EBMD Flashcards
Quelle norme ISO encadre les EBMD? Dernière mise à jour en quelle année?
ISO 22870 (2016)
*En association avec la norme ISO 15189
Selon la norme ISO, quelle est la définition d’un EBMD?
EBMD: Examen de biologie médicale délocalisée
Examen réalisé à proximité du patient ou à l’endroit où il se trouve, dont le résultat peut entraîner une éventuelle modification des soins prodigués au patient
Selon la norme ISO, quels types d’échantillons peuvent être mesurés avec un EBMD?
- Échantillons sanguins (sang total, capillaire)
- Air expiré
- Transcutané
Qui peut effectuer un EBMD? Dans quel contexte?
Un professionnel de la santé autorisé à le faire (formé et certifié)
Contexte pour réaliser un EBMD:
- Ordonnance d’un MD / professionnel autorisé
- Ordonnance collective
Quel est le principal défi PRÉ-ANALYTIQUE en lien avec le matériel qui peut être rencontré pour respecter les normes d’accréditation des EBMD?
Intégrité du matériel utilisé (entreposage, expiration, stabilisation/équilibration avant utilisation)
Quelles sont les exigences techniques des EBMD selon la norme ISO (7)?
- Utilisateurs
- Locaux et conditions environnementales
- Analyseurs (appareil) et consommables EBMD
- Procédures pré-analytiques
- Procédures analytiques
- Programme d’assurance qualité
- Compte rendu des résultats
Quel est le principal défi ANALYTIQUE qui peut être rencontré pour respecter les normes d’accréditation des EBMD?
Défi majeur: Qualité des résultats
- Validité des CQ (interprétation par les utilisateurs si l’appareil ne se bloque pas automatiquement lorsqu’un CQ échoue ou doit être effectué)
- Consigner les valeurs de CQ
- Documenter les actions correctives en cas de résultat de CQ non conforme
Quel est le principal défi POST-ANALYTIQUE qui peut être rencontré pour respecter les normes d’accréditation des EBMD?
Compte rendu détaillé des résultats dans le dossier patient :
- Traçabilité de l’utilisateur
- Doit inclure VR, unités de mesure et Vc
- Enregistrement doit faire distinction entre résultat EBMD et laboratoire
Qui est responsable du respect des normes d’accréditation ISO?
Le laboratoire
Qui est responsable de l’entretien de l’appareil?
Les utilisateurs
Qui est responsable de tenir des registres pour le matériel et les CQ?
Les utilisateurs
Quel est le principal défi PRÉ-ANALYTIQUE en lien avec le prélèvement qui peut être rencontré pour respecter les normes d’accréditation des EBMD?
-Standardisation du prélèvement
Que devrait comprendre un bon programme de formation initial pour les utilisateurs?
- Une formation
- Une certification
Que devrait comprendre un bon programme de maintien des connaissances pour les utilisateurs?
- Des audits internes
- Une recertification annuelle (automatique ou non)
Nommer le principal avantage des EBMD
Diminution du délai pour obtenir un résultat