Essai de dissolution Flashcards
3 modèles de cinétiques de libération de SA
Ordre 0
Ordre 1
Cinétique d’Higuchi
(quantité de SA (appartion de la SA) en fonction du temps)
De quelle cinétique s’agit-il ?
La vitesse de libération de la SA est constante
Ordre 0
De quelle cinétique s’agit-il ?
La quantité de SA libérée est proportionnelle au temps
Ordre 0
2 exemples de médicaments à cinétique d’ordre 0
Libération de SA peu solubles à partir de cps LP à matrice hydrophile
Libération de SA à partir de cps osmostiques
(+ cps à index thérapeutique étroit)
De quelle cinétique s’agit-il ?
La quantité de SA libérée est une fonction linéaire du temps
Ordre 0
La vitesse de libération de la SA est indépendante du temps
Ordre 0
Quand fait-on des essais de dissolution ?
Sur une nouvelle SA dans différents milieux
Sur différentes formes pharmaceutiques contenant la même SA
En contrôle qualité (contrôles de lots de fabrication - PA + excipients)
Pour quels produits est-il le plus important de faire des essais de dissolution ?
Forme à libération prolongée
Forme à libération retardée
Vrai ou Faux : La cinétique de libération d’une SA peut laisser présager de sa lyodisponibilité
Faux : La cinétique de libération d’une SA peut laisser présager de sa biodisponibilité
De quoi dépend la vitesse de dissolution d’une SA ? (2)
De sa solubilité
De l’interaction avec les excipients insolubles
Qu’est-ce que la lyodisponibilité ?
Évaluation invitro de la libération et de la dissolution d’une SA
Quelle est la différence entre forme galénique et phase biopharmaceutique ?
Forme galénique : SA s’y libère
Phase biopharmaceutique : Libération –> Dissolution –> Absorption
De quelle cinétique s’agit-il ?
La vitesse de libération de la SA n’est pas constante
Ordre 1
La quantité de SA libérée décroit de manière exponentielle avec le temps
Ordre 1
Exemple de comprimés à cinétique d’ordre 1
Libération de SA à partir de cps à libération immédiate