anima 1

Question 1

waarvoor staat CRO

Answer 1

Clinical Research Organisation

Question 2

wat is een sponsor

Answer 2

opdrachtgever (commerciele studies)

Question 3

wat doet een CRO

Answer 3

doen bepaalde taken op vraag van sponsor als externe organisatie

Question 4

wie valt er onder de site

Answer 4

Hoofdonderzoeker en team

Question 5

wat doet de site

Answer 5

verantwoordelijk voor het uitvoeren van de studie:

rekruteren van patiënten of vrijwilligers, verzamelen van kwalitatieve data

veiligheid van de patiënten/vrijwilligers vrijwaren.

Question 6

wat mag er niet zijn tussen sponsor en patient/vrijwilliger

Answer 6

contact
-> databeïnvloeding

Question 7

wat is de rol van artsen

Answer 7

Hoofdonderzoeker (Principal Investigator)
Sub-Investigators

medisch gerelateerde taken

Question 8

wat is de rol van verpleegkundigen

Answer 8

Studiecoördinatoren
Studie verpleegkundigen

bloeddruk/bloed nemen, etc

Question 9

wie doet de administratie

Answer 9

CTA (Clinical Trial Assistant)

Question 10

waarom mogen CTA’s geen informed consent afnemen

Answer 10

patient moet risico’s inzien en correcte informatie moet krijgen

Question 11

wat is belangrijkste focus van studiemedewerkers tijdens rekruteirng

Answer 11

PATIENT CENTRAAL

Question 12

waarom is de patient centraal stellen belangrijk

Answer 12

geen vrijwilligers = geen studie = gee geneesmiddelen

deelname is vrijwillig en veiligheid voorop

Question 13

wat wordt er onder vrijwillig verstaan

Answer 13

Niet onder druk gezet
Vergoeding voor tijd en onkosten, NIET gebonden aan risico
Relatie arts-patiënt
Overleg met naasten en familie
Opgepast met kwetsbare doelgroepen