Workflow CTC-EC 2 Flashcards
voorbeeld leden EC
artsen binnen en buiten ziekenhuis
verpleegkundigen
ethicus
psycholoog
huisarts
patientenvertegenwoordiger
wat als EC goedkeuring geeft
opstart contractondertekening
wat gebeurt er tijdens finale goedkeuring
CTC controle: contract getekend + goedkeuring EC
wat zijn vervolgstappen na goedkeuring
opvolging studie
melding (S)AE’s
reminders wettelijk verplichte rapporteringen
waarom is een CTC belangrijk
CTC loket
dataverzameling en management
grant office
wat is het CTC loket
- indieningsflow klinische studies: advies en ondersteuning
(CTC, EC, juridisch nazicht, GDPR, naleving wetgeving) - voorzien voorbeelddocumenten (templates), procedures (kwaliteit!)
- aanmelding studenten, vrijwilligers, externen (contracten, toegangen)
- inhuren van gemeenschappelijke studiemedewerkers (verpleegkundige, CTA)
- monitoring (Jessa studies: protocoldeviaties, source data verification)
- opvolging, ook na de studie
wat is Dataverzameling en -management
CASTOR Electronic Data Capture
support statistische analyses
wat is grant officie
- hulp financiering projecten
hoe lang blijft goedkeuring goed
1 jaar
waarom is einddatum belangrijk
verzekering
definitieve einddatum ingeven of verlengen