Sécurité, gestion des risques, EI Flashcards
Définition d’événement indésirable associé aux soins ?
= EIAS = risque iatrogène : événement défavorable pour le patient consécutif aux stratégies et actes de diagnostic, de traitement, de prévention ou de réhabilitation
Définition des différents EI ?
- EI grave (EIG) = entrainant :
- Hospitalisation ou prolongation d’hospitalisation ≥ 1 jour
- Handicap ou incapacité à la fin de l’hospitalisation
- Associé à une menace vitale ou au décès
- EI inévitable = aléa thérapeutique : dans les cas ou l’action de soins a été indiquée et réalisée correctement
- EI évitable = qui ne serait pas survenu si les soins avaient été conformes à la prise en charge considérée comme satisfaisante
- Evénement porteur de risque (EPR) = défaillance ou non-conformité du processus de soin, n’ayant pas entraîné de conséquence pour le patient mais ayant constitué une situation de risque (« presque accident »)
Epidémiologie des EIAS ?
- EIAS : 300 000 à 400 000/an, soit 6,2/1000 jours d’hospitalisation, dont 1/3 évitables
- Incidence d’événements indésirables survenus au cours d’une hospitalisation = 9 cas/100 patients, dont 45% évitables
- 5% des hospitalisations dues à des événements indésirables, dont 45% d’évitables
- Origine : > 50% après une intervention chirurgicale > 35% aux médicaments > 5% aux procédures diagnostiques
Cause chirurgicale d’EIAS ?
= Complication liée à la technique chirurgicale employée, hémorragie/hématome post-opératoire, infection du site opératoire, désunion de plaie, thrombose veineuse ou EP, erreurs diagnostiques, erreurs de côté ou de patient
- Surtout en chirurgie générale, orthopédie et gynécologie-obstétrique
Cause médicamenteuse d’EIAS ?
= Erreur de dose, de fréquence ou de voie d’administration, allergie médicamenteuse connue non respectée, médicament inapproprié, omission ou duplication, interaction médicamenteuse
- Erreur de prescription par le médecin dans la majorité des cas (60%)
- Erreur d’administration du médicament par les infirmiers (35%)
- Erreurs de dispensation par le pharmacien (5%)
Définition d’une erreur ?
Erreur = indissociable de l’activité humaine => les systèmes doivent se protéger de cette erreur par la mise en place de défenses ou de barrières de sécurité
- Cause individuelle, immédiate, plus ou moins évidente
- Facteurs organisationnels : causes latentes ou systémiques de l’erreur
- Objectif : réduire l’incidence et la gravité des EIAS
=> Différencier :
- Erreur : à l’origine de l’événement, mais sans faute du responsable
- Faute : manquement à l’obligation de moyens
Prévention a posteriori des EIAS ?
- Identification
- Dispositif de signalement par les professionnels de santé
- Plaintes et réclamations des patients
- Indicateurs de recensements d’événements « sentinelles »
- Revue systématique de dossiers dans le cadre d’études ad hoc ou de réunions d’équipes (revues de mortalité et morbidité…) - Analyse
Méthode ALARM (association of litigation and risk management) ou méthode analogue :
- Reconstitution des faits, de la chronologie
- Identification de ou des erreur(s) commise(s)
- Identification des facteurs ayant contribués à l’erreur : dans l’environnement de travail, l’organisation du service et de l’établissement, le fonctionnement de l’équipe et les caractéristiques et le comportement du patient - Action de prévention
= Solutions permettant de réduire le risque de récidive
- Correction des causes latentes : formation continue des professionnels sur les lacunes identifiées, rédaction de procédures ou protocoles, modification du matériel ou des locaux…
- Mise en place de barrières de sécurité : points de vérification (check-list)…
Prévention a priori des EIAS ?
- Analyse des processus
= Examen méthodique d’un processus : visite de risque, méthode AMDEC ou HACCP…
- Décomposition du processus en étapes et en tâches élémentaires
- Recherche des dysfonctionnements possibles à chaque étape
- Classement des risques en « acceptables » et « inacceptables » selon la fréquence et/ou la gravité potentielle du risque
- Proposition de solutions permettant de réduire ces défaillances potentielles - Contrôle de conformité aux normes
= Respect des normes réglementaires et professionnelles, généralement fondées sur des expériences passées ou des connaissances a priori des risques
- Inspection par les autorités compétentes, évaluation des pratiques professionnelles…
Dispositifs de gestion de la sécurité des soins au niveau du service ?
- Comité de retour d’expérience (CREX)
= Groupe de différents professionnels d’une structure de soins (médecins, paramédicaux, cadres…) se réunissant périodiquement pour analyser les EIAS survenus dans l’équipe ou le service
- Méthode Orion® : établissement de la chronologie des faits, identification des erreurs et défaillances, recherche des causes et proposition d’actions correctives - Revue de mortalité-morbidité
= Revue collective des dossiers des patients dont l’évolution a été marqué par un événement indésirable (décès ou complication)
- Examen de la prise en charge réalisée pour discuter sa pertinence et identifier les éventuelles défaillances ayant pu contribuer à la survenue de l’événement - Indicateurs sentinelles
= Enregistrement systématique de toute les occurrences d’un événements permettant de suivre et maitriser la fréquence de certains événements indésirables
- Taux d’infection opératoire, d’extubation accidentelle, d’escarre…
Dispositifs de gestion de la sécurité des soins au niveau d’un établissement ?
Coordinateur de la gestion des risques : responsable de la sécurité des soins, chargé de coordonner tous les acteurs impliqués dans la gestion des risques
- Au sein d’une cellule ou unité de gestion des risques cliniques, variable selon la taille de l’établissement
- Destinataire des signalements d’EIAS, afin de réaliser une investigation et un suivi des actions d’amélioration
- Destinataire des alertes sanitaires et des rapports d’inspection
- Utilisation de méthode de prévention a priori : visites de risque, cartographie des risques, analyse préliminaire des risques
Correspondants des vigilances sanitaires : gestion de risques particuliers (infectio-vigilance, pharmaco- vigilance, hémovigilance, matériovigilance, réactovigilance…)
Dispositifs de gestion de la sécurité des soins au niveau national ?
- ANSM
= Prévention des risques liés aux médicaments, produits sanguins, dispositifs médicaux, réactifs et logiciels d’automates de diagnostic in vitro
- En amont de la mise sur le marché : vérification de l’utilité et de la dangerosité des nouveaux produits
- Destinataire des signalements des événements indésirables liés aux médicaments via les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV)
- Proposition de mesures nationales selon les risques identifiés : suspension d’AMM, retraits de lots, interaction avec le fabriquant - HAS
- Destinataire des événements déclarés par les médecins engagés dans le processus d’accréditation de spécialité à risque
- Certification des établissements de santé - ARS
- Destinataire des signalements des événements indésirables graves
- Inspection des structures de soins - Ministère de la Santé
- Réception des informations sur les risques associés aux soins par l’intermédiaire des différentes agences régionales et nationales
- Mesures de prévention par voie législative, réglementaire ou budgétaire
