2A1 week 1 HC 2 & 3 Ethiek behandeling en onderzoek

Question 1

Wat is de sluis?

Answer 1

Een middel om de zorg betaalbaar te houden
- 40 miljoen per jaar of 50000 per patiënt

Question 2

Hoe worden europese besluiten gemaakt?

Answer 2

EMA: gebaseerd op studiegegevens

Question 3

Waar let je op bij het behandelen van een kanker patiënt?

Answer 3

Conditie en co morbiditeiten
- Karnofsky performance scale

Question 4

Wat is variolatie en wanneer begon dit?

Answer 4

Inenting, 18e eeuw

Question 5

Wanneer werden de clinical trails populair?

Answer 5

19e eeuw

Question 6

Waar vonden veel clinical trials plaats?

Answer 6

In geinstituionaliseerde groepen, zoals ziekenhuizen, gevangenissen en weeshuizen

Question 7

Hoe werd de afweging van weldoen en schaden genoemd in de 19e eeuw?

Answer 7

Calcalus van leed

Question 8

Wat waren de wetenschappelijke gevolgen van de tweede wereldoorlog?

Answer 8

• Neurgenberg code: door concentratie kampen
• Meer geld voor medisch onderzoek

Question 9

Wat bracht Henry K. Beecher aan het ligt?

Answer 9

De druk voor onderzoekers die leidde tot onmenselijke onderzoeken

Question 10

Hoe worden de ethische principes gebruikt bij wetenschappelijk onderzoek?

Answer 10

• Weldoen: gezondheidswinst
• Niet schade: minimaliseren schade
• Respect voor autonomie: vrijwillig geïnformeerde toestemming
• Rechtvaardigheid: selectie en post trial access

Question 11

Hoe wordt wetenschappelijk onderzoek in Nederland gecontroleerd?

Answer 11

Wet Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
- Dubbele toestemming
- 1 CCMO en 15 METC

Question 12

Waar let de toetsingscommisie op?

Answer 12

Proportionaliteit: belang vs belasting en risico

Question 13

Welke ethische criterea zijn er?

Answer 13

Nieuwe inzichten, subsidariteit, methodologie, werving, informed consent en proportionaliteit

Question 14

Welke ontwikkeling vond plaats in de 17e eeuw?

Answer 14

Wetenschappelijk revolutie: systematisch experimenteren

Question 15

Welke wetten zijn er om patiënten en proefpersonen te beschermen?

Answer 15

WGBO (wet geneeskundige behandelingsovereenkomst), WbP (wet bescherming persoonsgegevens), WMO (wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen)

Question 16

Uit welke stappen bestaat een onderzoek?

Answer 16

1. Laboratoriumonderzoek (weefselkweek, muizen)
2. Fase I: toxiteit en veiligheid (kleine groep mensen)
3. Fase II: effectiviteit (vergelijking en dosering)
4. Fase III: Evaluatie lange termijn effecten
5. Fase IV: geneesmiddelen in grote groep (meta analyse, minder vaak voorkomende bijwerkingen)