3. règles éthiques

Question 1

qu’est-ce que le consentement libre?

Answer 1

consentement volontaire du sujet, laissé liber de décider sans force ou influence (faut lui donner info pour qu’il prenne la décision)

Question 2

qu’est-ce que le consentement éclairé?

Answer 2

le sujet doit être suffisamment renseigné sur la nature, la durée, le but de l’expérience et les méthodes, les dangers, les risques, les conséquences etc avant de prendre une décision

*explication peut se faire par formulaire ou autres façons de communiquer

Question 3

V ou F : il faut juste un phd pour avoir le droit de mener des essais cliniques

Answer 3

F, md ou dentiste peuvent faire des essais cliniques car ils donnent des prescriptions (généraliste ou spécialiste)

Question 4

V ou F : n’importe quelle raison est valable pour réaliser un projet de recherche

Answer 4

F, faut avoir raison scientifique et doit être nécessaire (ø au hasard)

Question 5

V ou F : il faut absolument que les études soient faites chez des animaux avant les humains

Answer 5

V, hiérarchie doit être respectée (phase 1-2-3)

Question 6

V ou F : les md peuvent être des sujets à leur expérience

Answer 6

V, ex : chercheur du H. pylori a expérimenté sur lui meme

Question 7

V ou F : un sujet peut se retirer de l’expérience quand il veut

Answer 7

V

Question 8

V ou F : le scientifique doit absolument finir son projet de recherche

Answer 8

F, peut interrompre à tout moment s’il juge que ça pourrait entrainer conséquences sur les sujets (obligation 1re = tjr le bien du patient)

Question 9

qu’est-ce que la déclaration d’helsinki?

Answer 9

énoncé de principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant les humains, y compris la recherche

Question 10

qui fait partie des pop et personnes vulnérables?

Answer 10

• mineurs (enfants)
• personnes inaptes (ex : alzheimer)
• personnes subitement inaptes
• prisonniers

Question 11

quel document concerne le consentement éclairé?

Answer 11

code de nuremberg

Question 12

déclaration de Helsinki a-t-il un pouvoir de sanction?

Answer 12

non

Question 13

quels sont les principaux textes régulateurs (normatifs internationaux?)

Answer 13

• Code de Nuremberg
• déclaration helsinki
• lignes directrices internationales d’éthique pour la recherche biomed impliquant les sujets humains

Question 14

nommer 2 principes éthiques fondamentaux

Answer 14

• rapport belmont
• énoncé politique des 3 conseils

Question 15

période de rédaction du code de nuremberg

Answer 15

après 2e guerre mondiale

Question 16

âge de consentement au qc pour la recherche

Answer 16

18 ans

Question 17

devoir vs pouvoir

Answer 17

• devoir = obligation
• pouvoir = ø obligatoire

Question 18

V ou F : il faut tjr suivre la hiérarchie des phases

Answer 18

F, dans des cas extrêmes (ex : ebola), on peut passer les études cliniques

Question 19

limites du code de nuremberg

Answer 19

code inclut slm les personnes majeures
1. les enfants malades ne peuvent consentir/personnes avec condition mentale trop sévère non plus
2. personnes devenues subitement inaptes

Question 20

avantage de la déclaration de helsinki par rapport à nuremberg

Answer 20

évolue avec la science

Question 21

déclaration de taipei

Answer 21

basé sur helsinki mais modifié, contient 24 articles

Question 22

expliquer ce que sont les lignes directrices internationales d’éthique pour la recherche biomédicale impliquant des sujets humains

Answer 22

lignes directrices (21) qui ont des explications de soutien

Question 23

nommer les principes du rapport de belmont

Answer 23

1. respect de la personne
2. bienfaisance
3. justice

Question 24

1er principe du rapport de belmont

Answer 24

respect de la personne : consentement libre et éclairé

Question 25

2e principe de belmont

Answer 25

bienfaisance : évaluation des risques et des avantages, nature et étendu des risques et des avantages, évaluation systématique des risques et avantages

Question 26

3e principe de belmont

Answer 26

justice : pour la sélection des sujets (origine, sexe, age)

Question 27

Énoncé de politique des 3 conseils : éthique de la recherche avec des êtres humains : ce qu’il y a de nouveau par rapport au rapport Belmont

Answer 27

le renseignement de la vie privée et des renseignements personnels

Question 28

à qui s’appliquent l’Énoncé de politique des 3 conseils : éthique de la recherche avec des êtres humains

Answer 28

S’appliquent à tous les centres de recherche des hopitaux, à tous chercheurs qui recoivent de l’argent d’un des conseils subventionnaires, à toutes les universités

Question 29

V ou F : éthique de la recherche chez humains non applicable pour les compagnies pharma

Answer 29

V, car l’$ vient du gouvernement, finance slm les institutions publiques (hopitaux, écoles)

Question 30

comment l’Énoncé de politique des 3 conseils : éthique de la recherche avec des êtres humains s’assure-t-il que son contrat est respecté (contrairement à nuremberg)

Answer 30

les centres de recherches, universités et chercheurs s’engagent par contrat à respecter le document par contrat (pour le financement de l’étude) - sanction contractuel (poursuivis dans le non-respect du contrat et ce des 2 côtés)

Question 31

nommer 2 principaux textes régulateurs

Answer 31

• législation
• normes