ESTADÍSTICA

Question 1

Fases del ensayo clínico - objetivo
- Fase I
- Fase II
- Fase III
- Fase IV

Answer 1

• Fase I: propiedades farmacocinéticas y evaluar la toxicidad
• Fase II: eficacia y seguridad con grupo REDUCIDO (criterios más estrictos, variables blandas, titulación dosis).
• Fase III: eficacia y seguridad con grupo AMPLIO (criterios laxos, variables duras).
• Fase IV: efectividad, farmacovigilancia, nuevas indicaciones.

Question 2

Diferencias CASOS-CONTROLES y COHORTES
1. método de selección de px
2. medida de asociación
3. coste
4. útiles en qué enfermedades?
5. permiten estudiar

Answer 2

1. parten de enfermedad - parten de exposición
2. OR - RR
3. baratos - caros
4. enfermedades raras, crónicas. largo periodo de inducción - EXPOSICIONES raras, enfermedades agudas
5. multicausalidad - multiefectividad

Question 3

cuándo usar las diferentes medidas de dispersión
- desviación típica
- coeficiente de variación

Answer 3

(dispersión= cómo se agrupan los valores que adopta una determinada variable alrededor de la media)
- desviación típica: dos variables q se miden con las mismas unidades y medias similares (la variable cn la desviación típica mayor, estará más dispersa).
- coeficiente de variación: dos variables q se miden con las mismas unidades pero las medias son muy diferentes o dos variables q se miden con diferentes unidades (CV = DT/X –> a mayor valor, mayor dispersión)

Question 4

Funnel-plot

Answer 4

gráfico utilizado para detectar los sesgos de publicacion
- manera estadística –> pruebas Begg / Egger

Question 5

forest-plot

Answer 5

representación de un metaanálisis donde los estudios se representan por orden cronológico

Question 6

método kaplan-meier

Answer 6

representación de las curvas de supervivencia

Question 7

gráfico de galbraith / prueba Q / índice I2

Answer 7

representan la heterogeneidad de los estudios incluidos en un metaanálisis

Question 8

sesgo de selección

Answer 8

• se produce al elegir incorrectamente la muestra
• se corrige mediante la aleatorización

Tipos: sesgo del voluntario, el sesgo de diagnóstico o de Berkson (cuando los individuos se extraen de una muestra de pacientes hospitalizados y el factor de estudio está asociado a la hospitalización), la falacia de Neyman y el sesgo del obrero sano.

Question 9

sesgo de información

Answer 9

• se produce al clasificar erroneamente a los participantes del estudio
• se corrige mediante técnicas de enmascaramiento

Tipos:
- sesgos diferenciales (el sesgo se produce solo en uno de los grupos): sesgo de memoria o amnésico y el de atención o de Hawthore. Sobre/infraestima el FR.
- sesgos no diferenciales: en ambos grupos. Infraestima el FR.

Question 10

sesgo de atricción

Answer 10

• se produce por diferencias sistemáticas en abandonos, pérdidas o cumplimiento terapéutico entre los grupos de comparación.
• se evita por el análisis de intención de tratar.

Question 11

Análisis coste-efectividad

Answer 11

se centra en el coste de cada unidad de efectividad obtenida en medidas físicas, siendo ésta los años de vida ganados, las muertes evitadas, los casos diagnosticados, es decir, el objetivo del procedimiento

Question 12

Coste-Utilidad

Answer 12

además de cantidad de vida, también tiene en cuenta el nivel de salud y la calidad de vida. La utilidad incluye la perspectiva del paciente. Su unidad es la ganancia en AÑOS DE VIDA AJUSTADOS POR CALIDAD (AVACs) o Quality Adjusted Life Years (QUALYs)

Question 13

Coste-Beneficio

Answer 13

mide los costes y los beneficios en términos económicos, en unidades monetarias

Question 14

¿Qué mide la curva ROC?

Answer 14

La sensibilidad y la especificidad (es decir la validez interna)

Question 15

Valor que supone la ausencia de significación estadística si:
- Medida de impacto
- Medida de fuerza de asociación

Answer 15

• Medida de impacto –> NO tienen que incluir el 0. (Absolutas: RA, RAR, NNT; Relativas: FA, RRR)
• Medida de fuerza de asociación –> NO tiene que incluir el 1. (RR, OR, RP)

Question 16

¿Cómo identificar un factor de confusión con el RR?

Answer 16

Si en un ejemplo tenemos un RR alto, separamos en dos grupos teniendo en cuenta el factor de confusión (por ej: riesgo cáncer esófago en toda la población / riesgo px consumen alcohol / riesgo px no consumen alcohol)

• Si el RR ↓ en ambos grupos –> es un factor de confusión.
• Si el RR ↓ o ↑ (difiere en los dos grupos) –> es un factor modificador de la enfermedad.

Question 17

¿Qué es la concordancia en estadística?

Answer 17

Es la capacidad de un método diagnóstico de obtener los mismos resultados mediante distintas condiciones experimentales (pudiendo ser el mismo observador o con distintos observadores)

Question 18

¿Qué tests se usan para determinar la concordancia?

Answer 18

• Variables cualitativas dicotómicas: índice kappa.
• Variables cualitativas no dicotómicas / cuantitativas: índice kappa ponderado.

Question 19

estructura PICO para la elaboración de preguntas clínicas en un estudio

Answer 19

• tipo de Paciente
• tipo de Intervención
• Comparación
• Outcome (resultado)

Question 20

estudios pragmáticos/confirmatorios vs. estudios explicativos/exploratorios

Answer 20

ESTUDIOS PRAGMÁTICOS
- criterios de inclusión laxos
- muestras heterogéneas
- pacientes más representativos de la práctica clínica habitual
- mayor validez externa

ESTUDIOS EXPLICATIVOS
- criterios inclusión estrictos
- muestras homogéneas
- menor tamaño muestral
- mayor validez interna

Question 21

Declaración CONSORT vs PRISMA vs STROBE

Answer 21

• CONSORT: mejorar redacción de artículos sobre ensayos clínicos.
• STROBE: mejorar redacción artículos sobre estudios observacionales.
• PRISMA: mejorar redacción artículos sobre metaanálisis.