Item 18 - Méthodologie de la recherche expérimentale et clinique Flashcards
1
Q
3 situations pour lesquelles les patients sont malades en phase I (essai thérapeutique) ?
A
- Cancérologie
- VIH
- Pédiatrie
2
Q
2 principaux paramètres étudiés en phase II d’un essai thérapeutique ?
A
Pharmacocinétique et pharmacodynamie
3
Q
3 autorisations à systématiquement obtenir en cas d’essai thérapeutique ?
A
- Avis favorable du CPP
- Accord de l’ANSM (ex-AFSSAPS)
- Avis favorable du comité d’éthique
