18-Résultats

Question 1

Eléments devant etre présent dans la partie résultats :

Answer 1

• Tous les résultats des critères de jugement doivent apparaitre : pas uniqueemnt analyses statistiques significatives
• Que des résultats ; pas de commentaires ou discussion, pas de référence bibliogrpahique
• 3 paramètres à toujours préciser avec le critère de jugement principal :

* Mesure du critère dans chaque groupe

* Taille estimée de l’effet (contraste entre les groupes)

* Précision du résultat : Intervalle de confiance à 95% ou degré de significativité “p”

Question 2

Frome d e la partie résultats :

Answer 2

=> Les résultats doivent être présentés dans l’ordre suivant :

• Résultats sur la population
• Résultats sur le criitère de jugement principal
• Résultats sur les criitères secondaiires
• Résultats de l’analyse multivariée
• Résultats de l’analyse en sous-groupe…

=> Les résultats doivent etre présentés sous forme de figures ou de tableaux

=> Chaque résultat ne doit etre représenté qu’une seule fois.

Question 3

Questions à se poser pour l’interprétation des résultats :

Answer 3

=> Résultats conformes?

• A la question posée
• Au type d’étude réalisé

=> Résultats statistiquement significatifs sur le critère de jugement principal? sur l’ensemble de la population à l’étude (analuse en ITT) dans les essais randomisés

=> Résultats provenant d’une comparaison entre les ddeux groupes, prévue à priori? interprétation fondée sur les résultats finaux obtenus à la cloture de l’essai pour les assais ayant comporté des analyses intermédiaires

=> A savoir ; le résultat princpal de l’étude doit etre la première phrase de la conclusion qui doit alors répondre à la question annoncée dans l’introduction.

Question 4

Comment savoir si l’étude permet de répondre à la question posée ?

Answer 4

• Vérifier que le critère de jugement rpincipal es tpertienent par rapport à l’objectif clinique
• Vérifier que les conditions du calcul du NSN sont respectées.