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Excipients Flashcards

1
Q

V ou F : La majorité des PA sont pas ou peu solubles

A

Vrai

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Q

Rôle du diluant
Propriété essentielle
Proportion

A

Donner un volume suffisant pour qu’il soit manipulable et rendre la poudre avec des bonnes propriétés
Inerte vis-à-vis de la SA
10-95%

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3
Q

3 critères sur lesquels on se base pour choisir nos excipients

A
  1. Type de cp à obtenir
  2. Mode de fabrication
  3. SA
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4
Q

2 grandes catégories de diluants et les 5 classes sous-jacentes

A

Classiques (Amidons, sucres, polyols, cellulose et dérivés, sels de calcium)
Pour CD

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5
Q

Quel diluant peut être utilisé quand ? CD vs classique

A

Un diluant pour la CD peut être utilisé en granulation, mais un diluant classique ne peut pas être utilisé en CD

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6
Q

Critères de choix d’un diluant (5)

A 
Hydrosolubilité
Résistance mécanique
Écoulement
Densité
Biodisponibilité
(De l'HERBe)
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7
Q

Amidon (Starch) et caractéristiques

A

Amidon de maïs, blé, pomme de terre…
Rarement utilisé seul (souvent avec lactose)
Bon écoulement
RM faible, car désagrégation

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8
Q

Sucres et inconvénient

A

Lactose
Glucose
Saccharose
Excipient à effet notoire

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9
Q

Polyols

A

Mannitol, Sorbitol, Xylitol, Lactilol, maltilol

Non diabétogènes, non cariogènes

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10
Q

Cellulose

A

Cellulose microcristalline et poudre de cellulose

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11
Q

Sels de calcium

A

Carbonate de calcium, phosphate dicalcique anhydre, phosphate dicalcique dihydraté, phosphate tricalcique anhydre

Le carbonate de calcium n’est pas soluble, a une bonne RM, ne se compresse pas bien, désagrégation moyenne, cps friables

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12
Q

2 types de lactose classique et propriétés

A

Lactose monohydrate : bonne résistance mécanique, pas de désagrégation, association avec des désagrégeants
Lactose anhydre : en association, bonne aptitude à la compression, pas de résistance mécanique

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13
Q

Quel diluant sucre n’est pas hygroscopique

A

Lactose monohydrate

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14
Q

Cellulose utilisée en CD versus Granulation

A

CD : Avicel PH 102

GH : Avicel PH 101

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15
Q

Propriété interessante des polyols

A

Bon pouvoir sucrant (pour masquer le goût)

Mannitol : effet de fraicheur, donc utilisé dans les cp orodispersibles

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16
Q

Amidon pour CD et exemple + caractéristiques

A 
Amidon prégélatinisé (STARCH 1500) : 
incompatibilité avec St de Mg
bon écoulement
bon désagrégeant
propriété auto-lubrifiante
liant à sec
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17
Q

3 Lactose pour CD

A

Lactose nébulisé (bon écoulement)
Lactose granulé (écoulement amélioré, densité augmentée, bonne compressibilité)
Lactose + amidon de mais (co-atomisat) (bonne compressibilité, bon écoulement, , bonne RM, bon désagrégant)

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18
Q

qualités requises d’un diluant pour CD (8)

A 
PAS DE DÉMÉLANGE
bon écoulement
forte densité apparente
granulométrie élevée
haute compressibilité
bonne stabilité
pas de charge
pas trop cher
19
Q

Polyols pour CD

A

Manitol nébulisé ou granulé

Sorbitol nébulisé

20
Q

Cellulose pour CD

A

MCC 102
MCC + lactose (co-atomisat)
MCC + Silice colloïdale
MCC est l’excipient de base en CD

21
Q

Fonctions des liants (sur le grain 5 et sur compression 2) et pourcentage d’un liant

A

Grain :

  • Augmente densité
  • Augmente la porosité
  • Augmente la taille granulométrique
  • Diminue le temps d’écoulement
  • Augmente la dureté et diminue la friabilité

Compression :
- Augmente le temps de désagrégation et de dissolution
5 à 10%

22
Q

Relation entre viscosité et liant

A

On veut une faible viscosité de la solution de mouillage afin de pouvoir contrôler le nombre de liquide qu’on veut mettre.

23
Q

4 catégories de liant d’origine naturelle et catégories sous-jacentes

A

Amidons
- empois d’amidon (viscosité élevée)
- amidon prégélatinisé (viscosité moyenne)
- Hydrolysat d’amidon atomisé (viscosité faible)
Gommes
- arabique, adragante, guar (viscosité élevée)
Gélatine (natives, hydrolysées)
- risque de BSE
Sirop de sucre (saccharose, dextrose)
- saccharose pompe l’eau

24
Q

Liant d’origine synthétique ou semi-synthétique (3)

A

PVP (Kollidon - K30) - inconvénient allonge le temps de désagrégation, plus le chiffre est grand, plus c’est visqueux, on veut donc K30
Dérivés cellulosiques
PEG (aussi un lubrifiant)

25
Q

4 rôles des lubrifiants

A
  1. Améliorer l’écoulement
  2. Favoriser la transmission homogène des forces de compression
  3. Éviter les problèmes de collage et de grippage
  4. Neutraliser l’électricité statique
26
Q

1 lubrifiant pour les 3 classes

A

écoulement/glissant : silice
anti-adhérent : talc
antifriction : st de mg

27
Q

2 types de silice colloïdales

A

Hydrophile : Aérosil 200

Hydrophobe : Aérosil 972 pour PA sensible à l’HR

28
Q

Propriété du st de mg

A

Diminue la dureté
augmente le temps de désagrégation
diminue la vitesse de dissolution

29
Q

Acide stéarique

A

utilisé avec amidon

ne diminue pas la dureté et favorise l’écoulement vs st de mg

30
Q

3 antifrictions hydrophiles

A

benzoate de sodium (on doit en mettre plus, car mauvais lubrifiant)
peg 6000
DL leucine et isoleucine

31
Q

1 agent anti-adhérent et association fréquente

A

talc

souvent associé au st de mg

32
Q

2 types de désagrégeant et proportion

A

Hydrosolubles (se dissouent)
Non hydrosolubles - hydrophile (absorbe par capilarité et éclate)
5 à 20%

33
Q

3 désagrégeants

A

Amidon de maïs : hydrophile - non hydrosoluble, GONFLE +++ –> TRÈS BON DÉS

Alginate de sodium (gonfle)

Cellulose microcristalline (gonfle) –> TRÈS BON DÉS

34
Q

3 superdésagrégants et pour quelle utilisation

A

Comprimés orodispersibles
Carboxyméthylamidon (Explotab)
CMC réticulée (AC DI SOL)
PVP réticulée (Kollidon CL)

35
Q

2 rôles des tampons + exemple

A

Protéger la muqueuse
Créer un micro-ph
ex : glycocolle

36
Q

rôles des mouillants et solubilisants + exemples

A

diminuent la tension superficielle et facilitent la pénétration de l’eau donc augmente la désagrégation du cp
laurylsulfate de sodium
tween 80
huile de ricin

37
Q

Particularité du laurylsulfate de sodium

A

Il est toxique, il faut donc justifier son emploi dans le dossier d’AMM.

38
Q

Pigments

A

Oxyde de titane, oxyde de fer

39
Q

Colorants

A

chlorophylle

40
Q

Laques

A

souvent insoluble, alumine

41
Q

Édulcorants

A

Saccharine, acésulfamate de K (aspartam), cyclamate, esters de l’aspartyalanine

42
Q

Inconvénient d’un édulcorant

A

Saccharine a un pouvoir sucrant très élevé et excipient à effet notoire

43
Q

Inconvénients st de mg

A

diminue dureté

diminue solubilité

XXX (22 decks)

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