règle de prescription des médicaments (1) Flashcards
l’autorisation de la mise sur le marché est
indispensable à la commercialisation
pour être mis sur le marché, tout médicament doit faire l’objet d’une autorisation de la part
des autorités administratives compétentes
l’AMM est TOUJOURS fondée sur 3 critères
- qualité pharmaceutique
- efficacité
- tolérance de son produit
la balance efficacité produit + tolérance doit être
extrêmement favorable
l’AMM est octroyée= donnée si
la rapport bénéfice/risque est favorable
l’ANSM définit
les conditions de prescription et de délivrance dans un soucis de bon usage
la tolérance n’est pas forcément établi complètement au moment de l’AMM
VRAI
l’octroi de l’AMM ne se conçoit que dans le cadre étroit
du libellé précis de son indication, pour une posologie journalière bien définie et souvent pour une durée déterminée de traitement
l’ordonnance est indispensable à
la dispensation de la très grande majorité des médicaments et leur remboursement par les organismes sociaux
2 types de médicaments
- médicaments de prescription médicale obligatoire
- médicaments de prescription médicale facultative= médicament d’auto-médication
3 caractéristiques des médicaments à prescription obligatoire
- inscrits sur l’une des listes des substances vénéneuses
- presque tous remboursables
- ne peuvent pas faire l’objet de publicité auprès du grand public
7 caractéristiques des médicaments des prescriptions facultatives
- principes actifs ont une innocuité établie
- ne sont pas inscrits sur aucune des listes des substances vénéneuses
- considérés comme les moins à risque
- traitement de courte durée (3 à 5 jours) si les symptômes persistent il faut faire appel à un médecin
- certains sont remboursables uniquement s’ils ont été prescrits sur ordonnance
- font l’objet de publicité public
- depuis 2013 ne peuvent pas être vendus sur Internet
5 caractéristiques des médicaments de médication officinale
- liste de médicaments en accès libre fixée par l’ANSM
- jamais remboursable
- publicité possible
- accès direct en pharmacie
- pas forcément de conseil pharmaceutique nécessaire pour ces médicaments
en signant une ordonnance, le prescripteur engage sa responsabilité
morale, professionnelle et juridique
3 codes régissent l’acte de prescription
- le code de la santé publique
- le code de sécurité sociale
- le code de déontologie médicale
le code de la santé publique dit que le médecin est libre de ses prescriptions qui seront celles qu’il estime les + appropriées en la circonstance
FAUX, le code de déontologie médicale
le médecin a une obligation de moyen mais pas une obligation de résultats envers le patient
VRAI
l’ordonnance peut être rédigée par le médecin dont la liberté de prescription est tempérée par:
- le respect de l’AMM
- la nécessaire maitrise médicalisée des dépenses de santé
- l’existence de médicaments soumis à prescription restreinte
les praticiens de médecine de prévention, travail … ne peuvent prescrire que
- cadre de leur exercice professionnelle
- de manière exceptionnelle en cas d’urgence
- comme les médecins retraités, au seul profit de leur entourage
5 autres professionnels de santé qui peuvent prescrire
- le chirurgien-dentiste
- la sage-femme
- les kinés
- les infirmiers
- pédicures podologues
droit de prescription des infirmiers
- prescription de certains DM
- pour éviter une interruption de traitements entre 2 consultations médicales
- renouveler une prescription de pilule contraceptive si l’ordonnance daté de moins d’un an et pour une durée supplémentaire de 6 mois maximum
l’ordonnance doit être rédigée en double exemplaire
VRAI
l’ordonnance doit indiquer
- nom et prénom du prescripteur, qualification ou titre du prescripteur reconnu par l’ordre, numéro d’identification RPPS, identifiant de la structure d’activité, adresse, signature, date de délivrance
- nom, prenom, sexe et âge ou date de naissance du patient et poids pour les enfants
- prescription d’u ou plusieurs médicaments en DCI depuis le 1er janvier 2015 avec sa posologie
- durée du traitement
- cas échéant, nombre de renouvellement de la prescription
- galénique (comprimé…)
la rédaction de l’ordonnance se fait qu’après
interrogatoire et examen
l’ordonnance doit être bien écrite:
- bonne compréhension et délivrance par le pharmacien
- bonne compréhension et observance du patient
l’inscription d’un médicament sur l’une des listes des substances vénéneuses rend sa prescription obligatoire
VRAI
les médicaments sur prescription sont
- susceptibles de présenter, directement ou indirectement, un danger pour la santé
- contenant des substances nécessitants une surveillance médicale
on distingue les médicaments de la liste
1
2
stupéfiants
les médicaments inscrits sur la liste 1 présentent les risques
les + élevés
pour montrer que le médicament fait parti de la liste 1, on remarque sur l’emballage
l’espace blanc figurant sous la dénomination de la spécialité est entouré d’un filet rouge
pour la délivrance par la pharmacien, seules les ordonnances datant …. sont valables
de moins de 3 mois
les médicaments inscrits sur la liste 2 sont considérés comme
moins dangereuses que ceux de la liste 1
pour montrer que le médicament fait parti de la liste 2, on remarque sur l’emballage
l’espace blanc sous la dénomination de la spécialité est entouré d’un filet vert
pour les médicaments de la liste 2, le malade peut obtenir sur sa demande une nouvelle délivrance dont la durée de prescription doit être de maximum
12 mois
comme pour les médicaments de la liste 1, l’ordonnance doit dater de
moins de 3 mois
les médicaments prescrits sur la liste des stupéfiants sont des médicaments
prescrits sur des ordonnances dites “sécurisées”
