pharmaco épidémiologie Flashcards
définition pharmacoépidémiologie
évaluation de l’efficacité, du risque et de l’usage des médicaments dans les conditions réelles d’utilisation
pour évaluer l’effet du médicament, on applique les méthodes épidémiologiques généralement sur
de grande populations
la pharmacoépidémiologie se positionne après
la commercialisation en officine de ville ou à l’hôtital ou les deux, c.a. après AMM
après l’obtention de l’AMM et avant la pharmacoépidémiologie, a lieu
la post-AMM ou pré-commercialisation
l’efficacité et la toxicité d’un médicament dépendent
du contexte dans lequel il est administré
un médicament prescrit pour une indication peut s’avérer utile pour une autre maladie de façon inattendue
VRAI cela s’appelle le repositionnement du médicament
les études de pharmacoépidémiologie poursuivent 3 objectifs
- évaluer l’utilisation du médicament c.a.d les études de prescription et de consommation
- évaluer l’efficacité du médicament en vrai vie
- évaluer le risque lié à la prise du médicament
l’objectif de la pharmacoépidémiologie est
d’identifier les effets indésirables du médicament
les évaluations de la pharmacoépidémiologie se font au niveau
populationnel
les études de la pharmacoépidémiologie posent le problème de la
sous notification
l’étude d’utilisation a 2 intérêts
- identifier des problèmes liés à l’usage des médicaments
- caractériser une maladie
3 exemples des études d’utilisation
- la surconsommation de médicaments psychotropes
- la surconsommation d’antibiotique
- la sous-consommation de médicaments dans la prise en charge de la douleur
…% des personnes âgées consomment des neuroleptiques et des anxiolytiques
20
La France a du retard sur la pharmacoépidémiologie
VRAI
les scandales (médiator) sont des médicaments contre le diabète de type 2
VRAI
85% des acheteurs des médiator sont des
femmes
le médicament de prescription médicale obligatoire le plus vendu en 2013 est
le Levothyrox
les études étiologiques déterminent
la part de responsabilité du médicament dans la situation
les études étiologiques peuvent être un effet
- bénéfique
- indésirable
la mesure de l’exposition médicamenteuse est
le point commun à toutes les études de pharmacoépidémiologie
la mesure de l’exposition médicamenteuse nécessite 5 informations détaillées sur la prise du médicament dans des conditions spécifiques
- distinction entre traitement et exposition réelle
- relation dose-dépendante des effets indésirables
- relation durée-dépendante des effets indésirables
- effets liés aux interactions médicamenteuses
- effets liés au terrain du patient
l’exposition à un médicament est définie de 5 manières différentes
- prise actuelle du médicament
- prise du médicament dans le passé
- nombre de comprimés du médicament à des moments spécifiques de la journée
- prise du médicament entre des dates spécifiées
- prise du médicament en association avec d’autres médicaments
les sources de données: 2 types d’informations
- déclaratives
*interrogatoire des patient
*interrogatoire des médecins
*interrogatoire des pharmaciens - pré-enregistrées
*consultation des dossiers médicaux
*base de données
*big-Data
les concentrations des médicaments peuvent être mesurées dans le sang, les urines, les cheveux mais cette méthode est (3 adjectifs)
- invasine
- couteuse
- chronophage
et n’est donc plus utilisée
la base de données médico-administrative française couvre …. de personnes
67 millions
nom d’un outil essentiel pour la santé publique et la recherche en pharmacoépidémiologie
la système national des données de santé (SNDS)
contenu de la base de données (8)
- nom du patient
- numéro sécu
- nom du médicament prescrit
- date de prescription
- durée et rythme de prescription
- dose
- identifiant du prescripteur
- information de délivrance des médicaments
le SNDS intègre divers types de données (5)
- de l’assurance maladie
- hospitalières
- causes médicales de décès
- relatives au handicap
- échantillon de données des organismes d’assurance maladie complémentaire
3 études utilisées en pharmacoépidémiologie
- de prévalence
- cas-témoins
- de cohorte
l’étude de prévalence est une étude
d’observation et de recueil d’informations à un moment donné (présent)
l’étude de prévalence est aussi appelée
étude transversale
les études cas temoins sont aussi appelées
étiologiques
les études cas témoins sont conçues pour
explorer l’association entre une ou plusieurs expositions médicamenteuses et la survenue d’un évènement spécifique, comme une maladie
un aspect crucial dans les études cas témoins est le choix des témoins qui doivent partager des caractéristiques similaires comme
âge, lieu de résidence, autres facteurs pertinents
2 groupes de sujets sont constitués dans les études cas-témoins
- sujets atteints de la maladie “M” dits cas
- sujets non atteints de la maladie “M” dit témoins
l’étude cas témoin est (adjectif)
rétrospective
les sujets doivent être
comparables et semblables en tous points aux cas, sauf qu’ils n’ont pas tous la maladie M
le groupe de témoin est un
indicateur
il faut réaliser le mesure de l’exposition au médicament:
- à partir d’une date index
- sur l’intervalle de temps
le choix de la fenêtre de temps pertinente est primordial lors de l’élaboration d’une étude cas témoins
VRAI
si RC> 1
médicament peut être impliqué dans l’apparition de la maladie
si RC<1
médicament semble “protéger” de la maladie
si RC=1
médicament et survenue de la maladie n’ont aucun lien
définition cohorte
groupe de sujets identifiés à partir d’une ou plusieurs caractéristiques communes: âge, sexe, maladie, médicaments
calcul taux d’incidence
rapport nombre d’évènements dans le groupe/ nombre total de sujets du groupe
calcul risque relatif
rapport taux d’indécence chez les sujets exposés/ taux d’incidence chez les sujets non exposés
si l’exposition étudiée n’augmente pas le risque des évènements
- taux d’incidence des évènements chez les exposés et non-exposés ne sont pas différents
- RR=1
si l’exposition étudiée augmente le risque de l’évènement
- taux d’incidence des évènements dans le groupe des exposés est plus grand que celui des non-exposés
- RR>1
si l’exposition étudiée diminue le risque de l’évènement
- taux d’incidence des évènements dans le groupe exposé est plus faible que le groupe des non-exposés
- RR<1
le Benfluorex est impliqué dans la survenue de valvulopathie
VRAI
le benzodiazépine augmente le risque d’avoir l’Alzheimer
VRAI
les benzodiazépines induisent la maladie d’alzheimer
FAUX, ils accélèrent l’apparition des symptômes
