Introducción a la Farmacología Flashcards
¿Qué es un blanco terapéutico?
Target
Algo que participa en alguna enfermedad y el blanco de nuestra fármaco
¿Qué hace la molécula en un fármaco?
Afecta al target vía screening
¿Qué son los hits?
Mol que se unen y modifican a la mol target (de las miles que habia)
¿Como se le conocen a los hits modificados?
Lead compounds
¿Con que se hacen los estudios preclínicos en animales?
Lead compounds
Fase de descubrimiento
Hits
Fase preclínica
Lead compounds y estudios preclí en animales
Fase: Estudios clínicos
Info es resumida y sometida a IND
IND
Investigational New Drug
Fases principales de los estudios clínicos
Fase 1-4
Fases 1-3 de los estudios clínicos (general)
Seguridad y eficacia del fármaco
Fase 4 de los estudios clínicos
Mundo real
Info adicional / vigilancia
El fármaco se encuentra en el mercado
Fase 1 de los estudios clínicos
Seguridad
Personas sanas que toman pastillita
Fase 2 de los estudios clínicos
Pacientes toman fármaco
Se empiezan a definir dosis
Fase 3 de los estudios clínicos
Población multicéntrica grande
Documento necesario para iniciar pruebas en humanos
IND
Las fases 2 y 3 casi siempre son…
Doble ciego
¿Qué es el NDA?
New Drug Aplication
Para la venta al público después de fase 3
Off-label
Recetar medicamento no aprobado
¿Donde se puede recetar off-label?
EUA
¿En México se puede recetar off-label?
NO
¿Cuanto dura la patente de un fármaco?
20 años
GI
Genérico intercambiable
Fármaco igual de otra farmacéutica
¿A qué necesito someter mi GI?
Estudio de bioequivalencia
G NO I
Solo comprueban principio activo y cantidad
¿Qué mide el índice terapéutico IT?
Mide el rango de seguridad de un farm
Mientras + alto + rango
