règle de prescription des médicaments (2) Flashcards
afin d’éviter toute fraude, les ordonnances sécurisées pour les stupéfiants doivent comporter
- identification pré-imprimée du prescripteur
- numéro d’identification du lot d’ordonnance
- carré pré imprimé ou il y est écrit le nombre de médicaments prescrits
la prescription des médicaments sur liste des stupéfiants doit être écrite en toute lettre
VRAI
On prescrit des médicaments classés comme stupéfiants pour une durée de traitement
supérieure à 28 jours
Pour le pharmacien, les produits stupéfiants ne peuvent être délivrés dans leur totalité que si l’ordonnance est présentée dans
les 3 jours suivant la date de rédaction
il existe des médicaments des listes 1 et 2 mais pouvant être assimilé à des stupéfiants dont le nom est
médicaments assimilés de stupéfiants
exemple de médicaments assimilés de stupéfiants
stilnox depuis 2017
2 solutions pour lutter contre le mésusage
- prescription sur une ordonnance sécurisée
- être soumis en totalité ou en partie au régime particulier des stupéfiants
date+ nom d’une substance qui doit être prescrite sur ordonnance sécurisée
10 avril 2017
Zolpidem
Zolpidem est inscrit sur la liste
1 des substances vénéneuses
les médicaments inscrits sur la liste des psychotropes ont une durée maximales de chaque prescription limitée à
- 4 semaines pour les substances hypnotiques
- 12 semaines pour les anxiolytiques
les ordonnances délivrées par les caisses d’assurance maladie dites bizones sont à utiliser
pour la prise en charge des malades atteints d’une affection de longue durée reconnue comme exonérante
l’ordonnance bizone existe aussi pour
les stupéfiants
la première zone de l’ordonnance bizones concerne exclusivement les prescriptions relatives aux traitements
de longue durée exonérante
les médicaments de première zone sont totalement remboursés
VRAI
dans le zone inférieure sont rédigés toutes les prescriptions
sans relation avec l’affection exonérante reconnue et ne sont donc pas prise en charge à 100%
les médicaments d’exception sont des médicaments d’indication précise dont
le cout est très élevé et ils ne peuvent être remboursés seulement si leur prescription est rédigée sur une ordo dénommée “ordonnance de médicaments, produits et prestation d’exception”
la prescription et la délivrance de certains médicaments sont restreinte: on distingue 4 points de vue
- réservés à l’usage hospitalier
- à prescription initiale hospitalière
- nécessitant une surveillance particulière
- certains produits peut être réservée à des prescripteurs
les médicaments réservés à l’usage hospitalier sont obligatoirement prescrits et délivrés à l’hôpital du fait de
- leurs caractéristiques pharmacologiques
- leur degré d’innovation
- leur utilisation exclusive en milieu hospitalier
- motifs de santé publique
une prescription de médicaments à prescription initiale hospitalière peut être renouvellé par un médecin en ville
VRAI
exemple de médicament nécessitant une surveillance particulière
Roaccutane
5 catégories de médicaments à prescription restreinte
- réservés à l’usage hospitalier
- à prescription hospitalière
- à prescription initiale hospitalière
- prescription réservée à certains médecins spécialistes
- nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
l’ATU s’arrête quand le médicament a
reçu l’AMM
les autorisations temporaires d’utilisation (ATU) sont (2 adjectifs)
exceptionnelles et provisoires
l’ATU est octroyée pendant
1an
l’ATU est non renouvelable
FAUX, elle est renouvelable
il existe 2 types d’ATU
- nominative
- de cohorte
date devenir de ATUn en autorisation d’accès compassionnel
1er juillet 2021
l’ATU nominative concerne
des patients nommément désignés
l’ATU de cohorte concerne
un groupe de patients d’un cancer d’un stade précis
le 1er juillet 2021, l’ATUc devient
autorisation d’accès précoce
la RTU encadre
l’utilisation d’un médicament déjà commercialisé dans une pathologie autre dans laquelle il n’a pas d’AMM
5 caractéristiques de la RTU
- pas d’alternative thérapeutique avec une AMM ou ATU
- rapport bénéfice/ risque présumé favorable
- suivi protocolisé
- information du patient de l’absence d’alternative thérapeutique
- sauf exceptions, pas de remboursement
définition accès compassionnel
vise les médicaments non nécessairement innovants, qui ne sont initialement pas destinés à obtenir une AMM mais qui répondent de façon satisfaisante à un besoin thérapeutique non couvert
définition accès précoce
vise les médicaments qui répondent à un besoin thérapeutique non couvert, susceptibles d’être innovants et pour lesquels le laboratoire s’engage à déposer une AMM ou une demande de remboursement de droit commun
l’accès précoce recouvre
demandes d’ATU de cohorte, ATU d’extension, post-ATU, prise en charge temporaire post-AMM
