F16: Continuous manufacturing / process modelling

Question 1

Clinical trials opdeles i 4 fases. Beskriv deltagerende samt formålet i hver fase.

Answer 1

Fase1:
- Deltagere: 20-100 raske frivillige
- Formål: Sikkerhed og dosering af lægemidlet.

Fase 2:
- Deltagere: op til et par hundrede syge deltagere
- Formål: effektivitet og bivirkninger.

Fase 3:
- Deltagere: 300 til 10.000 syge deltagere.
- Formål: Effektivitet og overvågning af bivirkninger.

Fase 4:
- Deltagere: Flere tusinde syge deltagere.
- Formål: Overvågning af sikkerheden efter markedsføring.