Estadística

Question 1

Los estudios con controles historicas tiendan a infravalorar o sobrestimar la eficacia del fàrmaco experimental?

Answer 1

A sobrestimar

Question 2

El sesgo de atricción consiste

Answer 2

en la existencia de más pérdidas en un grupo de un estudio que en los demás grupos. (Ya sea porque el farmaco tiene mas efectos adversos, etc.)

Question 3

Para calcular el tamaño muestral necesario para hacer un estudio de prevalencia

Answer 3

• Tamaño de la població
• Porcentaje de pérdidas
• Precisión con la que desea dar la prevalencia que obtendrá (por ejemplo 5%)
• Nivel de confianza (por ejemplo 95%)
• Estimar la proporcion esperada

Question 4

El sistema español de farmacovigilancia no permite

Answer 4

cuantificar el riesgo absoluto de los medicamentos una vez comercializados.

Question 5

Los ensayos clínicos pragmáticos

Answer 5

En estos ensayos se intenta que los sujetos que se incluyen sean muy parecidos a los pacientes que se ven en la práctica clínica

Question 6

Que estudio utilizaremos para la asociacion entre una reaccion adversa poco frecuente y un ttm farmacologico frecuentamente utilizado

Answer 6

Un estudio de casos y controles

Question 7

Un sesgo de clasificacion/mediada/informacion no diferencial

Answer 7

Acercaria la medida de asociacion al valor nulo. Infraestima la asociacion

Question 8

Que tipo de analisis economico se utiliza para comprar un medicamento generico con el medicsmento de referencia

Answer 8

Analisis de minimizacion de costes

Question 9

Un signo patognomonico significa

Answer 9

Un valor predictivo positivo del 100%

Question 10

Qué factores NO hacen falta para calcular el tamaño muestral?

Answer 10

• el tipo de enmascaramiento realizado
• el número de pacientes que somos capaces de reclutar,
• el número de centros participantes en nuestro estudio.

Question 11

Cuando hay diferencias estadísticamente significativas, ¿es creíble el resultado de un ensayo clínico en el que, siendo todo lo demás correcto, el número de pacientes incluidos es menor que el que parecía necesario antes de realizar el estudio?:

Answer 11

Sí, pues el riesgo de error de tipo I es bajo al ser el resultado estadísticamente significativo

Question 12

Cuando una prueba presenta una sensibilidad muy alta un resultado positivo hace realmente posible el diagnóstico. Verdadero o Falso?

Answer 12

FALSO

Question 13

El diseny mes adecuat per un estudi que compara us grups que prenen els tt per separat i un altre que els pren els 2 ttm,

Answer 13

Ensayo factorial

Question 14

Quan ens demanin si un farmac es més cost-efectiu que un altre:

Answer 14

MIRAR POSITS!

Question 15

La prueba long-rank evalua

Answer 15

L’aparicion del event dinteres en cada grup ( la supervivencia libre de progresion de la enfermedad mediana que se consigue en cada grupo)

Question 16

En un estudio de cohortes el número de casos nuevos de enfermedad por persona y por unidad de tiempo es:

Answer 16

La densidad o tasa de incidencia

Question 17

La asignacion aleatoria augmenta la validez INTERNA o EXTERNA?

Answer 17

INTERNA

Question 18

En estudios de depresion se considera etico

Answer 18

usar un grupo control con placebo

Question 19

Señale la respuesta correcta sobre los ensayos clínicos con medicamentos en menores:

Answer 19

Son legalmente posibles y éticamente aceptables, pero el investigador debe respetar el deseo explícito del menor de negarse a participar en el ensayo, siempre que éste sea capaz de formarse una opinión.

Question 20

¿Con cuáles de las siguientes medidas podemos reducir la amplitud de un intervalo de confianza?

Answer 20

Aumentando el tamaño muestral o disminuyendo el grado de confianza.

Question 21

Un revisión sistemática de la literatura es aquélla en la que la búsqueda bibliográfica se realiza en función de

Answer 21

unos criterios de selección concretos (inclusión y exclusión), de modo que todo estudio que cumpla con esos criterios deberá ser incluido en la revisión

Question 22

Cuando se elabora el protocolo de un proyecto de investigación, ¿cuál de los siguientes aspectos debe acometerse en primer lugar?

Answer 22

Justificar el problema

Question 23

En el diseño de los ensayos clínicos, la asignación aleatoria permite reducir el riesgo de las siguientes causas de sesgos, EXCEPTO una:

Answer 23

Cambios en los estándares de tratamiento a lo largo del tiempo. (esto suele conducir a sesgos de cointervención )

Question 24

La medida de frecuencia que indica una probabilidad individual de enfermar es:

Answer 24

Incidencia acumulada

Question 25

Qué es el error de tipo I en un estudio clínico?:

Answer 25

Un error aleatorio consistente en rechazar la hipótesis nula cuando es cierta.

Question 26

Análisis por intención de tratamiento o intención de tratar, ¿qué población se incluye en dicho análisis?:

Answer 26

Todos los pacientes que fueron aleatorizados.

Question 27

el análisis multivariante elimina sesgos por factor de confusión: si al realizar la comparacion entre la variable tipo de tratamiento (A o B) y la variable dependiente se obtiene una relación estadisticamente significativa, esa relación será dependiente o independiente del resto de variables?

Answer 27

INDEPENDIENTE

Question 28

¿Cuál de los siguientes NO es un método para controlar la confusión en los estudios de casos y controles?:

Answer 28

La entrevista sistemática estructurada.

Question 29

en los análisis de supervivencia las curvas se construyen con el método de Kaplan-Meier, para ver diferencias entre las curvas se utiliza el

Answer 29

test de log-rank (respuesta correcta), y para construir un modelo de regresión se utiliza Cox.

Question 30

Respecto a las EFG (Especialidades Farmacéuticas Génericas) debes recordar que

Answer 30

no tienen que demostrar eficacia (no tienen que pasar por todas las fases de un ensayo clínico), sino sólo demostrar que son equivalentes desde el punto de vista farmacocinético.

Question 31

¿En qué circunstancias la Odds Ratio (OR) o se aproxima al valor del Riesgo Relativo (RR)?:

Answer 31

Cuando se trata de una enfermedad poco frecuente.

Question 32

El placebo se utiliza en estudios en los que queremos realizar enmascaramiento, que se utiliza para evitar los sesgos de

Answer 32

clasificación (información o medida) incorrecta diferencial.

Question 33

Si se quiere realizar un ensayo clínico de diseño cruzado, el estudio NO podrá ser al mismo tiempo

Answer 33

De diseño paralelo.

Question 34

De los siguientes diseños de ensayos clínicos, indique aquél en el que el tamaño de la muestra no está predeterminado, sino que depende de los resultados que se van obteniendo a lo largo de la experiencia:

Answer 34

Ensayo de diseño secuencial.

Question 35

Qué significa una “probabilidad de error de 1 cada 16 veces”.

Answer 35

1/16 = 0.06, es decir que el riesgo de cometer un error alfa es del 6% es lo mismo que decir que nos equivocaremos 6 de cada 100 veces, o lo que es lo mismo, 1 de cada 16 veces (aproximadamente).

Question 36

El sesgo de clasificación (información, medida) no diferencial se debe a

Answer 36

fallos en los aparatos de medida

Question 37

Cuando en un contraste de hipótesis NO se rechaza la hipótesis nula, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?

Answer 37

No se ha demostrado nada.

Question 38

Cuál de las características de un test diagnóstico es análoga al poder o potencia de un estudio?:

Answer 38

Sensibilidad.

Question 39

Lo que no podemos aceptar en ningún caso es que una diferencia estadísticamente significativa implique una asociación causal.

Answer 39

V. Para ellos deberían cumplirse los criterios de causalidad que conoces. La “p” no nos habla de la magnitud de la diferencia, ni de la relevancia clínica ni de la asociación causal.

Question 40

Para calcular el tamaño muestral para contraste de hipotesis es necesario conocer:

Answer 40

la variabilidad, el error alfa, beta, la potencia estadística, la magnitud de la diferencia, las pérdidas estimadas, el tipo de contraste uni o bilateral. No es necesario conocer el tiempo de seguimiento.

Question 41

El NND

Answer 41

se calcula restando la incidencia en expuestos a la incidencia en no expuestos (7,5 - 5,4=2,1, que sería el riesgo atribuible), y dividiendo 100 entre el resultado, que saldría alrededor de 50

Question 42

Cuál de los siguientes gráficos es útil para representar la heterogeneidad de los estudios incluidos en un metaanálisis?

Answer 42

Gráfico de Galbraith.

Question 43

La distribución normal

Answer 43

es una distribución continua, unimodal, simétrica respecto a la media y con forma acampanada a la cual se ajustan muchas de las variables de la naturaleza. Es decir, muchos de los parámetros biológicos empleados habitualmente se distribuyen de forma normal en la población general. La distribución normal se caracteriza porque el intervalo media (X) +/- 1 desviación estándar incluye el 68% de los valores que adopta la variable, y el intervalo media (X) +/- 2 desviaciones estándar incluye el 95% de los valores que adopta la variable. No todas las distribuciones unimodales y simétricas respecto a la media son distribuciones normales. Para ello se deben cumplir los rangos anteriormente descritos.

Question 44

Dado que los estudios de casos y controles son buenos para investigar la multicausalidad de un efecto

Answer 44

ello implica que en la fase de análisis de datos se lleven a cabo comparaciones múltiples de modo que la probabilidad de que por azar alguna de ellas resulte estadísticamente significativa aumenta. Con ello y para compensar esta mayor probabilidad de cometer un error tipo 1 se debe considerar como estadísticamente significativa la asociación que arroje una “p” menor de 0,05/n siendo “n” el número de comparaciones.

Question 45

esume todo lo que hay que saber sobre probabilidades para el MIR.

Answer 45

El caso de la pregunta se trata de un problema de probabilidad condicionada, es decir, cómo de probable es ser diabético si se es obeso, por lo que P(A/B) siendo A=diabetes y B=obesidad es igual a la P(A^B)/P(B), es decir P(A/B)=0,15/0,4=0,375 según el teorema de Bayes.

Question 46

Es una tabla en la que se presentan datos de curva ROC

Answer 46

que mide la sensibilidad y especificidad, es decir validez interna, por lo que todas las opciones que hablan de validez externa o valores predictivos, son erróneas). Aquellos valores más cercanos a 1, serán los de mayor validez interna en las diferentes comparaciones diagnósticas.

Question 47

características propias de una distribución normal:

Answer 47

• Se define por una función de probabilidad continua.
• Se aplica a variables cuantitativas continuas que se agrupan en torno a un valor central.
• Los valores oscilan entre -infinito y +infinito
• Es simétrica, por lo que coinciden media, mediana y moda.
• Es unimodal.
• El área bajo la curva es igual a 1.
• En cuanto a su dispersión: el intervalo media +/- desviación típica comprende el 68% de los valores centrales u observacionales; el intervalo media +/- 2 veces la desviación típica comprende el 95% de los valores.

Question 48

La concordancia es un concepto de moda en el MIR que consiste en

Answer 48

la capacidad de un método diagnóstico de obtener los mismos resultados mediante distintas condiciones experimentales (pudiendo ser el mismo observador, opción 1 falsa) o con distintos observadores. Existen tres tests principales para determinar la concordancia: el índice kappa se suele usar para variables cualitativas dicotómicas, ya que únicamente nos habla de la proporción de veces en que coinciden los resultados y no nos informa del grado de equivocación en caso de que la variable sea cualitativa con más opciones, o cuantitativa (no es lo mismo discrepar diciendo grado 1, mucosa normal, cuando antes había dicho 5, atrofia total, que discrepar en el mismo caso solo por un escalón, diciendo 4 en vez de 5). En el caso de nuestro ejemplo la variable es cualitativa no dicotómica (es ordinal con 5 posibilidades, opción 2 falsa) por lo que el índice idóneo sería el índice kappa ponderado que nos informa del grado de discrepancia o de equivocación en los casos en los que no coinciden las observaciones (por esto el índice kappa ponderado es mayor en este caso que el kappa simple, opción 3 cierta). El máximo de concordancia en el caso del índice kappa es el 1, y la neutralidad o resultados debidos al azar se produce cuando el índice es 0 (opción 4 falsa). En cuanto al coeficiente de correlación intraclase, se utiliza cuando la variable respuesta es cuantitativa (como la FEV1 en una espirometría, pregunta MIR 2011)

Question 49

Sesgo de publicacion

Answer 49

El gráfico de Funnel-Plot es útil para la búsqueda visual de un sesgo de publicación, pero no para demostrarlo analíticamente (en este caso utilizaremos métodos como Egger). La heterogeneidad de los estudios suele ser menor cuanto mayor es el tamaño muestral, y no al revés. El tamaño de los estudios no influye en la magnitud del efecto, sino en la potencia y la precisión, principalmente.

Question 50

Se trata de buscar la asociación entre dos variables cuantitativas continuas en las que se pretende estimar cómo evoluciona una en función de la otra (correlación).

Answer 50

Al ser las dos variables normales (lo asumimos así porque no nos dicen lo contrario), usaremos la correlación de Pearson. Recordad que si alguna de las variables tuviera una distribución que no es normal (con n < 30), o fuera ordinal, la correlación a realizar sería no paramétrica, es decir, la correlación de Spearman.

Question 51

Si existe asignación o intervención del observador para clasificar a los pacientes en un grupo ya no estaríamos ante un estudio observacional, sino ante un estudio experimental. En este caso, todos los pacientes de la muestra van a recibir el mismo tratamiento, por lo que no existe posibilidad de aleatorización (no habrá varios grupos). Se trata por lo tanto de un estudio cuasi-experimental con objetivo terapéutico: ensayo clínico no aleatorizado.

Answer 51

El subtipo de ensayo clínico no aleatorizado que nos presentan se denomina estudio antes-después (dado que se comparan los resultados previos a recibir la intervención con los posteriores).

Question 52

recordar que la asociación estadísticamente significativa NO es un criterio de causalidad

Answer 52

no es lo mismo asociación estadística que asociación causal).

Question 53

Cuando nos hablan de VALIDEZ de un ensayo clínico,

Answer 53

debemos fijarnos en sus aspectos metodológicos (que esté bien diseñado), y no en los resultados obtenidos.

NO es rellevant : Las diferencias en la variable resultado principal fueron estadísticamente significativas (p < 0,05).

Question 54

Cuando existen diferencias en características pronósticas entre los grupos en comparación en un estudio epidemiológico, y esas diferencias afectan a los resultados, puede tratarse de un sesgo de selección (factor modificador del efecto) o de un sesgo por factor de confusión

Answer 54

Para detectar el tipo de sesgo cometido, se pueden realizar “a posteriori” distintos tipos de análisis: de subgrupos, estratificado, y multivariante. En este caso nos proponen un análisis estratificado por la variable de interés (la edad), y el RR de cada estrato difiere, por lo que estamos ante un sesgo de selección (si fuera un sesgo por factor de confusión, el RR de cada estrato sería el mismo). ¡Ojo! Estos análisis “a posteriori” son capaces de eliminar el sesgo por factor de confusión, pero no el sesgo de selección (sólo lo detectan).

Question 55

Los estudios transversales

Answer 55

Los estudios transversales utilizan técnicas estadísticas descriptivas y analíticas.
A veces se utilizan para investigar la asociación de una determinada exposición y una enfermedad.
En los estudios transversales analíticos la medición de la exposición y la enfermedad se realiza a lo largo de un periodo de tiempo y de manera única para cada sujeto del estudio.

Question 56

Los estudios más utilizados en farmacovigilancia para comprobar la relación causal fármaco-reacción adversa son

Answer 56

los casos-controles.

Question 57

Los estudios ecológicos se caracterizan por

Answer 57

utilizar medidas aproximadas y no exactas de los parámetros que se están analizando.