M21 (A): Les politiques du médicament Flashcards
Complète la phrase suivante.. L’industrie pharmaceutique est le secteur économique et industriel qui regroupe…
1) Activités de recherche.
2) Fabrication de médicaments.
3) Commercialisation des médicaments.
Vrai ou faux? Le secteur pharmaceutique est Ouvertement attaqué depuis le début des années 2000…
Vrai.
Fais un bref résumé historique de l’industrie pharmaceutique.
- Années 1920 et des années 1930 = commercialisation pénicilline et insuline.
- 1950 : développement important.
- 1960 : les maladies psychiatriques et dépressives. Valium (médicament le plus prescrit de l’histoire).
- 1960:
Thalidomide: tranquillisant anti nausée : femmes enceintes.
Naissance de 10 000 à 20 000 enfants mal formés. Gouvernements mettent en place des commissions de contrôle. Labo : multiplier les essais cliniques (avec animaux). Naissance du système actuel des autorisations de mises sur le marché. Création du centre mondial de pharmacovigilance en Suède. - 1964 : Association médicale mondiale : règles de la recherche clinique et test nouveau médicament = Suède.
USA : Food and drug administration. - France : Agence du médicament.
- Canada : Direction des produits thérapeutiques (DPT) de Santé Canada.
Quels sont les accords ou “armatures déontologiques et éthiques” qui régissent le médicament?
- Code de Nuremberg (1947) : consentement éclairé comme préalable absolu à la conduite de recherche mettant en jeu des sujets humains.
- Déclaration d’Helsinki : élaborée par l’Association médicale mondiale en 1964, elle touche en particulier l’obtention du consentement libre et éclairé des sujets.
- Déclaration sur la bioéthique de l’Organisation mondiale de la santé (2005) : régissent les actes médicaux et les modalités de protection du public.
Que comprend le processus de création d’un nouveau médicament?
- Période de recherche pour nouveau médicament = entre 8 et 10 ans.
- Essais dits « pré-cliniques » (culture de tissus ou petits animaux).
- Test laboratoire : animaux.
- Suivi d’essais cliniques : tests sur humains (informés et consentants).
- Si valeur thérapeutique potentielle surpasse les risques = soumettre à la DPT (Direction des produits thérapeutiques CANADA).
- DPT : consultants extérieurs + comités = évaluer les avantages et risques.
- DPT donne = Avis de conformité et une Identification numérique de drogue (DIN) = approbation officielle du Canada.
- Autorisation de mise en marché.
- En moyenne = entre 1 et 3 ans entre la fin des essais cliniques et la commercialisation du nouveau produit.
Qu’est ce qu’un brevet?
Brevet : titre qui protège légalement une invention.
À quoi servent les brevets?
Pour couvrir les fonds nécessaires de recherche et de production.
En moyenne : 10 à 20 ans d’exclusivité des droits sur le produit.
Depuis 1980 : course aux brevets pour l’industrie pharmaceutique.
Que représentent les brevets au Canada?
- La Loi canadienne sur les brevets accorde à une compagnie un monopole de 16 ans sur un produit si elle peut démontrer qu’il s’agit d’une nouvelle invention.
- En échange, le détenteur de brevet doit démontrer publiquement, dans le cadre de sa demande, comment il a créé le produit, de manière à permettre à d’autres de le copier plus tard.
Que sont les médicaments génériques?
- Les médicaments génériques sont des médicaments dont le brevet a expiré.
- Nom de la molécule.
- Coût de production réduit (toutes les recherches nécessaires à son développement ont déjà eu lieu).
- Doit obtenir une autorisation de mise sur le marché.
Cite l’exemple de la Herceptine (traitement du cancer du sein) (parcours pharmaceutique de 19 ans).
- En 1979, Robert Weinberg découvre le gène HER2 qui a un rôle important dans la progression du cancer.
- Le scientifique Alex Ullrich, de la compagnie Genentech, reprend ces travaux avec Dennis Slamon, un oncologue praticien de UCLA.
- En 1987 : ils valident l’intérêt pharmaceutique de la protéine HER2.
- En 1988, ils obtiennent le support de Genentech pour développer un médicament ciblant HER2.
- En 1998, soit 19 ans après la découverte de ce gène impliqué dans la progression du cancer, que l’herceptine est approuvé en vue de sa commercialisation.
- Anecdote importante = Cancer du sein de la mère d’un vice-président chez Genentech qui a fortement influencé la compagnie à accroître son intérêt vers ce projet.
Que dit Bernie Sanders à propos de l’industrie pharmaceutique?
- N’insultons pas l’intelligence du citoyen moyen, les gens ne sont pas stupides.
- « Pourquoi l’industrie pharmaceutique fait-elle de larges contributions aux campagnes présidentielles? Juste pour le fun et pour dépenser de l’argent?
- N’y a t-il pas une connexion avec le fait que notre peuple paie le plus haut montant au monde pour les médicaments prescrits? »
Que dit Arnold Seymour Relman (1923-2014) Professeur de médecine de Harvard, à propos de l’industrie pharmaceutique?
« J’ai vu la profession médicale passer d’un « service social » à une industrie. Les investisseurs ont envie la profession. »
« La profession médicale a été achetée par l’industrie pharmaceutique. »
On parle alors du complexe médico-industriel !
Illustre le complexe médico-industriel
- PJC qui opère un réseau de 400 pharmacies au Québec, dans les Maritimes et en Ontario, a une fois de plus livré de bons résultats à son troisième trimestre. Des profits de 56,2 millions, en hausse de 8,7% sur des ventes de 716 millions, en hausse de 2,4%.
- «Ça fait quelques années maintenant qu’on livre de bons résultats et je pense que nos actionnaires apprécient. Depuis qu’on a réglé nos problèmes aux États-Unis, les choses vont nettement mieux. Même le réseau de pharmacies Rite Aid aux États-Unis, dans lequel nous sommes le principal actionnaire, a fait des profits cette année», souligne le PDG avec un large sourire.
- «On a cessé d’être opérateur pour devenir investisseur aux États-Unis. Nos 250 millions d’actions nous donnaient 32% des parts de Rite Aid. On a vendu depuis certains blocs d’actions. On contrôle aujourd’hui 18% de Rite Aid, mais la bonne nouvelle c’est qu’ils sont devenus profitables cette année», relève François-Jean Coutu.
- «On est toujours à l’affût de nouvelles acquisitions, mais on est aussi capables de générer de la croissance organique, en offrant notamment des services additionnels à notre clientèle. Les baby-boomers vieillissent et ils ont plus de besoins.
Que dit Ivan Illich à propos du capistalisme, de la vieillesse et de la mort médicalisée?
- Comme tout secteur industriel en croissance, le système de santé porte ses efforts là où la demande paraît sans limite : la protection contre la mort.
- Un pourcentage croissant de fonds publics est affecté au développement de techniques qui visent à prolonger la vie des mourants.
Quel paradoxe devient évident quand on regarde les rapports sur les progrès dans l’état de santé?
Il faut les lire bifrons comme un Janus :
1. De l’œil droit, on est accablé par les statistiques de mortalité et de morbidité, dont la baisse est interprétée comme le résultat des prestations médicales ;
2. De l’œil gauche, on ne peut plus éviter les études anthropologiques qui nous donnent les réponses à la question : comment ça va ?
Nomme 6 vérités des compagnies pharmaceutiques.
- Elaborer de nouveaux médicaments coûte bien moins cher que ce qu’ils prétendent
- Vous payez deux fois pour avoir accès à vos médicaments
- L’industrie pharmaceutique innove peu
– Environ deux tiers des nouveaux médicaments qui arrivent sur le marché ne sont en rien différents des médicaments existants. - Les brevets sont sans cesse étendus sans véritable raison scientifique
- Les grands groupes pharmaceutiques intimident les pays en développement
- Les grands groupes pharmaceutiques empochent plus qu’ils ne réinvestissent
En quoi consiste le code de déontologie de l’association médicale canadienne sur les conflits d’intérêt avec les compagnies pharmaceutiques?
