PBPOM 24 dan PMK 73 Flashcards

Question

3 hal yang dilakukan jika APJ tidak dapat melaksanakan tugas

Answer 1

1. menunjuk Apt lain yg punya SIPA yg bertugas paling lama untuk waktu 3 bulan 2. penunjukan apt lain dilaporkan ke kepala dinkes kab/kota dan kepala unit pelaksana teknis badan POM daerah setempat dgn mencantumkan jangka waktu penugasan 3. penunjukan diinfokan ke fasilitas pemasok dgn melampirkan spesimen ttd

Answer 2

1. IF atau PBF resmi 2. punya CPOB dan CDOB 3. ada no izin edar dlm produk

Answer 3

➢ nama sarana sesuai izin (disertai nomor izin) dan alamat lengkap (termasuk nomor telepon/ faksimili bila ada) dan stempel sarana. ➢ nama fasilitas pemasok beserta alamat lengkap ➢ nama, bentuk dan kekuatan sediaan, jumlah (dalam bentuk angka dan huruf) dan isi kemasan (kemasan penyaluran terkecil atau tidak dalam bentuk eceran) dari Obat/Bahan Obat yang dipesan; ➢ nomor urut surat pesanan, nama kota dan tanggal dengan penulisan yang jelas;

Answer 4

1. otoritas pengguna sistem hanya apj dan ttk pj 2. dpt ditelusuri min 5 thn 3. dpt dipertanggungjawabkan kebenarannya pada saat pemeriksaan 4. ada backup data 5. mudah dlm evaluasi dan penarikan data saat dibutuhkan 6. ada mekanisme pemberitahuan secara elektronik dari pihak pemasok bahwa pesanan diterima 7. pengadaan NPP disertau SP manual asli 7 hari setelah konfirmasi dari pihak pemasok

Answer 5

* asli dan dibuat sekurang-kurangnya rangkap 2 (NPP 3) serta tidak dibenarkan dalam bentuk faksimili dan fotokopi * ditandatangani oleh Apt/TTK PJ, nama jelas, dan nomor SIPA/SIPTTK

Answer 6

a) dibuat Surat Penolakan Pesanan paling lama 7 hari kerja, b) tetap diarsipkan dan diberi tanda pembatalan yg jelas

Answer 7

- Format (sesuai Ketentuan per-UUan) - Asli, min rangkap 3 (NPP), tdk diperkenankan fax/f.kopi/e-mail - Di-TT APJ, nama jelas dan no. SIPA/SIPTTK - Nama, alamat, no. tel/fax, stempel/cap sarana - Nama , alamat dan Telp IF/PBF pemasok - nama, bentuk & kekuatan sediaan, isi kemasan & jmlh dlm bentuk angka & huruf (NPP) - no. urut dan tanggal SP - SP harus terpisah dari obat lain - SP Narkotika hanya berlaku untuk 1 item jenis Narkotika

Answer 8

* APJ menyampaikan daftar kebutuhan Obat/Bahan Obat kepada pelaksana sistem pengadaan barang/jasa pemerintah; * APJ menyampaikan Surat Pesanan kepada pemasok; * jumlah pengadaan Obat tidak dalam jumlah eceran (kemasan penyaluran terkecil); * pengadaan Obat/Bahan Obat dilakukan oleh pelaksana sistem pengadaan barang/jasa pemerintah; * APJ harus memonitor pelaksanaan pengadaan Obat/Bahan Obat pemerintah; * APJ harus menyimpan salinan dokumen e-purchasing atau dokumen pengadaan termasuk Surat Perintah Mulai Kerja (SPMK)/Surat Perintah Kerja (SPK) lengkap beserta daftar dan jumlah Obat/Bahan Obat yang akan diadakan;

Answer 9

SP yang tidak dapat digunakan karena suatu hal, harus diberi tanda pembatalan yang jelas dan diarsipkan bersama dengan Surat Pesanan lainnya SP yang tidak bisa dilayani baik sebagian atau seluruhnya, harus meminta surat penolakan pesanan dari pemasok SP harus disimpan sekurang-kurangnya selama 5 (lima) tahun berdasarkan tanggal dan nomor urut Surat Pesanan/LPLPO Arsip SP Narkotika, SP Psikotropika atau SP Prekursor Farmasi harus dipisahkan dengan arsip Surat Pesanan produk lain Faktur Pembelian diarsipkan bersatu dengan Surat Pesanan Surat penolakan pesanan dari pemasok harus diarsipkan menjadi satu dengan arsip Surat Pesanan Seluruh arsip harus mampu telusur dan dapat ditunjukkan pada saat diperlukan

Answer 10

1. KONDISI KEMASAN DALAM KEADAAN BAIK 2. KESESUAIAN OBAT YANG DITERIMA DG SP/LPLPO 3. KESESUAIAN OBAT YANG DITERIMA DG FAKTUR 4. khusus Produk Rantai Dingin (Cold Chain Product) harus diperiksa kondisi cool box dan catatan pemantauan suhu saat diterima. Jika Produk Rantai Dingin (Cold Chain Product) dilengkapi dengan Vaccine Vial Monitor (VVM), dilakukan pemeriksaan kondisi VVM pada saat diterima

Answer 11

produk dikembalikan 1. di hari yang sama 2. lampirkan berita acara penerimaan tidak sesuai

Answer 12

KOREKSI BETS/KADALUARSA & KONFIRMASI KE PEMASOK

Answer 13

- Dalam wadah asli dari produsen - Bila diperlukan pemindahan dari wadah asli nya untuk pelayanan resep → disimpan di dalam wadah baru yang dilengkapi dengan identitas obat - kondisi penyimpanan sesuai tertera pada kemasan dan/atau label - terpisah dari produk/bahan lain - terlindung dari dampak faktor eksternal (suhu, cahaya matahari, kelembaban) - mencegah tumpahan, kerusakan, kontaminasi dan campur-baur - tidak bersinggungan langsung antara kemasan dengan lantai. - disusun secara alfabetis - memperhatikan kemiripan penampilan dan penamaan Obat - memperhatikan sistem FEFO dan/atau sistem FIFO - dilengkapi dengan kartu stok utk pencatatan(manual/elektronik) - 3-6 bulan sebelum tanggal daluwarsa) diberikan penandaan untuk kehati-hatian. - label identitas Obat pada tempat penyimpanan sesuai dengan identitas Obat yang disimpan di dalamnya

Answer 14

- Terbuat dari bahan yang kuat - Tidak mudah dipindahkan dan mempunyai 2(dua) buah kunci yang berbeda - Kunci Lemari Khusus dikuasai oleh APJ/ Apoteker yang ditunjuk dan Pegawai lain yang dikuasakan/ surat delegasi - di IF pemerintah, Diletakkan dalam ruang khusus disudut gudang - di apotek, IFRS, PKM, IFK, LIP, diletakkan ditempat yang aman dan tidak terlihat oleh umum

Answer 15

- aman disimpan dan hanya digunakan saat emergensi - dilakukan monitoring secara berkala - obat emergensi yang terpakai harus segera diganti - dilengkapi dengan kunci pengaman disposable - ditetapkan jumlah, jenis, dan penempatan obat emergensi dengan melibatkan Apoteker - pemakaian dan penggunaan obat emergensi perlu dilaporkan segera ke APJ

Answer 16

- Tempat penyimpanan minimal CHILLER untuk produk dengan persyaratan penyimpanan pada suhu 2 oC sampai dengan suhu 8 oC dan FREEZER untuk produk dengan persyaratan penyimpanan pada suhu -25 oC sampai dengan suhu -15 oC - dilengkapi dengan alat monitoring suhu yang terkalibrasi - dilakukan pemantauan suhu tempat penyimpanan minimal 2 (dua) kali sehari pada pagi dan sore hari - dilengkapi dengan generator otomatis atau generator manual yang dijaga oleh personil khusus selama 24 jam - jarak antara produk sekitar 1-2 cm - jika menggunakan, Vaccine Vial Monitor (VVM), dilakukan pemeriksaan kondisi VVM secara berkala

Answer 17

Segi empat lebih terang dari lingkaran. Vaksin dapat digunakan bila belum kedaluwarsa Segi empat berubah gelap tapi lebih terang dari lingkaran. Gunakan vaksin SEGERA bila belum kedaluwarsa Segi empat berwarna sama dengan lingkaran. JANGAN GUNAKAN VAKSIN Segi empat lebih gelap dari lingkaran. JANGAN GUNAKAN VAKSIN

Answer 18

Tidak disimpan di unit perawatan kecuali untuk kebutuhan klinis yang penting pada unit perawatan pasien harus dilengkapi dengan pengaman, diberi label yang jelas dan disimpan pada area yang dibatasi

Answer 19

6 bln dan 1 bln

Answer 20

Permenkes Nomor 28 Tahun 2017

Answer 21

dokumen serah terima pengembalian Obat yang sah dan fotokopi arsip Faktur Pembelian Dalam hal sisa penggunaan/pelayanan berupa Narkotika berasal dari kamar operasi, pengembalian harus disertai sisa sediaan dan sisa kemasan Narkotika terpakai Setiap pengembalian Obat wajib dicatat dalam Kartu Stok dokumen pengembalian harus terdokumentasi dengan baik dan mampu telusur Dokumen pengembalian yang memuat Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi harus disimpan terpisah dari dokumen pegembalian obat lainnya

Answer 22

Informasi obat Kronologis singkat penemuan obat