FINAL 14 - Vaccins Flashcards
Qu’est-ce qu’un vaccin vivant atténué ?
Contient les bactéries / virus vivants entiers mais affaiblis pour les empêcher de provoquer la maladie qui produisent l’immunité en se répliquant à l’intérieur de l’hôte donc bcp d’immunogénicité
Ressemble à une infection naturelle donc immunité à plus longue durée et plus large
Contre-indiqué pour les femmes enceintes ou les personnes immunosupprimées car implique beaucoup de réactions immunitaires
Qu’est-ce qu’un vaccin inactivé ?
Contient des bactéries / virus entiers mais tués
Peu de risque pour les personnes immunosupprimées car moins d’immunogénécité mais nécessite plusieurs doses
Toxicité plus élevée vs fraction antigénique car entiers donc implique des portions indésirables de la bactérie / virus
Qu’est-ce qu’un vaccin sous-unitaire avec une fraction antigénique ?
Contient des polysaccharides, une protéine et/ou des VLP (plusieurs protéines) synthétisé par recombinaison génétique
Prévient les effets indésirables car non-vivant et non-entier
Nécessite plusieurs doses car faible immunogénécité
Qu’est-ce qu’un vaccin à ARNm ?
Contient l’ARNm qui va exprimer la protéine dans l’hôte
Production rapide et peu coûteuse
N’induit pas la maladie car permet seulement de développer une immunité contre la protéine
À quoi servent les adjuvants ?
Augmenter l’intensité ou la durée de la réaction immunitaire pour des antigènes moins immunogènes et donc pour réduire le nombre total de doses nécessaires
Ex : sels d’aluminium
À quoi servent les agents de conservation ?
Prévenir les infections secondaires graves causées par une contamination
Ex : mercure
Quelle est la différence entre les vaccins et les médicaments quant au ratio bénéfice-risque ?
Vaccination prévention et non thérapeutique = bénéfices populationnelles et non individuelles = risques moins tolérés = comparaison des risques avec les bénéfices éventuels
Qu’est-ce qui différencient les vaccins des médicaments au niveau du développement clinique ?
Phase préclinique : immunogénécité
Phase 1 : réactions locales et systémiques
Phase 2 : population cible (ex : immunosupprimés vs malades), dose et fréquence d’administration (qté d’antigènes et d’adjuvants nécessaires), corrélats de protection
Phase 3 : corrélats immunologiques de protection
Comment se mesure l’efficacité d’un vaccin ?
Par la mesure d’anticorps avec ELISA (s’assurer que les anticorps induits soient neutralisants ou opsonisants donc induisent une réaction immunitaire)
Qu’est-ce qu’un corrélat immunologique de protection ?
Atteinte de x nombre d’anticorps produits pour démontrer l’efficacité d’un vaccin (mesure biologique qui estime une réponse immunitaire)
Sans corrélat : efficacité basée sur un critère de jugement clinique (ex : prévention d’un évènement)
À quoi servent les études de bridging de phase 3 ?
Études comparatives d’immunogénécité afin d’extrapoler les résultats d’efficacité à d’autres populations pour diminuer les études additionnelles si les corrélats de protection concordent
Vrai ou faux? La combinaison de vaccins peut entrainer une diminution de l’immunogénécité.
Vrai, il faut donc démontrer que l’immunogénécité d’un vaccin combiné n’est pas inférieure à celui de l’administration séparée
Qu’est-ce que l’immunité collective ?
Immunité qui existe lorsque la vaccination d’une proportion significative de la population offre une mesure de protection pour les individus non vaccinés = transmission interrompue
Quelles surveillances post-commercialisation sont effectuées pour des vaccins ?
Système canadien de surveillance des effets secondaires suivant l’immunisation : rapports sur les effets indésirables suivant l’immunisation
Programme canadien de surveillance active de l’immunisation : surveillance des effets indésirables dans les populations pédiatriques
À quoi sert la direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques (DBMR) de Santé Canada ?
Réglementer les médicaments biologiques et radiopharmaceutiques comme les vaccins
Composée du CVECB : évaluation réglementaire et scientifique des essais cliniques, évaluation de la qualité des vaccins, évaluation clinique des vaccins préventifs