Conception + Prod med (suite et fin) (Odou)

Question 1

Définition ovules?

Answer 1

formes unidoses molles, ovoïdes pesant env. 15 g obtenues par coulée dans un moule approprié d’un mélange gélatine, glycérine et eau, destiné à être introduites dans le vagin pour une action le plus généralement locale (passage systémique (=dans le sang) possible)

Question 2

Définition ovules secs?

Answer 2

comprimés gynécologiques

Question 3

Définition capsules vaginales?

Answer 3

capsules molles de formes ovoïde, permettant d’administrer des PA liquides

Question 4

Définition collyres?

Answer 4

formes liquides multidose ou unidose, solutions ou suspensions stériles aqueuses ou huileuses, contenant 1 ou plusieurs PA, destinées à une instillation oculaire

Question 5

Définition pommade ophtalmique?

Answer 5

forme de consistance semi-solide, stérile, destinée à être appliquée sur la conjonctive

Question 6

Définition solution pour bains d’yeux?

Answer 6

olutions liquides, prêtes à l’emploi, isotoniques aux larmes, contenant 1 ou plusieurs PA à propriétés décongestionnnantes et antiseptiques, destinées à être utilisées avec compresses ou au moyen d’œillères

Question 7

Définition gouttes nasales?

Answer 7

formes liquides, multidoses, prêtes à l’emploi ou à reconstituer, solutions ou suspensions, aqueuses ou huileuses de pA, destinées à être administrées dans la cavité nasale

Question 8

Moyens d’administration des gouttes nasales?

Answer 8

En flacons compte-gouttes → pulvérisateurs avec embouts nasal ou nébuliseurs

Question 9

Définition bains de bouche?

Answer 9

forme liquide multidoses (100-250 mL), solutions aqueuses ou suspensions destinée à être au contact de la muqueuse buccale et de la gorge; ne doit pas être avalée, mais recrachée après quelques minutes. Conservation difficile, parfois concentrée, à diluer avant l’emploi

Question 10

Définition collutoire?

Answer 10

forme liquide multidose, solution ou suspension à appliquer sur les gencives, les parois internes de la bouche et la gorge. Actuellement par pulvérisation et présentée en bombe pressurisée (meilleure répartition, conservation, hygiène…)

Question 11

Définition préparation pour aérosols?

Answer 11

solutions ou suspensions destinées à être administrées par voie pulmonaire sous forme de particules solides ou liquides de diamètre <5µm, pour atteindre la muqueuse boncho-pulmonaire. Présentées en multidoses en flacon ou en monodose, administrées par générateur d’aérosol

Question 12

Définition bombe-arosol?

Answer 12

avec valve doseuse et embout permettant une dispersion fine (propulsion par gaz liquéfié permettant une meilleure dispersion) pour atteindre la membrane broncho-pulmonaire.
Bonne pénétration dans les bronches et alvéoles; nécessite bonne coordination entre inspiration et appui sur le bouton poussoir (émission de la dispersion).

Question 13

Alternatives à la bombe-aérosol si le patietn a une mauvaise coordination “main-poumon”

Answer 13

1) Chambre d’inhalation
2) Système de pulvérisation sans gaz
! Attention, ces systèmes exigent une capacité minimale respiratoire du patient

Question 14

Définition des formes cutanées?

Answer 14

Préparations de consistance liquide, molle (pâteuse) ou solide destinées à être appliquées sur la peau et les muqueuses.
Constituées d’un excipient simple ou complexe au sein duquel sont dissous ou dipersés un/des PA

Question 15

Définition lotion?

Answer 15

préparations liquides destinées à être appliquées sur la peau

Question 16

Définition liniments?

Answer 16

préparations destinées à être appliquées par friction (huileuses ou alcooliques)

Question 17

Définition pommade?

Answer 17

formes pâteuses, préparations de consistance molle (! Toujours monophasiques: hydrophile ou lipophile)

Question 18

Définition crème?

Answer 18

formes pâteuses de consistance molle à excipient émulsifiant (lipophile/hydrophile ou hydrophile/lipophile → si excipient lipophile: reste un résidu sur la peau)

Question 19

Définition pâtes dermiques?

Answer 19

pâteux renfermant une quantité importante de poudre

Question 20

Définition cérats?

Answer 20

pâteux de consistance ferme à base de cire et d’huile

Question 21

Définition cold cream?

Answer 21

cérat aromatisé à l’essence de rose

Question 22

Définition gels?

Answer 22

préparations dermiques de consistance semi-solide à excipient grêlé

Question 23

Définition lait dermique?

Answer 23

préparations fluides à excipient émulsionné

Question 24

Définition poudres dermiques?

Answer 24

poudre à mettre sur la peau

Question 25

Différentes présentations des formes cutanées?

Answer 25

– Multidoses en flacon (lotion, lait),
– tube
– pot (pommade)
– en récipient pressurisé (lotion, poudre, pommade)
– présentation unidose (miniflacons, dosettes, sachets)

Question 26

Définition systèmes transdermiques?

Answer 26

«patchs»: ce sont des préparations souples, de dimensions variables, qui servent de support à un ou plusieurs PA.

Question 27

Les types de systèmes transdermiques?

Answer 27

→ Système matriciel

→ Système réservoir

Question 28

Les rôles du conditionnement?

Answer 28

– Contenir le médicament
– Assurer la conservation du med (protection)
– Faciliter son utilisation (fonctionnel)
– Permettre l’identification du med, donc réduire les risques de confusion; informer le patient
– Être compatible avec le contenu

Question 29

Caractéristiques du conditionnement primaire?

Answer 29

Le conditionnement primaire est le conditionnement directement en contact avec la forme pharmaceutique
• Rôle essentiel = protection entre la fin de fabrication et son utilisation
• Rôle secondaire = faciliter son utilisation (ex: emballages en coques d’alu = blister, ou de papier = strip-seal)

Question 30

Caractéristiques du conditionnement secondaire?

Answer 30

Le conditionnement secondaire est le conditionnement qui contient le conditionnement primaire
• Pas en contact avec la forme pharmaceutique
• Renferme une notice → Information
• Peut contenir des accessoires qui facilitent l’utilisation (pipette, cuillère, etc.)
• Souvent en carton

Question 31

Caractéristiques du conditionneent tertiaire?

Answer 31

Le conditionnement tertiaire
• Emballage de groupage ou de transport, généralement formé de caisses cartonnées contenant un ensemble de conditionnements secondaires

Question 32

Définition récipients?

Answer 32

Dispositif qui contient ou qui est destiné à contenir un produit et qui est, ou peut être en contact direct avec celui-ci. La fermeture fait partie du récipient.

Question 33

Propriétés du récipient?

Answer 33

• Facilite l’emploi
  
  • Protège le contenu de l’environnement (lumière, air, T°)
  • Limite les pertes de contenu
  • N’exerce sur le contenu aucune action physique ou chimique susceptible d’altérer le contenu (limites)

Question 34

Les deux “formesé de récipients?

Answer 34

Unidose et monodose

Question 35

Différents types de récipients selon leur fermeture?

Answer 35

1) récipient bien fermé:couvercle, quoi
2) récipient étanche: imperméable aux solides, aux liquides et aux gaz
3) Récipient scellé: Fermé par fusion du matériau du récipient
4) R. à fermeture inviolable: R. fermé muni d’un dispositif spécial qui révèle irrévocablement qu’il a été ouvert
5) R. avec dispositif de sécurité enfant

Question 36

Propriétés du matériau de conditionnement?

Answer 36

– Aptitude à se prêter aux différents traitements
– Résistance mécanique et physique
– Isoler le med des agents extérieurs
– Imperméable aux constituants du med
– Inertes vis à vis du contenu
– Innocuité absolue (aucun produit toxique qui rentre dans le med)
– Prix de revient bas

Question 37

Avantages du verre?

Answer 37

• Imperméabilité (O2, humidité, UV) → seul matériau totalement imperméable
  
  • Transparence

Question 38

Désavantages du verre?

Answer 38

◦ Fragilité aux chocs

◦ Fragilité aux variations de T°

Question 39

Les types de verre?

Answer 39

Type I: neutre dans la masse = résistance hydrolytique élevée
Type II: Verre courant traité en surface par surface d’ammonium puis lavage (non réutilisable)
Type III non traité: seulement pour les non-parentéraux

Question 40

Les origines possibles du plastique?

Answer 40

Naturel
Artificiel
Synthétique

Question 41

Le comportement mécanique des différents types de plastique?

Answer 41

◦ Elastomère = grande déformabilité → allongement réversible
◦ Thermodurcissable: forme obtenue = définitive
◦ Thermoplastique → recyclable
▪ Déformation sous l’effet de la T°
▪ Réversible et répétable

Question 42

Matière du “verre organique”?

Answer 42

Le Polystyrène

Question 43

A quoi le verre est-il perméable?

Answer 43

• aux radiations
• aux gaz
• à la vapeur d’eau
• chimique: intérieur → extérieur
  = tout sauf les micro-organismes

Question 44

Les différents types de sorption?

Answer 44

Adsorption: la molécule s’agglutine à la paroi
Absorption: la molécule entre dans la paroi
Désorption/Perméation: la molécule se barre

Question 45

Les 5 stratégies de conception d’un principe actif?

Answer 45

o Tri/Criblage/Screening
o Recherche Rationnelle
o Optimisation des principes actifs existants
o Ingénierie moléculaire
o Ingénierie génique et cellulaire

Question 46

Principe du Tri/criblage/screening?

Answer 46

Méthode d’investigation permettant d’effectuer un tri parmi des substances actives dont on ignore les propriétés, tests effectués sur des effecteurs: molécule mise en contact avec des systèmes biologiques (criblage à haut débit).

Question 47

Principe de la recherche rationnelle?

Answer 47

• Dépend des connaissances de la pharmacologie et de la médecine:
  o à partir d’une structure connue biologiquement: substance endogène responsable d’une pathologie
  o Création d’une molécule qui pourrait avoir les mêmes effets ou un effet contraire
• Constitue le corps de recherche du XXème siècle

Question 48

L’exemple de la dopamine dans la recherche rationnelle?

Answer 48

o Dopamine dans sa forme originelle a du mal à atteindre le cerveau et a des effets vomitifs
o L-Dopa (antiparkinsonien), dopamine modifiée qui fait pas vomir et atteint le cerveau

Question 49

Quel est l’objectif de l’optimisation des principes actifs existants?

Answer 49

Améliorer la tolérance, les propriétés pharmacologiques (efficience) et pharmacocinétiques (modification de structure pour une cinétique compétente) du médicament

Question 50

Quelle est la méthode chimique d’optimisation?

Answer 50

Basée sur la relation structure-activité (identifier des structures particulières qui peuvent modifier l’activité, augmenter la puissance, bloquer la fixation)

Question 51

L’exemple d’optimisation du fluconazole?

Answer 51

1er antifongique vraiment efficace, mais son efficacité a été améliorée en modifiant sa structure, créant ainsi le voriconazole

Question 52

Un exemple d’utilisation des effets secondaires de la chlorpromazine?

Answer 52

Utilisé comme antipsychotique, effet antidépressif: création de l’imipramine: l’antidépresseur le plus efficace

Question 53

Principe de l’ingénierie moléculaire?

Answer 53

Utilisation de m’info biologique pour créer des bio-médicaments: il y en a de + en +

Question 54

Caractéristiques de la production à partir de cultures cellulaires?

Answer 54

• Virus, bactéries, levures, cellules de mammifères…
• cultivées en milieu adapté
• Productrices de biomeds (toutes les cellules pas équivalentes: produisent pas les mêmes molécules)

Question 55

Domaines d’application de l’ingénierie moléculaire?

Answer 55

¤ Diabète
¤ Nanisme
¤ Cancers
¤ Polyarthrite rhumatoïde
¤ Maladie de Crohn
¤ Sclérose en plaques

Question 56

Principe de l’ingénierie génétique et cellulaire?

Answer 56

Utilisation des gènes et cellules

• Cellule modifiée ou pas pour corriger un dérèglement physiopathologique
• Gène utilisé pour remplacer un gène défectueux

Question 57

Une application en cancérologie de l’ingénierie génique et cellulaire?

Answer 57

Utilisation du virus de l’Herpès, infectieux mais rendu non pathogène, avec dedans un gène de facteur de croissance qui détruit les cellules cancéreuses car le virus peut s’y multiplier

Question 58

Cinq techniques utilisant comme principe actif des sources biologiques?

Answer 58

• Activité industrielle
• Nouveaux usages d’anciens médicaments (Thalidomide comme immunomodulateur)
• Utilisation du microorganisme (pénicilline)
• Utilisation de ressources marines
• Utilisation des toxines, poisons

Question 59

Définition de l’excipient?

Answer 59

Substance inactive par elle-même
Ajoutée au PA pour donner une forme médicamenteuse présentable
Efficace
Pratique à administrer
Pas trop désagréable à absorber
Stable au cours du temps

Question 60

définition véhicule?

Answer 60

Excipient qui porte le PA (formes liquides ++)

Question 61

Définition Adjuvant?

Answer 61

Excipient qui aide à la prise du PA (formes (semi) solides +++)

Question 62

Propriétés globales de l’excipient?

Answer 62

• Innocuité
• Inertie
• Possibilité de modifier l’activité du PA
• Contrôle de la qualité du med

Question 63

En quoi un excipient doit garantir l’innocuité du med?

Answer 63

¤ Meilleure innocuité:
- Aucun effet pharmacologique
- Aucune toxicité
- Pas d'allergie
- Pas de pouvoir irritant
¤En pratique: pas toujours unnocuité totale pour toute la pop (excipients à effet notoire = effet indésirables pour une catégorie de la pop)

Question 64

En quoi l’excipient doit-il être inerte?

Answer 64

• Inerte vis à vis du PA
• Inerte vis à vis des conditionnements
• Difficile d’obtenir une inertie absolue

Question 65

En quoi l’excipient peut-il modifier l’activité du PA?

Answer 65

• Peut inhiber ou diminuer l’activité du PA
• Peut renforcer l’activité du PA
• Peut prolonger l’effet du PA

Question 66

Comment l’excipient doit-il participer au contrôle de la qualité des meds?

Answer 66

• Doit garantir la stabilité du med

- Ne doit pas perturber les contrôles analytiques du med