Regulasi Obat Indonesia

Question 1

Berapa digit nomor registrasi obat jadi yang beredar di Indonesia

Answer 1

15 digit

Question 2

Digit ke 1 nomor registrasi obat jadi

Answer 2

Kode Nama Obat
D = Obat dagang
G = Obat Generik

Question 3

Digit ke 2 nomor registrasi obat jadi

Answer 3

Kode Golongan Obat
N = Narkotika
P = Psikotropika
K = Keras
T = Bebas terbatas
B = Bebas

Question 4

Digit ke 3 nomor registrasi obat jadi

Answer 4

Kode Jenis Produksi
I = obat impor
E = obat untuk ekspor
L = obat lokal / produksi dalam negeri
X = obat untuk keperluan khusus (misal : donasi bencana)
J = Obat terjangkau (produksi kimia farma)
S = Obat siaga (produksi indo farma)

Question 5

Digit 4 dan 5 nomor registrasi obat jadi

Answer 5

Kode tahun persetujuan obat:
86 = disetujui pada tahun 1986
08 = disetujui pada tahun 2008

Question 6

Digit 6,7,8 nomor registrasi obat jadi

Answer 6

Nomor urut pabrik
(jumlah pabrik 100 < X < 1000)
X adalah nomor urut pabrik

Question 7

Digit 9.10,11 nomor registrasi obat jadi

Answer 7

Nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing - masing pabrik
(jumlah obat jadi untuk tiap pabrik ada yang lebih dari 100 dan diperkirakan tidak lebih dari 1000)

Question 8

Digit 12 dan 13 nomor registrasi obat jadi

Answer 8

Kode bentuk sediaan obat
(ada lebih dari 26 macam bentuk sediaan obat)

Question 9

Digit 14 nomor registrasi obat jadi

Answer 9

Kode kekuatan sediaan obat:
A = kekuatan obat jadi yang pertama disetujui
B = kekuatan obat jadi yang pertama disetujui
C = kekuatan obat jadi yang pertama disetujui
dst

Question 10

Digit 15 nomor registrasi obat jadi

Answer 10

Menunjukan kemasan berbeda untuk tiap nama, kekuatan dan bentuk sediaan obat jadi
(utk satu nama, kekuatan dan bentuk sediaan obat jadi diperkirakan tidak lebih dari 10 kemasan)
1 = kemasan utama
2 = beda kemasan yang pertama
3 = beda kemasan yang kedua
dst

Question 11

Berapa digit nomor registrasi obat tradisional yang beredar di Indonesia

Answer 11

11 digit

Question 12

Digit ke 1 nomor registrasi obat tradisional

Answer 12

kode obat tradisional dalam bentuk huruf “I”

Question 13

Digit ke 2 nomor registrasi obat tradisional

Answer 13

Kode lokasi Obat tradisional diproduksi:
R = lokal
I = impor
L = lisensi

Question 14

Digit ke 3 dan 4 nomor registrasi obat tradisional

Answer 14

kode tahun obat tradisional didaftarkan:
77 = diproduksi tahun 1977
00 = diproduksi tahun 2000

Question 15

Digit ke 5 nomor registrasi obat tradisional

Answer 15

Kode jenis produsen obat tradisional
1 = pabrik farmasi
2 = pabrik obat tradisional (PT)
3 = perusahaan obat tradisional (CV)

Question 16

Digit ke 6 nomor registrasi obat tradisional

Answer 16

Bentuk sediaan
1 = rajangan
2 = serbuk
3 = kapsul
4 = pil granul, tablet, pastilles
5 = dodol
6 = cairan
7 = salep/krim
8 = plester
9 = koyo

Question 17

Digit ke 7-10 nomor registrasi obat tradisional

Answer 17

nomor urut produk obat tradisional

Question 18

Digit ke 11 nomor registrasi obat tradisional

Answer 18

volume / bobot kemasan

Question 19

Obat OTC adalah

Answer 19

obat Over The Counter adalah obat bebas yang aman dengan efek samping minimal

dapat dibeli di kios, toko obat dan apotek tanpa resep dokter

Question 20

Obat bebas Terbatas adalah

Answer 20

obat yang dapat diperoleh tanpa resep dokter

digolongkan sebagai obat W atau waarschuwing artinya peringatan

Question 21

Obat keras adalah

Answer 21

obat yang dapat diperoleh di apotek tanpa resep dokter

disebut juga obat G atau gevaarlink yang artinya berbahaya

Question 22

Tanda peringatan obat bebas terbatas P no. 1 artinya

Answer 22

Awas! Obat Keras
Bacalah aturan pakai

Question 23

Tanda peringatan obat bebas terbatas P no. 2 artinya

Answer 23

Awas! obat keras
Hanya untuk kumur. jangan ditelan

Question 24

Tanda peringatan obat bebas terbatas P no. 3 artinya

Answer 24

Awas! Obat keras
Hanya untuk bagian luar dari badan

Question 25

Tanda peringatan obat bebas terbatas P no. 4 artinya

Answer 25

Awas! Obat keras
Hanya untuk dibakar

Question 26

Tanda peringatan obat bebas terbatas P no. 5 artinya

Answer 26

Awas! Obat Keras
Tidak boleh ditelan

Question 27

Tanda peringatan obat bebas terbatas P no. 6 artinya

Answer 27

Awas! Obat keras
Obat wasir, jangan ditelan