voie parentérale Flashcards
V ou F : la voie parentérale entraine une perforation de la barrière anatomique
V
formes utilisées de façon parentérale
solutions, émulsions, suspensions
A et I voie parentérale
A : bonne bioD
I : problème d’innocuité possible
voies transcutanées
traverse la peau
types de voies transcutanées
- sous-cutané
- intramuscu
- IV
- transdermal
- implant
V ou F : la voie transcutanée est parentérale
F, pas de bris de barrière
type d’admin qui permet la bioD absolue
IV car pas d’absorption
veine/artère proximale vs distale
- proximal : proche du coeur
- distal : loin du coeur
admin IV : volume max permis en bolus
10 mL
admin IV : volume max et mode d’infusion
- 500 mL max
- infusion lente
avantages des voies IV
- Évite la phase d’absorption
- Effet/distribution rapide
- Permet de déterminer la F absolue
désavantages de la voie IV
- Possible embolie ou perturbation du flot sanguin si les gouttelettes sont trop grosses
- Risque de se trouver hors de la fenêtre thérapeutique à une mauvaise vitesse de perfusion
- Habiletés : l’aiguille ne doit pas perforer la veine
voie intramusculaire
administration du med dans un tissu muscu
voie intramuscu : volumes possibles d’injection
- dose unique : 3 mL
- doses fractionnées : 10 mL
V ou F : l’absorption est lente dans la voie IM
F, absorption rapide car tissu très vascularisé
formes utilisées de façon intramuscu
solutions, émulsions, suspensions
voie IM : conséquence d’une mauvaise technique d’injection
peut causer des dommages muscu
pourquoi la voie IM est utile quand on veut une forme retard
pour les sln huileuse, émulsions et suspensions, le med doit diffuser/se dissoudre dans la phase aq avant d’être absorbée
voie sous-cutanée
admin de la formulation dans le tissu sous-cutané (moins vascularisé que le muscle)
voie sous-cutanée : cmt est l’absorption
retardée et plus lente qu’avec les voies IV et IM
voie sous-cutanée : volume administré
< 1 mL
avantage de la voie sous-cutanée
technique facile qui peut être apprise par le patient (bon pour tx chroniques - insulinothérapie)
sous-cutanée vs intradermale
- sous-cutanée : sous la peau
- intradermale : dans la peau
voie intradermale : caractéristiques
- petits volumes : 0,1 mL
- usage diagnostique (allergie - epipen)
- absorption lente, action très localisée
voie intra-artérielle : caractéristiques
- similaire à IV mais + complexe
- injection dans artère
- technique complexe (car + profonde)
voie d’admin utilisée en chimiothérapie
intra-artérielle, car assure une concentration élevée du med dans un organe ciblé
voie intrathécale: caractéristiques
- injection dans le fluide céphalorachidien
- utilisé en cas d’urgence, infections
- faut conditions strictes d’asepsie (stérile)
- technique d’admin complexe
voie intra/extra durale : caractéristiques
- injection à l’int/ext de la membrane durale de la moelle épinière
- pour anesthésie (épidurale)
- conditions strictes d’asepsie
- technique d’admin complexe
voie intracardiaque : caractéristiques
- injection dans muscle cardiaque
- pour réactiver la fct cardiaque quand la circulation est compromise (en cas d’urgence)
avantages des voies parentérales (7)
- rép immédiate ou rapide
- bons pour composés non absorbés par PO
- bons pour pt inconscient/non-coopératifs
- pas de N/V
- permet contrôle étroit du tx
- action localisée
- dernier recours pour alimentation
désavantages des voies parentérales
- fabrication complexe
- apprentissage des techniques d’admin
- douleur, aversion, phobies
- conséquences graves en cas d’erreur, allergie
- admin irréversible
admin parentérale : critères que le med doit respecter
- ingrédients compatibles avec le mode d’admin à des concentrations adéquates
- bonne dose et uniformité de dose
- même profil de libération entre les lots
- absence de particules pour les sln et émulsions IV
- stérilité
- tonicité et pH compatibles avec la voie d’admin
pourquoi privilégier les sln aqueuses?
limite les problèmes de stabilité physique et facilite la fabrication
sln aq et émulsions : dose à administrer
doit être soluble dans le volume de diluant
paramètres pour augmenter la solubilité
- forme sel
- ajustement de pH
- surfactants (tensioactifs)
- co-solvants
- véhicules huileux
voie IV : types de solutions permises
sln aq ou émulsions
voie qui permet d’administrer le plus gros volume
IV (<500 mL)
alternatives lorsque impossible de faire sln aq ou émulsions
- suspensions
- sln huileuses
étapes supplémentaires pour les suspensions et sln huileuses
- dissolution/diffusion
- absorption
V ou F : pour les suspensions et sln huileuses, le profil PK est accéléré
F, retardé
paramètres affectés par les propriétés de la phase solide dans les suspensions
- vitesse de dissolution
- stabilité de la formulation
phase solide : facteurs affectant la vitesse de dissolution
- sel choisi
- polymorphisme
- taille de particule
phase solide : facteurs affectant la stabilité physique
- phénomènes de surface
- viscosité
- taille de particule
V ou F : le pH de la formulation doit être semblable sinon l’injection sera douloureuse et causera des dommages tissulaires
V
technique d’ajustement de pH
ajouter du HCl/NaOH selon le pH de la solution pour la tamponner
technique d’ajustement de pH si le contrôle du pH est critique
ajouter un tampon à la formulation (résiste mieux aux chgmts de pH)
V ou F : la membrane plasmatique des ¢ est semi-perméable
V
déf tonicité
mesure des substances contribuant à la pression osmotique
tonicité : comportement d’une sln hypertonique
trop de substances dissoutes et cause de la douleur et un affaissement des GR lors de l’injection
tonicité : comportement d’une sln hypotonique
pas assez de substances dissoutes et cause un gonflement des GR pouvant mener à leur rupture
tonicité : comportement d’une sln isotonique
sln à l’équilibre, préférable
entre hypotonique et hypertonique, lequel est préférable s’il est impossible d’avoir une sln isotonique?
hypertonique, car l’affaissement des GR est réversible (peut reprendre sa forme dans un milieu isotonique)
la pression osmotique est une prop _____ des solutions
propriété colligative
points de fusion sln iso, hyper et hypotonique
- iso : -0,52˚C
- hyper : < -0,52
- hypo : > - 0,52
excipient principal
eau
caractéristiques de l’eau pour injection
- 5 < pH < 7
- < 10 ppm de substances dissoutes
- absence de pyrogène
- non stérile, fait pour la prep de produits qui seront stérilisés par la suite
caractéristiques de l’eau bactériostatique pour injection
- similaire à l’eau stérile pour injection
- contient agent antimicrobien
- faire attention à la tox et compatibilité
pyrogènes
- composés qui produisent la fièvre
- doivent être retirés par distillation ou osmose inverse
- thermostables et soluble dans l’eau
utilités des véhicules non-aqueux (3)
- dissolution des composés pas assez solubles dans l’eau
- lorsque composé instable dans l’eau
- dissout des composés dans la phase huileuse d’une émulsion
V ou F : les véhicules non-aqueux sont souvent des huiles
V
limitations des véhicules non aqueux
- viscosité causant de la douleur à l’injection
- viscosité augmente quand la température diminue
- hypersensibilité
utilité des co-solvants
augmenter la solubilité du composé à dissoudre
par quoi est limitée l’utilisation du co-solvant
toxicité
nommer des co-solvants utilisés chez l’humain
- glycérol
- éthanol
- propylène glycol
- polyethylene glycol
utilité des tensioactifs
- augmenter la solubilité des composés
- stabilise les émulsions ou les suspensions
cmt agit les tensioactifs
forme des micelles qui dissolvent les composés ou se place à l’interface des systèmes biphasiques
V ou F : les surfactants ioniques sont utilisés par injection
F, car tox trop élevée
caractéristiques des tampons
- utilisé slm si requis par la solubilité ou stabilité
- fenêtre de pH acceptable étroite : 6,5 < pH < 8
nommer les tampons les + fréquents
- acide phosphorique
- acide acétique
- acide citrique
ingrédients utilisés pour ajuster la tonicité
- NaCl
- dextrose
pourquoi est-il préférable d’utiliser du NaCl au lieu du dextrose
dextrose est un aliment donc peut devenir un milieu de culture si contamination bactérienne, NaCl pas un aliment
suspension : paramètre critique de la stabilité physique
viscosité
suspension aqueuse : élément utiliser pour augmenter la viscosité
PVP
dans quel cas utiliser un agent de conservation
flacons multi doses
agent de conservation : facteurs à considérer dans la formulation
- surfactants peuvent diminuer l’efficacité des agents
- adsorption possible par les plastiques
- peut interagir avec d’autres ingrédients
- se partagent entre les 2 phases d’une émulsion
- inutiles pour formulations non aqueuses
- toxicité possible
antioxydants : par quoi sont favorisées les rx d’oxydation
- oxygène
- lumière
- présence de métaux de transition
comment prévenir l’oxydation
purger les fioles avec de l’azote pour retirer l’oxygène
procédé de stérilisation : méthode de choix lorsque possible
chaleur humide (autoclave)
principe de l’autoclave
chauffe la vapeur d’eau sous pression
que permet de stériliser le procédé par autoclave?
- produits solides
- liquides thermostables non sensibles à l’humidité
- équipements et matériel de conditionnement
stérilisation par chaleur sèche
soumet le produit à stériliser à l’action de la chaleur sèche dans un four à convection
stérilisation par chaleur sèche utilisée pour quel produit?
produits sensibles à l’humidité
que permet de stériliser le procédé de stérilisation par chaleur sèche
- solides thermostables
- liquide ayant un point d’ébullition élevé (huiles, co-solvant)
- pyrogènes du matériel de conditionnement
V ou F : la stérilisation par chaleur sèche peut stériliser les produits thermolabiles et les sln aqueuses
F, peut pas
stérilisation par filtration
retire les microorganismes par filtration en utilisant des filtres stériles de 0,22 µm
stérilisation par radiations ionisantes
soumet le produit à stériliser à une dose définie par radiations ionisantes
stérilisation par radiations ionisantes : désavantage
requière de l’équipement spécialisé et peu dispo pour un usage de routine
stérilisation au gaz
produit est exposé à de l’oxyde d’éthylène ou de l’oxyde de propylène
que permet de stériliser le procédé de stérilisation au gaz
- équipements et instruments
- matériaux poreux
- poudres sèches
V ou F : la stérilisation au gaz est inefficace pour les produits liquides
V, car ne peut pénétrer le produit
nommer 2 approches pour assurer que le contenant et la formulation soient stériles
- stérilisation terminale (préférable)
- fabrication aseptique
principe de la stérilisation terminale
- ingrédients utilisés sont propres
- contenants utilisés sont propres
- fabrication faite dans un milieu propre
- produit fini est stérilisé
principe de la fabrication aseptique
- contenants stérilisants avant fabrication
- ingrédients stérilisés avant ou pdt la fabrication
- min 1 étape de fabrication faite dans un milieu stérile
catégories de classes environnementales
- A : stérile
- B,C ou D : normes plus permissives, considérées non-stériles
exemple de schéma de fabrication de stérilisation terminale
- mélange (PA, eau, NaCl)
- ajustement de pH (HCl ou NaOH)
- remplissage (bouteilles et bouchon)
- autoclavage
exemple de schéma de fabrication de filtration stérilisante
- mélange (PA, eau, NaCl)
- ajustement de pH (HCl ou NaOH)
- filtration
- remplissage (bouteilles et bouchons stérilisés par chaleur sèche)
exemple de schéma de fabrication de fabrication aseptique
- mélange (PA, éthanol)
- filtration
- mélange (chaleur sèche)
- remplissage (bouteilles et bouchons stérilisés par chaleur sèche)
