Introducción

Question 1

Farmacocinética

Answer 1

Lo que el organismo le hace al fármaco

Question 2

Farmacodinamia

Answer 2

Lo que el fármaco le hace al organismo

Question 3

Fases

Fase: Descubrimiento de fármacos

Answer 3

1. Identificación de un blanco terapéutico (target)
2. Identificación de molécula
3. Obtención de los hits

Question 4

Fases

Caracerísticas químicas necesarias para la obtención de hits:

Answer 4

• afinidad
• selectividad
• ADME
• farmacomodificabilidad
• posible toxicidad
• patentabilidad

Question 5

Fases

compuestos y años de la fase de descubrimiento

Answer 5

• de 5,000 a 10,000 compuestos
• 4 años

Question 6

Fases

Fase: Estudios preclínicos. cómo se le conoce a los HITS modificados

Answer 6

Lead compounds (compuestos principales)

Question 7

Fases

Fase: Estudios preclínicos:

Answer 7

Estudios preclínicos en animales para estudiar cinética, toxicidad, posología…

Question 8

Fases

compuestos y años de la fase de estudios preclínicos

Answer 8

• decenas a cientos de compuestos
• 1.5 años

Question 9

Fases

Fase: Estudios clínicos

Answer 9

Info obtenida se somete a la IND y se divide en 4 fases principales

Question 10

Fases

Estudios clínicos Fase 1

Answer 10

Primer estudio en humanos
- 10 a 100 participantes
- Seguridad y tolerabilidad
- Meses a una año
- Índice bueno de 50%
- Se estudia ADME y farmacodinamia
- NO anónimo

Question 11

Fases

Estudios clínicos Fase 2

Answer 11

Primer estudio en pacientes
- 50 a 500 participantes
- Eficacia y limites de dosis
- 1 a 2 años
- Índice bueno del 30%
- Se estudia que tan bien actúa el fármaco
- se subdivide en 2a y 2b

Question 12

Fases

Estudios clínicos Fase 3

Answer 12

Estudios cruciales
- Cientos a miles de particpantes
- Confirman eficacia en poblaciones de mayor tamaño
- 3 a 5 años
- Índice bueno del 25 a 50%
- Ven cual es mejor o igual a los fármacos que ya se usan (no inf no sup)

Question 13

Fases

Estudios clínicos Fase 4

Answer 13

Vigilancia después de comercialización
- Miles de participantes
- Reacciones adversas, colaboración del paciente, interacciones con medicamentos
- Sin duración fija
- EA poco frecuentes
- NO anónimo

Question 14

Fármaco de patente cuánto dura

Answer 14

dura 20 años
- 12 y 14 son investigación clínica y preclínica
- 6 son para obtener ganancias

Question 15

Fármaco Genérico intercambiable (GI)

Answer 15

vence patente pero
- mismo fármaco
- forma
- potencia
- y vía de administración

Question 16

¿Cuáles medicamentos NO tienen pruebas de bioequivalencia?

Answer 16

Genéricos NO intercambiables (como los Similares)