Sterilisation

Question 1

Hvad forstås ved sterilisation

Answer 1

En proces, der tilsigter opnåelse af sterilitet dvs. fuldstændig mangel på tilstedeværelse af formeringsdygtige mikroorganismer i sterilisationsgodset.

Question 2

Hvad forstås ved en sterilisationsproces inaktiveringsfaktor?

Answer 2

Forholdet mellem den initiale kontaminering og antallet af overlevende bakterier efter endt sterilisation.

Question 3

Hvad er sterilitetssikkerheden?

Answer 3

Sandsynligheden for at finde overlevende mikroorganismer.

Question 4

Hvad vil det sige at have en sterilitetssikkerhed på 10^-3?

Answer 4

At der vil højst være én usteril enhed pr. 10^3 enheder.

Question 5

Hvad er kravet til en sterilisationsproces ift. sterilitetsdikkerhed?

Answer 5

Sterilisationsprocessen skal føre til en sterilitetssikkerhed på 10^-6 eller bedre.

Question 6

Hvad indebærer en parametrisk frigivelse?

Answer 6

At man ved frigivelseskontrollen undlader en sterilitetsprøve og i stedet baserer frigivelsen på registrerede og validerede procesparametre f.eks. sterilisationstemperatur og -tid ved autoklavering.

Question 7

Hvad fortæller temperaturkoefficienten Q10? og hvordan vil den forøgelse af Q10 påvirke decimeringstiden?

Answer 7

Q10 fortæller. hvor mange gange drabshastigheden forøges ved en forøgelse af temperatur på 10 grader.

En forøgelse af drabshastigheden resulterer i en tilsvarende formindskelse af decimeringstiden.

Question 8

Hvad fortæller temperaturafhængighedsfaktoren z?

Answer 8

z-værdien er det antal grader, temperaturen skal ændres for at fremkalde en ændring af decimeringstiden med en faktor på 10.

Question 9

Hvad er dampsterilisation (autoklavering)

Answer 9

Varmebehandling i mættet damp ved temperaturer over 100 grader og dermed tryk på 1 bar.

Question 10

Hvad er standardbetingelserne for autoklavering?

Answer 10

121 grader i 15 min.

Question 11

Er autoklavering i stand til at inaktivere endotoksiner?

Answer 11

Nej. Mange endotoksiner kan være termostabile og inaktiveres først ved meget høje temperatur.

Question 12

Hvad er alternativet til autoklavering, hvis produktet ikke kan tåle autoklaveringsprocessen?

Answer 12

Man kan i nogle tilfælde opvarme ved 100 grader i 20 min. i mættet vanddamp. Hermed vil vegetative bakterier blive inaktiveret, men de fleste bakteriespor vil overleve.

Question 13

Hvad anvendes temperaturudligningstid til i autoklavering?

Answer 13

Temperaturudligningstid anvendes som mål for forskellen mellem opvarmningshastigheden for autoklaven og for godset der skal steriliseres.

Question 14

Hvad forstårs ved temperaturudligningstid?

Answer 14

Det tidsrum, der forløber fra det tidspunkt, hvor autoklavens termometer viser sterilisationstemperaturen, og til det koldeste punkt i sterilisationsgodset har antaget samme temperatur.

Question 15

Hvad afhænger temperaturudligning af?

Answer 15

Autoklavetype, autoklavens fyldningsgrad og sterilisationsgodsets art.

Question 16

Hvorfor vil flaske med væske ikke koge i autoklaven?

Answer 16

Fordi trykket i flaskerne er større end de mættede vanddampes tryk.

Question 17

Hvad består en autoklaven af?

Answer 17

Manometer, termometer, sikkerhedsventil, udluftningsventil samt termostat til regulering ad temperatur under opvarmning.

Question 18

Hvordan testes der om alt luft har forladt autoklaven ved opvarmning til 100 grader (ved mindre autoklaver)?

Answer 18

Der åbnes for luftventilen og dampstrålen ledes i koldt vand. Når al luft er uddrevet af autoklaven, vil de kondenserede vanddampbobler give en smældende lyd.

Question 19

Hvordan bliver luft drevet ud i større autoklaver?

Answer 19

Luft evakueres vha. vakuumpumpe indtil der opnås passende tryk.

Question 20

Hvordan valideres autoklaveringsprocessen?

Answer 20

Dels mikrobiologisk vha. standardiseret sporeprøver (bioindikatorer), dels ved at følge temperaturforløbet i autoklaverum og sterilisationsgodset.

Question 21

Hvad skal proceskontrollen af autoklaveringsprocessen omfatter?

Answer 21

Registrering af procestiden, autoklaverummets temperatur og tryk og temperatur på passende steder som f.eks. det koldeste sted i sterilisationsgodset.

Question 22

Hvad anvendes autoklavetape til?

Answer 22

Den sættes på ting for at vise, at de er blevet steriliseres. Tapets farve skiftes efter udsættelse for fugt og varme, så man kan se at autoklavering er blevet udført. Tapet giver ikke garanti for at autoklavering er blevet udført rigtigt dog.

Question 23

Hvad indebærer metoden SIP (sterilization-in-place)?

Answer 23

Metoden indebærer en gennemblæsning af det udstyr der skal steriliseres med mættede vanddamp ved forhøjet tryk.

Question 24

Hvad er specielt vigtigt at sikre sig ved udførelse af SIP (sterilization-in-place)?

Answer 24

At alle udstyrets dele når op på det krævede temperatur for sterilisation, da SIP anvendes typisk til meget store udstyr.

Question 25

Hvad forstås ved tørsterilisation? og hvad er standardbetingelserne til denne metode?

Answer 25

Ved tørsterilisation forstås opvarmning i luft. Standardbetingelserne er 160 grader i 2 timer.

Question 26

Hvad anvendes tørsterilisation typisk til?

Answer 26

Sterilisation af ikke-vandige produkter, termostabile fastestoffer og utensilier af glas og metal.

Question 27

Hvordan opnås strålesterilisation?

Answer 27

Strålesterilisation opnås ved at udsætte sterilisationsgodset for ioniserende stråling i form af enten gammastråling fra en egnet radioaktiv kilde, eller en elektronstråle fra en elektronaccelerator.

Question 28

Hvad anvendes strålesterilisation til?

Answer 28

Sterilisation af visse materialer og produkter, specielt medicinske utensilier, der ikke tåler en varmesterilisation.

Question 29

Hvad er ulempen ved strålesterilisation?

Answer 29

Det kan medføre kemiske og fysiske ændringer i sterilisationsgodset.

Question 30

Hvordan foregår gassterilisation?

Answer 30

Gassterilisation foregår ved behandling af sterilisationsgodset med en egnet gasf.eks. formaldehyd, i en gas autoklave.

Question 31

Hvilke procesvariable er der ved gassterilisation?

Answer 31

gaskoncentration, luftfugtigheden, temperatur og procestiden.

Question 32

Hvorfor må gassterilisation kun anvendes når der er ikke andre alternativer?

Answer 32

pga. gassens toksicitet, og fordi metoden er mindre effektiv end damp-, stråle- og tørsterilisation.

Question 33

Hvilken rolle spiller hydrogenperoxid i gassterilisation?

Answer 33

Den anvendes til at reducere den mikrobielle kontaminering i lukkede systemer.

Question 34

Hvorfor fortrækkes Hydrogenperoxid over formaldehyd, selvom formaldehyd er mere effektiv?

Answer 34

Hydrogenperoxid har mindre toksicitet.