Farmacovigilancia Y Rams Flashcards
Características de rams
- Pueden aparecer antes durante o después de administración del fármaco.
- Dosis terapéutica o supraterapeutica.
- Dependiente o independiente de dosis.
Causalidad probable
Relación tiempo razonable.
Improbable de atribuir a otras causas.
Respuesta a la suspensión razonable.
No requiero reexposición.
Causalidad cierta
Relación temporal plausible.
No puede explicarse con otra causa.
Respuesta plausible a la suspensión.
Reexposición concluyente.
Clasificación de rams:
Mecanismo.
Severidad.
Frecuencia.
Cronología.
Tratamiento.
RAMS tipo A
- Dosis dependiente.
- Depresión respi por opioides, hemorragia anticoagulantes, hipoglicemia insulina, ácidosis metabólica metformina.
RAMS tipo B
- Dosis-independiente.
- Anafilaxia por penicilina, hipertermia maligna por anestésico general, anemia aplásica por cloranfenicol.
RAMS tipo C
- Dosis y tiempo dependiente.
- Disquinesia tardía por antipsicóticos.
RAMS tipo D
Dependientes de tiempo
Carcinógeno-teratógeno.
RAMS moderada
Requiere intervención terapéutica, interfiere con actividades sin riesgo vital.
Registro sanitario de vacunas
El ISP decide si la vacuna cumple con eficacia, seguridad y calidad para ser utilizada por la población.
Farmacovigilancia en chile
Vigilancia pasiva, notificación voluntaria, detección de señales.
Ventajas de vigilancia pasiva
Fácil de aplicar
No interfiere con hábitos de preescripción.
Detecta señales y factores de riesgo.
Detectan RAM y comunican al ISP
- Titulares de registro sanitarios.
- Profesionales de la salud.
- Encargado de farmacovigilancia.
- Farmacias comunitarias.
Condición de venta de medicamentos
Venta directa VD sin receta.
Venta bajo receta médica simple R.
Venta bajo receta médica retenida RR.
Venta bajo receta cheque RCH.
* Otro: receta magistral.
Estrella roja de cinco puntas
Estupefacientes o narcóticos.
Ej: morfina, cocaína, marihuana y su resina, fentanilo.
