Conception+Prod du med (Odou) Flashcards
Les deux rôles principaux des excipients?
– Véhicule: dans les préparations liquides, vecteur du ou des principes actifs, sert à faciliter l’administration
– Base: Idem, mais pour les préparations solides
Excipients des formes liquides?
♦ Conservateurs aseptiques
♦ Aromatisant
♦ Colorant
♦ Edulcorant
Définition conservateur aseptique?
excipient ajouté à la préparation pour augmenter la stabilité en ralentissant la croissance bactérienne
Définition aromatisant?
excipient ajouté à la préparation pour masquer le goût du principe actif (différent selon l’âge: fruits rouges pour les enfants, cannelle/caramel pour les adultes, vin pour les vieux…+ pas trop bon non plus sinon ça devient un bonbon)
Définition colorant?
Excipient ajouté à la préparation pour établir une adéquation entre le goût et la couleur
Définition édulcorant?
Excipient ajouté pour masquer une amertume
Excipients pour les formes solides?
♦ Diluant
♦ Liant
♦ Lubrifiant
♦ Agent de désagrégation
Définition diluant?
Excipient ajouté à la préparation pour augmenter la quantité de poudre par unité de prise
Définition liant?
Excipient ajouté à la préparation pour faciliter l’agglomération de la poudre sous forme de comprimé
Définition lubrifiant?
Excipient ajouté à la préparation pour faciliter l’écoulement de la poudre (dans les tuyaux de fabrication)
Définition Agent de désagrégation?
excipient ajouté à la préparation pour faciliter la désagrégation de la forme orale solide dans le tube digestif
Exemples de diluants?
Lactose, sorbitol, phosphate calcique
Exemples de liants?
Alginate de sodium, amidons, dérivés cellulosiques (HPMC, HPC…)
Exemples de lubrifiants?
Stéarate de magnésium, silice colloïdale
Exemples d’agents de désagrégation?
- Amidons,
- celluloses, PolyVinylPyrrolidone (avec de l’iode, c’est la Bétadine)
Principe de l’homéopathie?
fondée sur l’application stricte des similitudes et qui utilise les substances à des doses infinitésimales.
Fondateur de l’homéopathie?
Dr Halnemann
Etapes de création de médicaments homéopathiques?
- A partir de la solution mère, une succession de dilutions sont effectuées.
- La dilution est conditionnée dans sa forme galénique finale
Expliquer le système des dilutions des médicaments homéopathiques?
→ Si le flacon SM fait 100 gouttes, les dilutions sont 1CH, 2CH (dilution au 1/100°)
→ Si le flacon SM fait 10 gouttes, les dilutions sont 1DH, 2DH… (dilution au 1/10°)
Les formes galéniques les plus fréquentes des médicaments homéopathiques?
– Les solutions buvables
– Les granules
– Les poudres
– Les comprimés
Comment se passe la production de principe actif d’origine végétale?
Plante entière ou partie de plante. Les plantes sont récoltées et sont administrées généralement sous formes de tisanes après infusion
Définition des prépapations à base de plantes?
produits obtenus en traitant les plantes de façon à réunir sous un volume réduit leurs constituants actifs
Principe de la dissolution extractive?
la plante est mise en contact avec le liquide qui entraîne la substance active pour obtenir différentes préparations
Les deux types de préparations obtenues par dissolution extractive?
- Les teintures
- Les extraits
Définition teinture?
Préparations alcooliques qui résultent d’un traitement extractif exercé par l’alcool éthylique sur des substances ou compositions de substances
Définition extrait?
préparations obtenues en concentrant jusqu’à un degré déterminé les solutions résultant d’un traitement extractif par un solvant alcoolique (couleur sombre ++, très visqueux voire solide, forte odeur, à diluer)
Les principales techniques de dissolution extractive?
Macération, Digestion, Décoction, Infusion
Quels médicaments d’origine animale sont-ils autorisés?
Il ne reste aujourd’hui que les médicaments dérivés du sang qui sont obtenus à partir du plasma humain.
Processus de sélection du sang pour les médicaments dérivés du sang?
1) Sélection médicale des donneurs
2) Déleucocytation du plasma (leucocytes = réservoirs infectieux)
3) Recherche des contaminants connus (VIH, VHC, Etc…)
4) Congélation et stockage des plasmas
5) Re-recherche de contaminants
6) Fractionnement du plasma pour obtenir les MDS (l’industriel recommence alors tous les tests)
Processus de production de principe actif d’origine chimique?
1) Synthèse chimique des principes actifs
2) Analyse: vérification de la pureté du principe actif
3) Opérations pharmaceutiques
1. Broyage, mélange, dissolution
2. Mise en forme pharmaceutique: solution, comprimé
Processus de production de principe actif d’origine biologique?
1) Production des cellules productrices: (E coli) par introduction du gène humain codant pour l’insuline
2) Mise en culture et production: de l’insuline
3) Purification: élimination de tous les produits issus de la bactérie et conservation de l’insuline pure
4) Opérations pharmaceutiques: pour obtenir la spécialité pharmaceutique
Processus de production de médicaments de thérapie innovante?
(myélomes, lymphomes, certaines leucémies)
- Prélèvement des cellules sanguines, notamment les Lymphocytes T.
- Modification des LT chez un industriel
- Renvoi à la pharmacie qui va les préparer pour avoir la bonne dose,
- Réinjection chez le patient. Ce LT va détruire toutes les cellules qui ont l’Ag de la cellule cancéreuse, qu’il peut reconnaître
Les deux grandes catégories de formes galéniques?
– Les formes parentérales (injections: intra-veineux, sous-cutané, intra-oculaire)
– Les formes non-parentérales (par des orifices du corps)
les formes parentérales sont-elles stériles?
Oui, toutes
Les formes non-parenterales sont-elles stériles?
Certaines oui, d’autres non
Que signifie apyrogène?
n’entraînant pas de fièvre
caractéristiques des solutions aqueuses stériles et apyrogène?
– Véhicules pour administration de principe Actif à vitesse constante, pendant des périodes ± longues (perfusions)
– solutions glucidiques et azotées pour nutrition parentérale
– Solutions de «colloïdes» pour maintenir la volémie (le volume)
Principe actif et excipients de la gélofusine?
Princ. A: Gélatine fluide modifiée 4g/100mL
Excipients: chlorure de sodium (agent osmolare) Eau ppi (véhicule)
Différents types de formes parentales?
♦ Préparations injectables pour perfusions intraveineuses (IV)
♦ Préparations à diluer pour injection ou pour perfusion IV
♦ Poudres pour injections ou pour perfusions IV
♦ Solution pour injection ou perfusion IV
♦ Implants stériles
Types de Préparations injectables pour perfusions intraveineuses (IV)?
→ Solutions aqueuses stériles et apyrogènes
→ Émulsions à phase externe aqueuse (Noté L/H) Stériles et apyrogènes
A quoi servent essentiellement les Émulsions à phase externe aqueuse (Noté L/H) Stériles et apyrogènes?
Nutrition parentérale lipidique
Exemple de préparation à diluer pour injection ou perfusion IV?
Cisplatine 100mg/100mL (ind: cancer) doit être dilué dans 500 ou 1000 mL de NaCl 0,9%
Caractéristiques des Poudres pour injections ou pour perfusions IV?
Poudres stériles + solvant stérile approprié
- Solutions limpides stériles
- Suspensions stériles (seulement en intramusculaire)
(Solide pulvérisé ou lyphosat stérile)
(Lyophilisation = dessication par sublimation sous vide poussé d’un liquide préalablement congelé)
un exemple de solution pour injection ou perfusion IV?
insuline rapide Actrapid (diabète)
Différence entre les implants biodégradables et non-dégradables?
- Soit non-biodégradable: il faudra le retirer
- Soit biodégradable, ça part tout seul
Les différentes formes galéniques non-parentérales?
♦ Solutions buvables ♦ Gouttes buvables ♦ Capsule molle ♦ Poudre pour antibiotique ♦ Sachet ♦ Gélule (ou capsule dure) ♦ Granulé ♦ Comprimé ♦ Suppositoires ♦ Lavement
Définition de solution buvable?
préparations liquides et limpides, obtenues par dissolution d’un ou plusieurs principes actifs dans un solvant approprié (solution aqueuse, hydroalcooliques…)
Caractéristiques et types de solutions buvables?
- Présentation multi dose en flacon: mesure de la dose par pipette ou par cuiller-mesure.
- Présentation unidose: ampoule buvable; en général en verre brun.
- Sirops ou potions
définition de sirop?
préparations aqueuses contenant ne forte proportion de sucre (au moins 45%, jusqu’à 2/3), ce qui donne la consistance et assurer la conservation, administrées par cuillerées. Forme multi-dose. (risque de prolifération des bactéries→ saccharose de + en + remplacé par d’autres sucres, par des édulcorants…)
définition de potion?
solutions édulcorées, administrées par cuillerées
Volume d’une cuiller à café?
5mL #7g de sirop
Volume d’une cuiller à dessert?
10mL
Volume d’une cuiller à soupe?
15mL #20g de sirop
Change-t-on la composition d’une spécialité en fonction de la poplation ciblée?
Oui
Exemple de colorant et d’arôme utilisé pour les enfants?
♠ Colorant: Rouge Cochenille
♠ Arôme: Framboise/Cerise
Définition des gouttes buvables?
Solutions buvables aqueuses, alcooliques ou hydroalcooliques, contenant un ou plusieurs PA à une concentration élevée (à boire après dilution)
Comment les gouttes buvables sont-elles administrées?
Flacon multidose avec un systèe de mesure de dose séparé:
- compte-gouttes ou pipettes,
- «seringues» graduées en gouttes (attention: permettent de mesurer un volume, mais nbr de gouttes valant 1 mL différent pour chaque solution).
Définition de la capsule molle?
Forme solide unidose, généralement ovoïde ou sphérique, constituée d’une enveloppe, hermétiquement close, à base de gélatine et de glycérine renfermant un liquide ou un pâteux. (non-sécable)
Définition poudre pour antibiotique?
solutions ou suspensions qui, après reconstitution par un volume d’eau approprié, forment le liquide à administrer
Définition sachet?
poudre à diluer dans un verre
Définition gélule (ou capsule dure)?
Forme orale soldie monodose, formée de deux cupules cylindriques rigides à fond hémisphérique en gélatine, de forme allongée, s’emboîtant l’une dans l’autre, et contenant une poudre mais également des grains, minigranules, comprimés mais aussi des liquides, pâteux…
Composition de l’enveloppe de la gélule?
pratiquement de la gélatine pure avec une faible teneur en eau (#12 à 15%) avec éventuellemet un opacifiant; des colorants et des conservateurs autorisés.
Définition granulé?
Forme sèche, principalement à base de sucre, constitué d’agrégats de particules
Comment fabrique-t-on les granulés?
1) PA+ excipients (diluant…) agglomérés avec liant
2) pâte granulée dans granulateur oscillant ou rotatif
3) séchage du granulé
4) Le granulé peut être rendu sphérique par sphéronisation
Définition comprimé?
Forme orale solide, contenant une unité de prise de PA, obtenue par agglomération d’un volume contatn de particules de poudre et/ou de grain sous forte pression (comprimés peuvent être nus ou pelliculés)
Quelles formes industrielles les comprimés peuvent-ils prendre?
formes variées: plat, biconvexe, cylindrique, ovale, en cœur… Non, bi ou quadri sécable…
trois types de comprimés?
– Comprimés nus à avaler avec un verre d’eau
– Comprimés effervescents se désagrègent par réaction chimique entre un acide organique faible et un carbonate alcalin en présence d’eau en dégageant du CO2
– Comprimés à croquer/comprimés à sucer (tablettes)/comprimés sublinguaux (!En anglais, tablets=comprimé)
Deux exemples de comprimés?
Digoxine, Efferalgan
Définition suppositoire?
Préparations de consistance solide, unidoses à introduire dans l’ampoule rectale, obtenues généralement a=par coulée dans un moule approprié (existe en 1g et en 3g)
Définition lavement?
Forme unidose liquide prête à l’emploi (PA purgatif en solution dans 1 à 3L d’eau, dans bock à lavement) à introduire dans l’ampoule rectale par canule.
Qu’est-ce qu’un mini-lavement?
forme unidose pâteuse à l’emploi de faible volume (5-10mL) à visée laxative
