Item 320 - Analyser et utiliser les resultats des etudes cliniques

Question 1

Quelles sont les deux méthodes de randomisation permettant de générer une séquence réellement aléatoire?

Answer 1

Randomisation informatisée

Utilisation de tables de nombres au hasard

Question 2

Quelles sont les méthodes permettant d’assurer l’assignation secrète?

Answer 2

Randomisation centralisée
Utilisation d’enveloppes scellées et opaques
Préparation du traitement évalué et du traitement contrôle dans des containers identiques

Question 3

Comment s’appelle le biais consistant à modifier son comportement car on sait dans quel bras est randomisé le patient? (3 synonymes)

Answer 3

Biais de réalisation ou biais de suivi ou biais de performance

Question 4

En quoi consiste le biais d’évaluation ou de classement?

Answer 4

L’évaluation connaît le groupe d’assignation du patient et est influencé dans son évaluation parce que le critère de jugement est subjectif

Question 5

Quelles sont les différentes stratégies de gestion des données manquantes en cas d’analyse en ITT?

Answer 5

Méthode d’imputations multiple: les données manquantes sont remplacées par des données obtenues par simulation à partir des données observées dans l’essai

Hypothèse du biais maximum: les perdus de vue sont considérés comme des non répondeurs si ils étaient dans le bras expérimental et des répondeurs si ils étaient dans le bras contrôle

Question 6

Quelles sont les 2 notions à évaluer pour juger de la qualité d’une randomisation?

Answer 6

Manière dont la séquence de randomisation est générée

Assignation secrète (clause d’ignorance)

Question 7

Quelle est la principale m’imite dune meta-analyse?

Answer 7

Biais de publication

Question 8

Quel type d’étude est utilisé pour la pharmaco-épidémiologie? Quels sont les objectifs?

Answer 8

Études observation elles réalisées en post-AMM

Décrire la population effectivement traitée
Évaluer le respect des recommandations vis à vis de la prescription
Évaluer si les bénéfices retrouvés dans les essais sont retrouvés en pratique courante
Surveiller les événements indésirables liés à la prescription des médicaments
Évaluer la satisfaction de patients et l’impact du médicament sur leur qualité de vie

Question 9

Quelles sont les deux principales limites des études pharmaco-épidémiologiques?

Answer 9

Prise en compte des facteurs de confusion

Difficulté d’affirmer un lien causal entre la prise d’un traitement et la survenue d’un événement