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Examen OCQ Biochimie Clinique > Petits instruments (EBMD) > Flashcards

Petits instruments (EBMD) Flashcards

1
Q

Quelle norme ISO encadre les EBMD? Dernière mise à jour en quelle année?

A

ISO 22870 (2016)

*En association avec la norme ISO 15189

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Q

Selon la norme ISO, quelle est la définition d’un EBMD?

A

EBMD: Examen de biologie médicale délocalisée

Examen réalisé à proximité du patient ou à l’endroit où il se trouve, dont le résultat peut entraîner une éventuelle modification des soins prodigués au patient

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3
Q

Selon la norme ISO, quels types d’échantillons peuvent être mesurés avec un EBMD?

A
  • Échantillons sanguins (sang total, capillaire)
  • Air expiré
  • Transcutané
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4
Q

Qui peut effectuer un EBMD? Dans quel contexte?

A

Un professionnel de la santé autorisé à le faire (formé et certifié)

Contexte pour réaliser un EBMD:

  • Ordonnance d’un MD / professionnel autorisé
  • Ordonnance collective
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5
Q

Quel est le principal défi PRÉ-ANALYTIQUE en lien avec le matériel qui peut être rencontré pour respecter les normes d’accréditation des EBMD?

A

-Intégrité du matériel utilisé (entreposage, expiration, stabilisation/équilibration avant utilisation)

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6
Q

Quelles sont les exigences techniques des EBMD selon la norme ISO (7)?

A
  • Utilisateurs
  • Locaux et conditions environnementales
  • Analyseurs (appareil) et consommables EBMD
  • Procédures pré-analytiques
  • Procédures analytiques
  • Programme d’assurance qualité
  • Compte rendu des résultats
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7
Q

Quel est le principal défi ANALYTIQUE qui peut être rencontré pour respecter les normes d’accréditation des EBMD?

A

Défi majeur: Qualité des résultats

  • Validité des CQ (interprétation par les utilisateurs si l’appareil ne se bloque pas automatiquement lorsqu’un CQ échoue ou doit être effectué)
  • Consigner les valeurs de CQ
  • Documenter les actions correctives en cas de résultat de CQ non conforme
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8
Q

Quel est le principal défi POST-ANALYTIQUE qui peut être rencontré pour respecter les normes d’accréditation des EBMD?

A

Compte rendu détaillé des résultats dans le dossier patient :

  • Traçabilité de l’utilisateur
  • Doit inclure VR, unités de mesure et Vc
  • Enregistrement doit faire distinction entre résultat EBMD et laboratoire
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9
Q

Qui est responsable du respect des normes d’accréditation ISO?

A

Le laboratoire

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10
Q

Qui est responsable de l’entretien de l’appareil?

A

Les utilisateurs

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11
Q

Qui est responsable de tenir des registres pour le matériel et les CQ?

A

Les utilisateurs

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12
Q

Quel est le principal défi PRÉ-ANALYTIQUE en lien avec le prélèvement qui peut être rencontré pour respecter les normes d’accréditation des EBMD?

A

-Standardisation du prélèvement

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13
Q

Que devrait comprendre un bon programme de formation initial pour les utilisateurs?

A
  • Une formation
  • Une certification
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14
Q

Que devrait comprendre un bon programme de maintien des connaissances pour les utilisateurs?

A
  • Des audits internes
  • Une recertification annuelle (automatique ou non)
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15
Q

Nommer le principal avantage des EBMD

A

Diminution du délai pour obtenir un résultat

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16
Q

De quelle façon les EBMD permettent-ils d’obtenir un gain opérationnel?

A

Le diagnostic du patient est accéléré (Moins d’attente pour le résultat)

17
Q

De quelle façon les EBMD permettent-ils d’obtenir un gain clinique?

A

Plus d’espace disponible pour accueillir des patients (libération des lits plus rapidement étant donné le résultat/Dx plus rapide)

18
Q

De quelle façon les EBMD permettent-ils d’obtenir un gain économique?

A

Moins de prescription de Rx inutilement (car résultat plus rapide)

19
Q

Quelles sont les principales limites des appareils EBMD?

A
  • Qualité :

o Souvent moins sensible/spécifique que les analyses de laboratoire (Ex : troponine)

o Souvent plus à risque d’interférence

  • Traçabilité des analyses (patient et CQ) si l’appareil n’est pas connecté au SIL/logiciel de gestion
20
Q

Quelles sont les principales limites des EBMD en lien avec les utilisateurs?

A
  • Manque de compréhension/connaissance des utilisateurs concernant l’importance des contrôles de la qualité et de l’assurance qualité
  • Beaucoup d’utilisateurs avec des connaissances et une expérience variable
21
Q

À quelle étape du processus clinique des EMBD la majorité des erreurs surviennent-elles?

A

Préanalytique

22
Q

Quels paramètres analytiques doivent-ils être pris en compte lors de la sélection d’un EBMD?

A
  • La sensibilité
  • La spécificité
  • Les limites de détection et d’utilisation
  • Les interférences
23
Q

Quels paramètres (autres qu’analytiques) doivent-ils être pris en compte lors de la sélection d’un EBMD?

A
  • Le délai de résultat
  • La connectivité de l’appareil
  • Simplicité d’utilisation
24
Q

Que devrait inclure un programme d’assurance qualité pour les EBMD?

A
  • CQ internes
  • CQ externes, si disponibles
  • Les résultats de CQ doivent être revus par un responsable qualité
  • Documenter les actions correctives
25
Q

Nommer un type d’EBMD pour lequel il n’y a pas de programme de CQ externe.

A

Les bilirubinomètres

26
Q

Nommer 5 exigences relatives au management des EBMD selon la norme ISO

A
  • Système de management de la qualité
  • Gestion des non-conformités
  • Revue de direction
  • Audits internes
  • Organisation et management (comité d’établissement EBMD)
27
Q

Nommer 2 erreurs pré-analytiques reliées aux EBMD.

A
  • Stockage incorrect des consommables
  • Non respect des dates d’expiration des réactifs
  • Effectuer le test sur le mauvais patient
28
Q

Lors de l’exécution de l’EBMD, l’utilisateur doit être sûr de documenter :

  • Résultat du test
  • Contrôle de qualité
  • Le nom de l’utilisateur
  • Toutes ces réponses
A

-Toutes ces réponses

29
Q

Les erreurs les plus couramment associées à des résultats EBMD de PT (INR) incorrects comprennent tous les éléments suivants SAUF:

  • Ne pas nettoyer et sécher adéquatement le site de ponction capillaire
  • Réalisation prématurée de la ponction capillaire avant que la bandelette/cartouche de test ne soit prête à accepter l’échantillon
  • Utilisation de la première goutte de sang de ponction cutanée
  • Application inadéquate du spécimen
A

-Utilisation de la première goutte de sang de ponction cutanée

30
Q

Dans le cadre d’un EBMD, un CQ acceptable peut garantir tous les éléments suivants, SAUF:

  • Intégrité des consommables
  • Le respect des critères d’acceptation et de rejet
  • Performances analytique adéquate de l’appareil
  • La formation adéquate de l’utilisateur
A

-Le respect des critères d’acceptation et de rejet

31
Q

Quel est le rôle de l’EBMD ?

A

Fournir un résultat au clinicien au moment où le questionnement clinique se pose et qui va permettre une prise en charge immédiate du patient.

32
Q

Remettre en ordre les étapes de l’évaluation d’une demande pour un nouvel EBMD :

A. Évaluation de la disponibilité d’une méthode analytique acceptable

B. Définition des besoins et évaluation de la pertinence (gains)

C. Étude d’impact et risques

D. Évaluation de la capacité du laboratoire à répondre au besoin clinique

E. Évaluation des coûts

A

B, D, A, C, E

33
Q

Nommer au moins un des principaux défis de l’utilisation des EBMD.

A

1) Formation du personnel et maintien des compétences.
2) Utilisation sans approbation et encadrement par le laboratoire.
3) Non-respect des procédures (prélèvement, QC, tests de compétence, etc.)

Examen OCQ Biochimie Clinique (15 decks)

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