1. Uso racional de medicamentos (URM)

Question 1

Definición de URM

Answer 1

Consiste en que cada paciente reciba:

• el medicamento que precisa,
• con la indicación correcta,
• con una pauta y un período de uso adecuados
• Menor coste para la sociedad y el individuo

Question 2

Elementos del URM

Answer 2

1. Indicación: eficacia, seguridad, efectividad
2. Pauta: farmacocinética, farmacodinámica, interacciones, cambios -f situación fisiológica/patológica
3. Periodo: eficacia, seguridad y efectividad
4. Coste: farmacoeconomía

Question 3

URM regulado por ley en

Answer 3

Decreto de 2015: ley de garantías y uso racional de medicamentos

Question 4

Problemas en URM

Answer 4

1. Errores de prescripción: análisis mediante estudio de utilización de medicamentos
2. Perfiles de utilización erróneo: área u hospital entero
3. Coste excesivo: indicadores de coste y de selección eficiente

Question 5

Indicadores de calidad de prescripción son

Answer 5

Índices que integran la información para ayudar en la gestión y la evaluación

Question 6

Indicador de calidad de prescripción >importante

Answer 6

Dosis diaria definida (DDD) medida en pacientes/día

Question 7

Criterios STOPP-START

Answer 7

Guías para detectar y para prescripciones inadecuadas y para alertar a los médicos sobre el tratamiento apropiado en población anciana

Question 8

Cadena de URM

Answer 8

1. Administración:
   - registro
   - actualización
   - financiación selectiva
2. Industria farmacéutica
3. Medicamentos disponibles
4. Sistema de salud:
   - selección
   - dispensación
   - evaluación

Question 9

Motivo del registro de medicamentos

Answer 9

Garantía de que se cumplen eficacia y seguridad

Question 10

Financiación del medicamento

Answer 10

Fijando precios de referencia máximos

Envasado de unidades limitadas (USA)

Question 11

Actualización

Answer 11

Informes de posicionamiento terapéutico (IPT):
-Utilidad y calidad de los medicamentos neuvos
EPAR: european public assessment report

Question 12

Principio activo

Answer 12

Compuesto químico con efecto
Se identifica con el DCI: denominación común internacional
DOE: denomicnación oficial española

Question 13

Marca

Answer 13

Nombre de fantasía

Question 14

Medicamento o formulación

Answer 14

Fórmula galénica con una cantidad definida de principio activo

Question 15

Presentación

Answer 15

Envase que contiene un nº concreto de unidades de medicamento

Question 16

Tipos de medicamentos

Answer 16

1. Innovador u original
2. Licencia
3. Copia
4. Esencialmente similares
5. Genérico

Question 17

Tiene dossier completo de desarrollo

Answer 17

Medicamento innovador u original

Question 18

Licencia

Answer 18

Acuerdo comercial entre propietario y otros laboratorios

Question 19

Medicamentos no disponibles actualmente

Answer 19

Copia: medicamento homólogo pero que no demostraba bioequivalencia

Question 20

Esencialmente similares

Answer 20

Genérico con marca: Sí Bioequivalencia demostrada

Question 21

Genérico

Answer 21

Equivalente farmacéutico genérico (EFG)
DOE + nombre laboratorio titular
Tienen estudio de bioequivalencia

Question 22

Tienen estudio de bioequivalencia

Answer 22

Genéricos

Esencialmente similares

Question 23

Se denominan con EFG

Answer 23

Genéricos
Esencialmente similares ( En españa)

Question 24

Definición de medicamento genérico

Answer 24

• Medicamento con la misma composición cuantitativa y cualitativa en principios activos que el innovador
• Misma fórmula farmacéutica (orales sólidos =)
• Bioequivalencia demostrada por estudios de biodisponibilidad
• Medicamento original con seguridad y eficacia establecida
• Denominación mediante DCI + laboratorio + EFG
• Calidad de fabricación garantizada

Question 25

Medicamentos con estrecho margen terapéutico: genéricos

Answer 25

NO

Question 26

Ventajas de los genéricos*

Answer 26

1. Calidad de fabricación garantizada
2. Eficacia y seguridad garantizada
3. Menor precio: solo necesita estudio de bioeq
4. Permite sustituciones
5. Facilita y mejora prescripción: DCI vs nombre de fantasía

Question 27

Demostración de bioequivalencia

Answer 27

Estudio de la farmacocinética: misma biodisponibilidad: cantidad y velocidad a la cual una sustancia se libera de su forma farmacéutica a la circ general)

Question 28

Parámetros a evaluar en la bioequivalencia

Answer 28

Primarios:
 - Concentración máxima: efecto máximo
-AUC: cantidad disponible a lo largo del tiempo
Secundarios:
-Tmax: 
-Vida media

Question 29

variabilidad en estudios de bioequivalencia

Answer 29

Margen del 20% en los ratios de AUC

Question 30

Orden de URM

Answer 30

1. Evaluación de los medicamentos: eficaz y seguro: AEMPS
2. Fija precio: Dirección General de farmacia
3. Financiación (CCAA)
4. Selección de los medicamentos: centros
5. Prescripción: profesionales