8 - Protocole et plan expérimental adaptés Flashcards
Quel plan expérimental adapté pour une évaluation thérapeutique (médicamenteuse ou non) ?
essai contrôlé randomisé de phase III
- en double aveugle
- multicentrique
Quel plan expérimental adapté pour une évaluation d’une procédure diagnostique ou d’un test de dépistage ?
comparaison du test à une procédure de référence (gold standard)
- soit pour la performance diagnostique = essai transversal comparatif
- soit pour l’impact en pratique (stratégie/efficacité) = essai contrôlé randomisé
Quel plan expérimental adapté pour une évaluation d’un pronostic ?
soit observationnelle = cohortes pronostiques prospectives (ou rarement rétrospectives)
soit interventionnelle = essais contrôlés randomisés
Quel plan expérimental adapté pour une enquête épidémiologique ?
soit DESCRIPTIVE:
- pour la prévalence = étude transversale
- pour l’incidence = étude de cohortes rétrospectives le plus souvent (mais cohortes prospectives possibles)
soit ANALYTIQUE:
pour FDR et associations = études de cohortes ou études cas-témoins
Différence entre un article médical de REVUE et un article de RECHERCHE ?
articule médical de REVUE (review article)
publié dans un journal scientifique par un expert d’un domaine dans le but de faire l’état des lieux des connaissances scientifiques dans un domaine particulier
article de RECHERCHE (research article)
études scientifique visant à répondre à une question particulière à l’aide d’un ou plusieurs groupes de patients (recherche clinique) ou d’expériences sur l’animal ou en laboratoire (recherche fondamentale)
Critères à prendre en compte pour le choix du protocole ou plan expérimental ?
mnémotechnique NEF:
Niveau de preuve +++ ( le principal):
- seul un essai contrôlé randomisé apporte arguments directs de causalité
- dans tous autres cas = faisceau d’arguments indirects soumis au jugement
Ethique:
- pas d’études interventionnelles étiologiques ,…
Faisabilité:
- cout
- organisation
- centres participants = mono ou multicentrique
- peu de donénes manquantes
- …
Quels sont les cas particuliers dans le choix du protocole ?
seulement si études épidémiologiques = maladie (fréquence et temps de latence) et exposition étudiée:
- maladie rare ou à latence longue-exposition fréquente -> privilégier cas témoins
- exposition rare-maladie fréquente-durée de suivi adaptée -> privilégier cohorte
Plan de l’article doit être adapté pour répondre à la question posée avec un niveau de preuve suffisant
3 avantages d’une étude multicentrique
mnémotechnique = LES 3 R PLUS:
Recrutement PLUS important: plus de patients donc augmentation puissance
Recrutement PLUS large:
- augmente l’applicabilité en limitant un biais effet centre = augmente validité externe
- à condition d’une randomisation stratifiée sur le centre
Recrutement PLUS rapide: évite un biais effet temps = augmente validité interne
