Besins Flashcards

1
Q

GMP

A

Good Manufacturing Practices

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

wat zijn Good Manufacturing Practices

A

Richtlijnen voor het maken van geneesmiddelen (voor mens en dier)

geneesmiddelen in handel moeten vergunning hebben

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

waarom moeten geneesmiddelen in handel een vergunning hebben

A

Garantie inzake kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

wie geeft in belgie de vergunning voor GMP

A

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
(FAGG)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

wie moet in de EU over een fabricagevergunning beschikken?

A

alle fabrikanten van afgewerkte geneesmiddelen en tussenproducten,

experimentele of commerciële geneesmiddelen voor menselijk en/of diergeneeskundig gebruik,

ongeacht of het voor EU markt is of export

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Stapoen klinisvhe studie

A

Design
Voorbereiding documenten
Selectie site
Beoordeling
Start
Procedures
Dataverzameling
Dataverwerking
Einde
Registratie

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

RCT

A

Randomized controlled trial

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly