LCA Flashcards
Nombre de perdu de vu maximum avant de parler de biais de sélection des perdus de vue
<10%
A quoi correspond le NSN ?
Nombre de sujet chez qui le CJP doit être évalué
Formule calcul NSN
Nombre de sujet à inclure.- nombre estimé de perdu de vue
Nombre de sujet inclus doit être supérieur au NSN ?
Oui car on va tenir compte des perdu de vue
Quels paramètre prendre en compte dans le calcul du NSN, qui doit être calculé dans le protocole.
5 paramètre
Risque alpha 0.5% en générale
Risque beta de 2eme espèce (20%)ou (1-beta) = la puissance souhaité
Taille de la différence ou Écart =plus la taille de l’effet à mettre en évidence est petit plus le NSN est grand
Type de CJP ( quantitatif ou qualitatif) = equart type
P = incidence du CJP dans le groupe contrôle
A quoi correspond la puissance à priori ?
Au NSN
A quoi correspond la puissance à posteriori ?
A la significative Stat des résultats
À l’absence de biais
Une variable qualitative peut elle s’exprimer sous forme de pourcentage ?
Oui!!
Test statistisue utilisé pour une variable qualitative ?
Chi 2 ou Mac nemar si apparié
Fisher
Test statistique utilisé si variable quantitative avec distribution normale ?
Si 2 groupe = T de student
Si >2 groupe = ANOVA
Test statistique si la variable est une courbe de survie ( donnes cencure)?
Courbe de Kaplan Meier = estime la probabilité de survie
Test de log rank = pour comparaison de 2 courbes de survie
Modèle de Cox =pour analyse multivariée
Signification test bilatéral?
A < B
A=B
A > B
Cas des test de supériorité, 2 seuil explore
Signification test unilateral
A>B
A=B
Cas test de non infériorité ou supériorité
Consentement écrit nécessaire pour étude observationnelle épidémiologie ?
Non ! Principe de non opposition
3 loos encadrant la recherche médicale ?
Déclaration d’Helsinki
Loi huriet serusclat
Loi de bioethique
Qui peut être investigateur d’une étude de recherche clinique ?
Un médecin these Un chirurgien dentiste associé à un médecin Sage femme Pharmacien Kinev Psychologue
5 missions de la HAS
Élaborer les reco
Gestion des indicateurs pour qualité et sécurité des soins
Certification des établissement de sante
Aide à la desicitin des pouvoirs publics
Amélioré information médicale sur internet/presse et logiciel d’aide à la prescription
Quand est ce qu’un p est non significatif
Si il est >= à alpha
Quand est ce qu’un IC est non significatif ?
Si il comprend 1 pour un RR ou un OR
Si il comprend 0 pour une différence
Niveau de preuve d’une étude de cohortes ?
Niveau 2
Niveau de preuve d’une études cas témoins ?
3
Qu’est ce que l. Hypothèse nulle ?
C’est HO : il n’y a pas de différence statique entre 2 hypothèse
Elle dépend du risque alpha dit de 1er ordre
Une haute spécificité entraîne une haute VPP ou VPN ?
Une haute VPP
On utilise la courbe de ROC pour les tests quantitatif ou qualitatif ?
Quantitatif
A partir de combien de patient par bras peut on réaliser un test de Chi 2 ?
5 patient
Chi +2 =5
Le risque relatif se determine via l’incidence ou la prévalence ?
L’incidence
4 sous rypes de biais de selection en essaie clinique ?
De recretumznt
D’attrition
De perdu de vue
Effet centre
3 sous types de biais de classement en essaie clinique ?
De suivi
D’évaluations
De realisation
4 sous types de biais de confusion en essaie clinique ?
Effet placebo du médicament
Carac intrinseque des patients
Effet non medicamenteux de la pec
Evol naturelle de la maladie
Qu’est ce que le biais de Berkson ?
= biais des temoins hospitalisers
Lié au fzit que les temoins sont aussi des patients hospitalise
Quenst ce que le biais de spectre dans les essaies diagnostique
C’est un biais de selection
Correspond a la selection de sujet malades tres grzves pour le test diag
Vz augmente artificiellement la sensibilité
1 biais specifique aux etudes de dépistage ?
Lead time bias
Lie au fzit que la maladie est depiste plus tot, sans pour autant ameliorer la survie
Seul etude ou il n’y a pas de criteres de jugement principale ?
Etudes cas temoins
Parametre intrinseque d’un test ?
Sensi
Spe
Rapport de vraissemblznce positif et négatif
C’est tout ce qui ne dependent pas de la prevzlence de la maladie
Etudes cas temoins est toujours rétrospective ?
Oui
Quels etudes peuvent conclure a un lien de causalité ?
Etude interventionnel, controle, rzndomise, double aveugle, de niveau 1
A quoi servent les 10 criteres de Bradford Hill?
Dans les études épidémiologique, sont un faisceaux d’argument SUGGÉRANT l’existence d’un lien de causalité , mais attention sans jamais le prouve !
Quel est le seul des critere de bradford Hill sur la coherence interne qui est necessaire d’avoir ?
La chronologie ou sequence temporelle correcte
Un comite indépendant de surveillance peut faire arreter une etude ?
Non
Comment diminuer les fluctuations d’échantillonnage ?
En augmentant la taille de l’effectif
De qui faut il l’accord pour faire une études de recherche NON interventionnel ?
CPP
CNIL
CCTIRS
3 mesures de concordance inter observateur sont ?
Le coefficient Kappa (test qualitatifs)
Graphique de bland et altman ( test quantitatifs)
Coefficient de correlation interclasse
Date de déclaration d’heksinki ?
1964
Formule calcul RV + et RV-
RV + = Se/1-sp
RV- = 1-Se/sp
Comment doit être faite les analayse dans les etudes de non infériorité ?
En ITT
Et
En Per protocole
Synonyme analyse en sous groupe ?
Analyse stratifie
Methodes permettant de limiter l’ibflation du risque aplha ?
Méthode d’ajustement
- Bonferroni
- O’Brien Fleming
Quels sont les 2 types d’etudes quasi experimental?
Etudes avant après
Etude ici ailleurs
A quoi bous sert le P trend et quel est son degré de significativite ?
0,5 comme le p
Nous renseigne sur la tendance d’un grouoe de valeur, ++ dans les doses réponses
La discution doit représenter quel pourcentage de l’article ?
30 a 50%
Interventionnel et experimental sint synonyme ?
Oui
Que signifie un grade B ?
Présomption scientifique
Que signifie le grade A ?
Preuve scientifique établi
Quel sont les populations théorique ?
Les populations sources et cible
Quels sont les populations réelles ?
Les screener
Eligible =celle qui a les bon critères d’inculsion non inclusion
Étudiée
Analyse
Qu’est ce qu’un critère de jugement de substitution (=intermédiaire)
Critère souvent biologique, non directement compris par le patient..
A l’opposé du critere directement lie a l’objectif clinique
Une moyen est visible sur la courbe de Kaplan meiller ?
Non une médiane
A quoi correspond 1 trait sur une courbe de kapllan meiler ?
A un deces OU a un perdu de vue Ou a un patient en fin de suivi
Synonyme variable catégorielle?
Variable qualitative!!
Quelle analyse permet de montrer les diagramme en Foret
Les analyses en sous groupe
Autre nom du P value
Test d’interaction ou tesr homo/hétérogènes
Si >0,05 le critère interagit
Formule rapport se vraisemblance positive ?
Sensi /1-spécificité
Formule rapport de vraisemblance negztif ?
1-sensi/spe
Rapport de vraisemblance positif d’un test “bon” doit être ?
> 10 au moins
Rapport de vraisemblance negatif d’un test bon doit etre?
<0 1
Le coefficient kappa est a calculé avant ou après la construction du tableau de contingence ?
Avant !!! Regarde la proportion de test ayant le meme résultat si réalisé 2 fois
Kappa de 1 = meme résultat
De 0 = aléatoire
De-1 résultat opposé
Un biais de quivi est possible si le double aveugle est respecté ?
Non il est impossible 😊
Biais de classement et biais d’information sont synonyme ?
Oui!
Ajustement = analyse multivariée ?
Oui
avantage cas temoins niche dans une cohorte ?
Limite biais de sélection témoins
Limite biais d’information et de mémorisation +++
Interet de faire un apparemment déséquilibre
Augmenter le nombre de sujet donc :
Augmenter puissance et diminuer fluctuation d’échantillonnage
Appariement et ajustement augmente la validité externe ?
Non INTERNE
Hiérarchie NSN études non infériorité supériorité et équivalence ?
Non infériorité > supériorité > équivalence
Comment limite les biais de classement dans une étude en ouvert ?
Procédure PROBE c’est à dire évaluation du CJP par un panel d’expert en aveugle
Qui est le troisième dans une analyse en triple aveugle ?
Le biostatisiticien / ceux qui mesure le CJP
Quand est ce que le score de propension est utilisé ?
+++ études expérimentales NON randomisé car évalué la comparabilité des groupes pour palier l’absence de randomisation
Possible dans études expérimentales randomisé ou il juge l’efficacité de la randomisation
But du score de propension ?
Évaluer la comparabilité des groupes
C’est une probabilité donc compris entre 0 et 1
Comment doit être un score de propension entre les 2 groupes quand c’est un bon score ?
Similaire
Qu’est ce que les recommandations CONSORT
Reco pour la qualité d’un essaie thérapeutique ! Permet de juger de la validité interne de l’essaie (mais pas des résultats)
Quel est l’interêt d’une analyse de sensibilité ?
S’assurer de la robustesse d’un modèle statistique
3 avantages d’un essaie multicentrique ?
Augmente puissance par augmentation des sujet
Augmente validité externe en limitant l’effet centre
Augmente la validité interne en diminuant le biais effet temps
Qui peut donner l’AMM ?
ANSM
AEM
Indice de Youden calcul ?
Sensibilité+ spécificité -1
Donc qualité intrinsèque qui donc ne dépend pas de la prévalence
Signification de l’air sous courbe de ROC ?
Probabilité que le test renvoie une valeur plus grande chez le sujet atteint de la maladie que chez le patient indemne de la maladie
Présence de lien d’intérêt modifi la validité interne ou externe ?
Interne
Une étude transversale peut être analytique ?
Oui
Quel type d’erreur concerne la signification statistique ?
L’erreur aléatoire ?
Qu’est ce que sont des études de pharmaco epidemio ?
Après l´amm
Observation d’EI…
Qu’est ce que le score de propension ?
Probabilité de recevoir le traitement conditionnellement aux caractéristiques du patient quel que soit le traitement effectivement reçu
Pour corriger un biais d’indication
Synonyme biais de causalité inverse ?
Biais protopathique
Cad la maladie précède l’exposition
La randomisation augmente la puissance statistique ?
Non
Quand est ce que l’on trouve des biais d’incorporation ?
Dans les essais d’évaluation de méthode diagnostique
Dans quel type d’étude peut ton retrouve un biais prothopatique ?
Cas témoin ou transversal
Formule RVP ET RVN ?
RVP = sensi / 1-spe
RVN 1-sensi / spe
Sont tout les deux intrinsèque
