règle de prescription des médicaments (1) Flashcards

1
Q

l’autorisation de la mise sur le marché est

A

indispensable à la commercialisation

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2
Q

pour être mis sur le marché, tout médicament doit faire l’objet d’une autorisation de la part

A

des autorités administratives compétentes

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3
Q

l’AMM est TOUJOURS fondée sur 3 critères

A
  • qualité pharmaceutique
  • efficacité
  • tolérance de son produit
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4
Q

la balance efficacité produit + tolérance doit être

A

extrêmement favorable

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5
Q

l’AMM est octroyée= donnée si

A

la rapport bénéfice/risque est favorable

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6
Q

l’ANSM définit

A

les conditions de prescription et de délivrance dans un soucis de bon usage

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7
Q

la tolérance n’est pas forcément établi complètement au moment de l’AMM

A

VRAI

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8
Q

l’octroi de l’AMM ne se conçoit que dans le cadre étroit

A

du libellé précis de son indication, pour une posologie journalière bien définie et souvent pour une durée déterminée de traitement

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9
Q

l’ordonnance est indispensable à

A

la dispensation de la très grande majorité des médicaments et leur remboursement par les organismes sociaux

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9
Q

2 types de médicaments

A
  • médicaments de prescription médicale obligatoire
  • médicaments de prescription médicale facultative= médicament d’auto-médication
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9
Q

3 caractéristiques des médicaments à prescription obligatoire

A
  • inscrits sur l’une des listes des substances vénéneuses
  • presque tous remboursables
  • ne peuvent pas faire l’objet de publicité auprès du grand public
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10
Q

7 caractéristiques des médicaments des prescriptions facultatives

A
  • principes actifs ont une innocuité établie
  • ne sont pas inscrits sur aucune des listes des substances vénéneuses
  • considérés comme les moins à risque
  • traitement de courte durée (3 à 5 jours) si les symptômes persistent il faut faire appel à un médecin
  • certains sont remboursables uniquement s’ils ont été prescrits sur ordonnance
  • font l’objet de publicité public
  • depuis 2013 ne peuvent pas être vendus sur Internet
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11
Q

5 caractéristiques des médicaments de médication officinale

A
  • liste de médicaments en accès libre fixée par l’ANSM
  • jamais remboursable
  • publicité possible
  • accès direct en pharmacie
  • pas forcément de conseil pharmaceutique nécessaire pour ces médicaments
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12
Q

en signant une ordonnance, le prescripteur engage sa responsabilité

A

morale, professionnelle et juridique

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13
Q

3 codes régissent l’acte de prescription

A
  • le code de la santé publique
  • le code de sécurité sociale
  • le code de déontologie médicale
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14
Q

le code de la santé publique dit que le médecin est libre de ses prescriptions qui seront celles qu’il estime les + appropriées en la circonstance

A

FAUX, le code de déontologie médicale

15
Q

le médecin a une obligation de moyen mais pas une obligation de résultats envers le patient

A

VRAI

16
Q

l’ordonnance peut être rédigée par le médecin dont la liberté de prescription est tempérée par:

A
  • le respect de l’AMM
  • la nécessaire maitrise médicalisée des dépenses de santé
  • l’existence de médicaments soumis à prescription restreinte
17
Q

les praticiens de médecine de prévention, travail … ne peuvent prescrire que

A
  • cadre de leur exercice professionnelle
  • de manière exceptionnelle en cas d’urgence
  • comme les médecins retraités, au seul profit de leur entourage
18
Q

5 autres professionnels de santé qui peuvent prescrire

A
  • le chirurgien-dentiste
  • la sage-femme
  • les kinés
  • les infirmiers
  • pédicures podologues
19
Q

droit de prescription des infirmiers

A
  • prescription de certains DM
  • pour éviter une interruption de traitements entre 2 consultations médicales
  • renouveler une prescription de pilule contraceptive si l’ordonnance daté de moins d’un an et pour une durée supplémentaire de 6 mois maximum
20
Q

l’ordonnance doit être rédigée en double exemplaire

A

VRAI

21
Q

l’ordonnance doit indiquer

A
  • nom et prénom du prescripteur, qualification ou titre du prescripteur reconnu par l’ordre, numéro d’identification RPPS, identifiant de la structure d’activité, adresse, signature, date de délivrance
  • nom, prenom, sexe et âge ou date de naissance du patient et poids pour les enfants
  • prescription d’u ou plusieurs médicaments en DCI depuis le 1er janvier 2015 avec sa posologie
  • durée du traitement
  • cas échéant, nombre de renouvellement de la prescription
  • galénique (comprimé…)
22
Q

la rédaction de l’ordonnance se fait qu’après

A

interrogatoire et examen

23
Q

l’ordonnance doit être bien écrite:

A
  • bonne compréhension et délivrance par le pharmacien
  • bonne compréhension et observance du patient
24
Q

l’inscription d’un médicament sur l’une des listes des substances vénéneuses rend sa prescription obligatoire

A

VRAI

25
Q

les médicaments sur prescription sont

A
  • susceptibles de présenter, directement ou indirectement, un danger pour la santé
  • contenant des substances nécessitants une surveillance médicale
26
Q

on distingue les médicaments de la liste

A

1
2
stupéfiants

27
Q

les médicaments inscrits sur la liste 1 présentent les risques

A

les + élevés

28
Q

pour montrer que le médicament fait parti de la liste 1, on remarque sur l’emballage

A

l’espace blanc figurant sous la dénomination de la spécialité est entouré d’un filet rouge

29
Q

pour la délivrance par la pharmacien, seules les ordonnances datant …. sont valables

A

de moins de 3 mois

30
Q

les médicaments inscrits sur la liste 2 sont considérés comme

A

moins dangereuses que ceux de la liste 1

31
Q

pour montrer que le médicament fait parti de la liste 2, on remarque sur l’emballage

A

l’espace blanc sous la dénomination de la spécialité est entouré d’un filet vert

32
Q

pour les médicaments de la liste 2, le malade peut obtenir sur sa demande une nouvelle délivrance dont la durée de prescription doit être de maximum

A

12 mois

33
Q

comme pour les médicaments de la liste 1, l’ordonnance doit dater de

A

moins de 3 mois

34
Q

les médicaments prescrits sur la liste des stupéfiants sont des médicaments

A

prescrits sur des ordonnances dites “sécurisées”