invención de fármacos y genéricos Flashcards
la formación de los fármacos es
fuente natural del farmacólogos, preparación del farmacologos sin purificar, extracto del farmacólogos puro y formulación farmacéutica
el descubrimiento del farmacólogos se divide en
identificación de un blanco terapéutico (Target) 4 años
ID de los hits que modifican traget basado en screening
los hits se eligen basándose en
características químicas (afinidad y selectividad) e in vivo y ex vivo
los estudios preclinicos se dividen en
lead compounds (estudios en animales)
info se somete a IND
las fases de IND son
estudia farmacócinetica en humanos (máxima dosis tolerada) meses-año
primer estudio en px (que tan bien actúa fx, estudios al azar)
estudios cruciales (confirma eficacia del fármaco)
comercialización (se sigue estudiandonoslos reacciones)
los fármacos de patente
cursan entre 12-14 años de investigación clinica y preclinica y deja solo 6 años para obtener ganancia
los fármacos GI
mismo farmacólogos y misma forma con igual concentración
la principal característica de los GI es
pruebas de bioequivalencia
principal característica de medicamento similar es
no contiene estudios de bioequivalencia
los medicamentos pueden ser aplicables hasta 5 años después de su caducidad excepto
tetraciclinas y medicamentos inyectables
