Lægemiddelinformation, guidelines, behandlingsvejledninger

Question 1

Hvad er formålet med pro.medicin?

Answer 1

Give vejledning i anvendelsen af lægemidler til humant brug

Question 2

Hvad er et produktresume?

Answer 2

Vejledning om korrekt anvendelse af lægemiddel men ikke en behandlingsvejledning.
Skal godkendes af lægemiddelstyrelsen
Udarbejdes af producenterne

Question 3

Hvad er lægemiddelstyrelsens funktion?

Answer 3

Vurderer og godkender lægemidler til det danske marked
Nogle lægemidler godkendes i EMA (europæiske lægemiddelstyrelse)
Godkender lægemiddelproducenternes produktresume

Question 4

Hvad er sundhedsstyrelsens funktion ift. lægemidler?

Answer 4

udgiver publikationer som sætter rammerne for lægemiddelbrug såsom vejledninger og nationale kliniske anbefalinger

Question 5

Hvad er forskellen på love og vejledninger ift. lægemidler?

Answer 5

Love skal følges
vejledninger er ikke juridisk bindende, men man skal journalføre og være meget sikker hvis man vælger at afvige fra vejledningerne. Eksempler på vejledninger kan være smerteguiden.

Question 6

Hvad er medicinrådets funktion ift. lægemidler?

Answer 6

Vurderer enkelt-lægemidler og behandlingsområder for lægemidler - tager stilling til om et lægemiddel skal bruges til at behandle bestemte sygdomme og til hvilke patienter - også på baggrund af prisen.
Ofte anbefales en behandling til 80% af en patientgruppe

Question 7

Hvad betyder off-label brug af lægemidler?

Answer 7

At lægen kan anvende lægemidler udenfor deres indikation eller i andre doser. Dvs. læger ikke er bundet af de indikationer, doser og kontraindikationer der står i markedsføringstilladelsen.
Det stiller dog skærpet krav til dokumentation, omhu og samvittighedsfuldhed.
Fx. er metformin lavet til at behandle DM mens det bruges også til at behandle PCOS.
Dvs. lægen kan bruge lægemiddel til at behandle noget, som producenten ikke selv har lavet studier på, men det kan andre godt have gjort.