aspect médipharmaco économique du médicament Flashcards

1
Q

Tous les médicaments ne sont pas remboursés d’officine

A

VRAI

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2
Q

seuls sont remboursables les médicaments

A
  • ayant fait l’objet d’une prescription médicale matérialisée par l’ordonnance
  • figurant sur “la liste des spécialités remboursables”
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3
Q

En France, les prix des médicaments pris en charge par l’assurance maladie ne sont pas librement fixés

A

VRAI

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4
Q

tous les médicaments sont remboursables sur ordonnance

A

FAUX, certains médicaments ne sont remboursables que sur ordonnance et certains selon le type de pathologie

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5
Q

si une firme pharmaceutique souhaite qu’un médicament soit remboursable, elle dépose une demande à

A

la HAS

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6
Q

nom instance consultative chargée de se prononcer sur le bien fondé ou non de l’inscription des médicaments sur la liste des médicaments remboursables et de proposer leur taux de remboursement

A

la commission de transparence= CT

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7
Q

Il n’est pas obligatoire de demander qu’un médicament soit remboursable

A

VRAI

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8
Q

la CT de la HAS est

A

une commission consultative indépendante de professionnels de santé expert dans le domaine de l’évaluation des médicaments

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9
Q

les avis de la CT, consultatifs, non contraignants, sont destinés:

A
  • au directeur général de l’UNCAM qui décidera de confirmer et fixer le taux de remboursement
  • au CEPS qui fixera les prix
  • et au ministre qui validera les décisions
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10
Q

le service médical rendu va être donné par la CT et répond aux questions

A
  • “le médicament a-t-il suffisamment d’intérêt pour être pris en charge par la solidarité nationale?”
  • ” est ce qu’il en existe d’autres ou c’est le premier”
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11
Q

le SMR est apprécie en tenant compte de 5 items:

A
  • le rapport efficacité/ effets indésirables du médicament
  • sa place dans la stratégie thérapeutique
  • gravité de la maladie considérée
  • caractère curatif, préventif, symptomatique de l’action du médicament
  • intérêt en santé publique: son impact
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12
Q

à partir des 5 critères, la CT va définir l’un des 4 niveaux de SMR

A
  • important
  • modéré
  • faible
  • insuffisant
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13
Q

pour un SMR important, le taux de remboursement est de

A

65%

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14
Q

pour un SMR modéré, le taux de remboursement est de

A

30%

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15
Q

pour un SMR faible, le taux de remboursement est de

A

15%

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16
Q

pour un SMR insuffisant, le taux de remboursement est de

A

nulle, il n’est pas remboursé

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17
Q

l’UNCAM réunit les représentants de 3 principaux régimes de l’assurance maladie

A
  • régime agricole
  • régime général
  • régime social des indépendants
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18
Q

le code de la sécurité sociale prévoit que l’inscription sur la liste des médicaments remboursables soit subordonnée à l’une des 2 conditions

A
  • le nouveau médicament apporte une amélioration du service médical rendu (ASMR)
  • il permet d’induire une économie dans le cout du traitement
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19
Q

le générique a un prix de vente fixe qui est … au princeps= originale

A

inférieur

20
Q

le code de la sécurité sociale prévoit une prise en charge de 100% pour des médicaments

A

irremplaçables et particulièrement coûteux

21
Q

le taux de remboursement s’applique

A
  • soit sur la base du prix de vente fixé ou administré réglementairement
  • soit sur la base d’un tarif forfaitaire de responsabilité
22
Q

le TRF est

A

un tarif de référence pour le remboursement de certains médicaments

23
Q

définition du ticket modérateur

A

partie de nos dépenses de santé qui reste à notre charge une fois que l’assurance maladie a remboursé sa part

24
Q

la carte vitale permet de ne pas avancer la partie prise en charge: c’est

A

le tiers payant

25
Q

définition franchise médicale

A

somme déduite des remboursements effectués par la caisse d’assurance maladie du médicaments mais également sur les actes paramédicaux et les transports sanitaires

26
Q

le montant de la franchise médicale est plafonné à …€ par an pour l’ensemble des actes ou prestations concernés

A

50

27
Q

toutes les personnes sont concernés par la franchise médicale sauf

A
  • mineures
  • enfants et jeunes de moins de 18 ans
  • les bénéficiaires de la CMUC ou de l’AME
  • les femmes enceintes à partir du 1er jour du 6ème mois de grossesse jusqu’au 12ème jour post-partum
  • les victimes du terrorisme
  • titulaires d’une pension
28
Q

la HAS peut être amenée à demander à la CT de réévaluer l’avis dans le cadre de

A
  • réévaluation quinquennale systématique
  • évolution du contexte scientifique et médical
  • saisine des pouvoirs publics
29
Q

5 niveaux d’ASMR

A
  1. majeure
  2. importante
  3. modeste
  4. mineure
  5. absente
30
Q

on décide du prix uniquement si

A

on sait si le médicament est remboursé ou non

31
Q

les médicaments non remboursables ont

A

un prix libre et ne passe pas devant la CT

32
Q

les médicaments remboursables ont

A

un prix fixe et négocié par le CEPS

33
Q

pour fixer un prix on tient compte (5)

A
  • du niveau d’ASMR
  • du prix des médicaments à même visée thérapeutique
  • population cible
  • volumes de ventes prévus et constatés
  • conditions prévisibles et réelles de son utilisation
34
Q

la CEPS est tenu d’accorder une garantie de prix européen pour les médicaments qui possède une ASMR de niveau

A

1 à 3

35
Q

La garantie du prix européen est un prix facial cohérent avec ceux pratiqués dans 4 pays de l’UE considérés comme référents pour la France

A

Royaume-Uni, Allemagne, Espagne, Italie

36
Q

un médicament possédant le prix européen possède également une garantie de stabilité des prix pour une durée de

A

5 ans

37
Q

un générique possède un ASMR

A

5

38
Q

un générique est éligible au remboursement que si

A

son prix est inférieur à celui du princeps

39
Q

on a donné le droit de substitution aux pharmaciens d’officine depuis

A

1999

40
Q

l’utilisation d’une DCI est obligatoire par le prescripteur depuis

A

le 1er janvier 2015

41
Q

la mention NS est adoptée depuis

A

le 1er janvier 2020

42
Q

3 situations médicales dont le prescripteur ne peut s’opposer à la substitution du médicament d’origine par un médicament générique

A
  • lorsque les patients qui le prennent sont déjà effectivement stabilisés avec un médicament particulier
  • enfants de moins de 6 ans
  • patients présentant une contre indication formelle et démontrée
43
Q

la mention NS sur l’ordonnance n’est plus obligatoirement écrite en lettre manuscrite

A

VRAI, elle peut être électronique

44
Q

le prescripteur indiquant la mention NS doit impérativement indiquer le motif médical au moyen d’un code de 3 lettres

A
  • “MTE” pour médicament à marge thérapeutique étroite
  • “EGF” pour les enfants de moins de 6 ans
  • “CIF” dans le cas de contre indication
45
Q

un patient a le doit de refuser le générique mais dans ce cas

A

l’assurance maladie ne rembourse pas sur le prix du médicament princeps mais sur un prix supérieur, le prix le + cher et il n’y a pas de tiers payant