Blanding

Question 1

Nævn 4 blandingstyper.

Answer 1

• Blanding af væsker.
• Blanding af halvfaste (salveagtige) stoffer.
• Blanding af faste, pulverformige stoffer.
• Blanding af væsker og pulverformige stoffer.

Question 2

Forklar kort de tre mekanismer for tør blanding.

Answer 2

Konvektion: massen af hver komponent nedbrydes til mindre og mindre masser pga. apparaturets påvirkning, og samtidig fordeles komponenterne mellem hinanden. Velegnet til blanding af kohæsive partikler.

Perkolation: Komponenterne diffunderer ind i hinanden. Velegnet til fritflydende partikler.

Spredning: Partiklerne spredes ud over en overflade dannet ved f.eks. rotation ag blandekammeret. Velegnet til fritflydende partikler.

Question 3

Hvilken mekanisme er bedst egnet til blandingen af fritflydende fraktioneret partikler, og hvorfor?

Answer 3

Konvektion, da apparatur med roterende kammer er mindre velegnet til fraktioneret partikler.

Question 4

Hvilken mekanisme egner sig bedst til blandingen af kohæsive partikler, og hvorfor?

Answer 4

Konvektion. Mekanismerne prekolation og spredning hæmmes pga. kohæsionskræfter mellem partiklerne.

Question 5

Hvad er den hastighedsbestemmende trin i blandingen af kohæsive partikler?

Answer 5

Den hastighedsbestemmende trin er nedbrydning af partikelagglomerater, der holdes sammen af van der Waals kræfter.
Deagglomeringen kan fremmes ved brug af kraftigt mekanisk arbejde f.eks. hurtig blanding.

Question 6

Hvordan kan man nedsætte risikoen for fraktionering ved tablettering?

Answer 6

Ved at anvende et lægemiddelstof og et hjælpestof med samme eller næstes samme partikelstørrelse.

Question 7

Hvad er en ordnet blanding?

Answer 7

Hvis en lille mængde kohæsivt stof blandes med et fritflydende stof, vil det kohæsive stofs partikler kunne bindes ved van der Waals kræfter til det fritflydende stofs partikler, således at der opnås en ordnet blanding.

Question 8

Hvordan fremstilles ordnede blandinger?

Answer 8

Ved tør blanding af en stærkt findelt stof (under 10 um) med et bærestof, hvis partikelstørrelsen er væsentlig stor (over 100 um).

Ved opløsningsmetoden, hvor et stof opløses i et egnet opløsningsmiddel, hvorefter opløsning fordeles på et bærestof. Når opløsningsmidlet fordamper, udfældes det opløste stof og bliver til en film på bærestoffets partikler.

Question 9

Hvad anvendes ordnede blandinger til i farmaceutisk sammenhæng?

Answer 9

Fremstilling af ordnede blandinger anvendes f.eks. med henblik på at opnå en tilfredsstillende lav dosisvariation ved fremstilling af doseret lægemidler med et lavt indhold af lægemiddelstof.

Question 10

Hvilket effekt har et glittemiddel? og hvordan virker det?

Answer 10

Glittemidlets flydefremmende, friktions- og adhæsionsnedsættende virkning skyldes, at glittemidlets partikler dækker granulatkornenes overflade mere eller mindre fuldstændig.

En fuldstændig dækning af granulatoverflad en med glittemiddel kan føre til en reduktion af bindingskræfterne under tabletkomprimering og/eller til forlængelse af tabletternes henfald.

Question 11

Hvilke parametre kan have betydning for fraktionering af pulvere?

Answer 11

Forskelle i partikelstørrelse, densitet og partikelformen.

Question 12

Hvad kaldes fraktionering når den optræder under blanding af pulver?

Answer 12

Afblanding.

Question 13

Hvordan påvirker blandingsforhold og stikprøvestørrelsen den relative standardafvigelse (RSD)?

Answer 13

Stigende blandingsforhold af API’et giver en faldende RSD og dermed en bedre blandingstilstand.

Hvis stikprøvestørrelsen øges, forventes der et flad i RSD. Det betyder, at man opnår større ensartehed i lægemiddeldosernes indhold af API , når antallet af partikler pr. dosis øges dvs. når komponenternes finhed øges.

Question 14

Nævn eksempler på blandeapparatur med roterende blandekammer.

Answer 14

• Roterende cylindriske beholder
• Kubusblander
• Kegleblander
• V- og Y-blandere

Question 15

Hvad er blandingsmekanismer i blandeapparaturer med roterende blandekammer?

Answer 15

Spredning og perkolation.

Question 16

Hvilke typer af blandinger er kubus- og kegleblandere mest egnet til? og hvilke blandinger bør undgås i disse apparaturer? hvorfor?

Answer 16

De er mest egnet til fritflydende og svagt kohæsive komponenter.

De bør ikke anvendes til blanding af stærkt fraktionerende blandinger og stærkt kohæsive komponenter, fordi deres udtømningsmekanisme fremmer fraktionering.

Question 17

Nævn eksempler på stationære blandere med røraggregater.

Answer 17

• Planetblander
• Ribbon mixer
• Nauta mixer

Question 18

Hvordan fungerer en planetblander? g hvad er ulempen ved dette apparatur?

Answer 18

I en planetblander opnås blandingen ved røraggregaternes bevægelse. Det er derfor vigtigt, at aggregaterne passerer så store dele af beholderen som muligt under rotation.
Dette er teknisk svært, og der kan derfor opstår døde zoner f.eks. i bunden, hvor pulvermassen ikke bringes i bevægelse.

Question 19

Hvilke blandinger er planetblanderen mindst og mest egnet til? begrund.

Answer 19

Planetblanderen er mindre egent til tør blanding pga. støv fra røraggregaternes bevægelse.
Planetblanderen er mest egnet til granulering og andre former for blandinger af væske og tørt pulver.

Question 20

Hvordan fungerer en Ribbon blander? kommenter på blandingsmekanisme samt egnet blandinger og risici.

Answer 20

I en Ribbon blandere bringes komponenterne i bevægelse i både aksial og radial retning pga. spiralformede blade. Blandingsmekanisme er derfor konvektion, hvilket gør Ribbonblanderen egnet til fraktionerende blandinger.
Der er dog risiko for døde zoner.

Question 21

Hvordan fungerer en Nauta mixer? og hvilke blandinger er den egnet til?

Answer 21

Nauta mixeren indeholder en roterende arm og en blandesnegl. Rotationen sker omkring kammerets længdeakse og hvor pulveret skubbes opad. Hermed undgås døde zoner.
Nauta mixeren er velegnet til fraktionerende blandinger.

Question 22

Hvordan fungerer en intensivblander?

Answer 22

Intensivblander består af et fast, lukket blandekammer, der er forsynet med hurtigt roterende blandevinger. Intensivblandere er kendetegnet ved kraftig mekanisk bearbejdning af pulver, og at blandingen afsluttes i løbet af få minutter.

Question 23

Hvilke slags blandinger er intensivblandere egnet til?

Answer 23

Intensivblandere er specielt egnet til blanding af kohæsive komponenter og til vådgranuleringsprocesser, da blanderen har en indbygget dyse eller rør, som kan tilsætte væske ned i blandekammeret.

Question 24

Hvordan forgår blandinger af væsker ift. deres viskositet?

Answer 24

Væsker med lav til moderat viskositet:
Blanding af mindre mængder væske udføres ved rystning eller ved manuel omrøring i en beholder.
Ved blanding af større mængder væske anvendes normalt omrøring vha. propel- eller turbinerørere.

Væsker med høj viskositet:
Her forgår bladning i skovlomrør, som har en kraftigere omrøring.

Question 25

Nævn en apparatur til blanding af meget viskøse og slaveagtige stoffer.

Answer 25

Planetblander.

Question 26

hvad er karakteristisk for optimal blandingstilstand?

Answer 26

partikler af forskellige komponenter er tilfældig fordelt

Question 27

hvornår anses en blanding for at være homogen?

Answer 27

en blanding betegnes homogen, såfremt den opfylder de krav til ensartethed, som anvendelsen af blandingen betinger.
For tabletter er homogene, skal kravet for dosisvartiation og massevarition være opfyldt.