedelslagen

Question 9

Lagar och regler
• Större delen av lagstiftningen inom Läkemedelsverkets
ansvarsområden är reglerad på EU-nivå och därmed gemensam för hela EU. Svenska lagar och förordningar införs i Svensk författningssamling (SFS).

Answer 9

Lagar och regler
• Större delen av lagstiftningen inom Läkemedelsverkets
ansvarsområden är reglerad på EU-nivå och därmed gemensam för hela EU. Svenska lagar och förordningar införs i Svensk författningssamling (SFS).

Question 10

• Många EU-regler införs även i föreskrifter. Läkemedelsverkets föreskrifter publiceras från och med den 1 juli 2015 i den Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. (HSLF-FS). Föreskrifter utgivna före detta datum har publicerats i Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS).

Answer 10

• Många EU-regler införs även i föreskrifter. Läkemedelsverkets föreskrifter publiceras från och med den 1 juli 2015 i den Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. (HSLF-FS). Föreskrifter utgivna före detta datum har publicerats i Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS).

Question 11

SFS

Answer 11

svensk författarsamling

Question 12

den svenska lagstiftning om läkemedel?

Answer 12

• läkemedel
• medicinteknisk utrustning
• narkotika och narkotika preparat
• sprutor och kanyler

Question 13

Vägledning
• En vägledning är inte rättsligt bindande. Avsikten med en vägledning är att beskriva och tolka innehållet i en författning. En vägledning ska läsas som ett komplement till författningen och inte som ett fristående dokument.

Answer 13

Vägledning
• En vägledning är inte rättsligt bindande. Avsikten med en vägledning är att beskriva och tolka innehållet i en författning. En vägledning ska läsas som ett komplement till författningen och inte som ett fristående dokument.

Question 14

Vägledning
• Hjälp vid tolkning av föreskrifter kan även förekomma i
form av allmänna råd i Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS), eller i den gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. (HSLF-FS).

Answer 14

Vägledning
• Hjälp vid tolkning av föreskrifter kan även förekomma i
form av allmänna råd i Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS), eller i den gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. (HSLF-FS).

Question 15

jordbruksverket

Answer 15

• Föreskriva utifrån de uppdrag de har fått
- Lag + förordning
- Förarbeten
• Besluta i enlighet med de författningar och EU-rättsliga principer
• Vägledning i enlighet med författningar, förarbeten, rättspraxis

Question 16

Statens jordbruksverks föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning
SJVFS 2022:1 Saknr D9 - viktigt för oss
Kap 1 Gemensamma bestämmelser
• Definitioner
– Ordination
– Tillhandahållande av läkemedel
Kap 2 Principer för val av läkemedel
Kap 3 tillhandahållande och förskrivning av läkemedel

Answer 16

Statens jordbruksverks föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning
SJVFS 2022:1 Saknr D9 - viktigt för oss
Kap 1 Gemensamma bestämmelser
• Definitioner
– Ordination
– Tillhandahållande av läkemedel
Kap 2 Principer för val av läkemedel
Kap 3 tillhandahållande och förskrivning av läkemedel

Question 17

Ny EU-förordning om veterinärmedicinska
läkemedel 2019/6 fr.o.m. 28 jan 2022
Gäller direkt i alla EU:s medlemsländer – förs inte in i nationell lagstiftning.
Artiklar som främst gäller för veterinärer i Sverige är 105–118
De största skillnaderna jämfört med nuvarande bestämmelser är:

Answer 17

1. Recept på antimikrobiella läkemedel har en giltighetstid på endast 5
   dagar.
2. Kaskadprincipen har en delvis annan utformning.
3. Karenstider är delvis annorlunda.

Question 18

grundregler gällande läkemedelsbehandling av djur

Answer 18

• läkemedel ska användas med återhållsamhet och bara då det finns behov av det
• det är endast veterinärer som får ordinera läkemedel, det vill säga besluta att ett läkemedel ska användas till ett specifikt djur eller djurgrupp och hur läkemedlet ska användas
• innan veterinären ordinerar ett läkemedel ska hen ha gjort en klinisk undersökning eller annan lämplig bedömning av hälsotillståndet hos djuret eller gruppen djur