Workflow CTC-EC 2 Flashcards

1
Q

voorbeeld leden EC

A

artsen binnen en buiten ziekenhuis
verpleegkundigen
ethicus
psycholoog
huisarts
patientenvertegenwoordiger

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

wat als EC goedkeuring geeft

A

opstart contractondertekening

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

wat gebeurt er tijdens finale goedkeuring

A

CTC controle: contract getekend + goedkeuring EC

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

wat zijn vervolgstappen na goedkeuring

A

opvolging studie
melding (S)AE’s
reminders wettelijk verplichte rapporteringen

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

waarom is een CTC belangrijk

A

CTC loket
dataverzameling en management
grant office

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

wat is het CTC loket

A
  • indieningsflow klinische studies: advies en ondersteuning
    (CTC, EC, juridisch nazicht, GDPR, naleving wetgeving)
  • voorzien voorbeelddocumenten (templates), procedures (kwaliteit!)
  • aanmelding studenten, vrijwilligers, externen (contracten, toegangen)
  • inhuren van gemeenschappelijke studiemedewerkers (verpleegkundige, CTA)
  • monitoring (Jessa studies: protocoldeviaties, source data verification)
  • opvolging, ook na de studie
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

wat is Dataverzameling en -management

A

CASTOR Electronic Data Capture
support statistische analyses

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

wat is grant officie

A
  • hulp financiering projecten
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

hoe lang blijft goedkeuring goed

A

1 jaar

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

waarom is einddatum belangrijk

A

verzekering
definitieve einddatum ingeven of verlengen

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly