règle de prescription des médicaments (1) Flashcards
l’autorisation de la mise sur le marché est
indispensable à la commercialisation
pour être mis sur le marché, tout médicament doit faire l’objet d’une autorisation de la part
des autorités administratives compétentes
l’AMM est TOUJOURS fondée sur 3 critères
- qualité pharmaceutique
- efficacité
- tolérance de son produit
la balance efficacité produit + tolérance doit être
extrêmement favorable
l’AMM est octroyée= donnée si
la rapport bénéfice/risque est favorable
l’ANSM définit
les conditions de prescription et de délivrance dans un soucis de bon usage
la tolérance n’est pas forcément établi complètement au moment de l’AMM
VRAI
l’octroi de l’AMM ne se conçoit que dans le cadre étroit
du libellé précis de son indication, pour une posologie journalière bien définie et souvent pour une durée déterminée de traitement
l’ordonnance est indispensable à
la dispensation de la très grande majorité des médicaments et leur remboursement par les organismes sociaux
2 types de médicaments
- médicaments de prescription médicale obligatoire
- médicaments de prescription médicale facultative= médicament d’auto-médication
3 caractéristiques des médicaments à prescription obligatoire
- inscrits sur l’une des listes des substances vénéneuses
- presque tous remboursables
- ne peuvent pas faire l’objet de publicité auprès du grand public
7 caractéristiques des médicaments des prescriptions facultatives
- principes actifs ont une innocuité établie
- ne sont pas inscrits sur aucune des listes des substances vénéneuses
- considérés comme les moins à risque
- traitement de courte durée (3 à 5 jours) si les symptômes persistent il faut faire appel à un médecin
- certains sont remboursables uniquement s’ils ont été prescrits sur ordonnance
- font l’objet de publicité public
- depuis 2013 ne peuvent pas être vendus sur Internet
5 caractéristiques des médicaments de médication officinale
- liste de médicaments en accès libre fixée par l’ANSM
- jamais remboursable
- publicité possible
- accès direct en pharmacie
- pas forcément de conseil pharmaceutique nécessaire pour ces médicaments
en signant une ordonnance, le prescripteur engage sa responsabilité
morale, professionnelle et juridique
3 codes régissent l’acte de prescription
- le code de la santé publique
- le code de sécurité sociale
- le code de déontologie médicale