capsules molles Flashcards
capsule molle
unidoses solides formées d’une enveloppe de gélatine molle encapsulant un liquide ou un semi-solide
voies d’admin des capsules molles
- orale
- vaginale
- topique
- rectale
morphologie
enveloppe de gélatine épaisse formée de 2 parties soudées ensembles (2 moitiés soudées)
nommer les formes de capsules molles pour la voie orale (3)
- ronde
- ovale
- oblongue
forme de capsule molle pour la voie rectale
suppositoire
forme de capsule molle pour la voie topique
tube
nommer les 4 matériaux composants les enveloppes de capsules molles et indiquer lequel est le plus important
- gélatine (++)
- eau
- plastifiants
- autres
nommer les plastifiants de l’enveloppe de la capsule molle
- glycérol, sorbitol, propylène glycol
enveloppe : alternative véganes à la gélatine
- carraghénane (algue rouge)
- tapioca
- dérivés d’amidon
natures possibles de contenu des capsules molles
- liquide (lipophile ou hydrophile)
- émulsion
- suspension
- semi-solide
critères de formulation du véhicule
- capacité à dissoudre l’actif
- maintien de l’actif solubilisé in vivo
- compatible avec l’enveloppe
critère de formulation
capable d’optimiser l’absorption et la quantité absorbée
v ou f : les actifs ou excipients peuvent être riches en eau
F
critères de formulation : ph du contenant
2,5-7,5
V ou F : pour les capsules molles, la fabrication de l’enveloppe et le remplissage sont des étapes simultanées d’un même procédé
V
appareils de séchage
- séchoirs à tambour
- séchoirs à plateaux
période de séchage
jusqu’à 48h
conditionnement : risques concernant la gélatine
- risque de collage entre les unités
- risque de désintégration si humidité ou T élevée
- risque de rupture si humidité ou T faible
contrôle qualité : tests USP (4)
comme pour les comprimés :
1. identification de l’API
2. désintégration
3. dissolution
4. uniformité de masse ou de teneur
nommer 3 essais spécifiques aux capsules molles
- mêmes que capsules dures
- essai microbio
- essai en cours de fabrication
nommer 3 essais spécifiques aux capsules molles en cours de fabrication
- épaisseur du ruban de gel
- épaisseur de la capsule de gélatine
- humidité relative de la capsule à toutes les étapes de fabrication
avantages des capsules molles
- facile à manipuler
- esthétique
- petite taille
- sécuritaire pour actifs puissants et toxiques
- uniformité de la dose de liquide encapsulée assurée
- stabilité des actifs : protection de l’oxygène, lumière si opacifiants
nommer 3 inconvénients des capsules molles
- installations complexes, procédés industriels, $$$ production et installations
- risque d’interactions enveloppe contenu
- risque de rupture durant la manipulation
Quels types d’actifs sont délivrés par les capsules molles?
- actifs toxiques (capsule = barrière pour manipuler l’actif et diminue le risque)
- actifs hydrophobes en faible qt
- actifs hydrophobes sous forme solubilisée
Importance des conservateurs dans la formule de l’enveloppe des capsules molles
Les capsules molles ont un % d’eau résiduelle ce qui augmente le risque de croissance bactérienne
Rôle des plastifiants dans l’enveloppe
Assurer bonne élasticité et résistance
Rôles des opacifiants dans l’enveloppe
Protéger les actifs encapsulés si photosensibles
Pourquoi limiter la qt de composés riches en eau dans le contenu de la capsule molle
Car molécules d’eau peuvent migrer et ramollir l’enveloppe (même dissoudre/déliter)
Pourquoi les émulsions sont contre indiquées dans les capsules molles
Émulsion dont la phase externe d’eau peu solubiliser la gélatine
Comportement de la gélatine en pH acide
Elle se solubilise vite (contenu acide liquéfierait l’enveloppe)
Comportement de la gélatine en pH basique
Diminution de la solubilité de l’enveloppe dans l’Estomac
