RDC 15/2012 Flashcards

Question

Quais são as Regras para a terceirização do CME?

Answer 1

* Terceirização do processamentomediante contrato * Co-responsabilidade da empresa que contrata o serviço * O serviço de saúde responde solidariamente por eventuais danos ao paciente * A pré-limpeza é feita no serviço de saúde, antes de enviar o material * A empresa processadora deve realizar todas as fases do processamento * produtos recebidos e que não forem aceitos para o processamento devem ser listados

Answer 2

* Conjunto de ações relacionadas à: * pré-limpeza, recepção e limpeza * secagem, avaliação da integridade e funcionalidade * preparo desinfecção ou esterilização armazenamento e distribuição

Answer 3

* Processo de esterilização - documentado para a rastreabilidade dos lotes * Dispor de um sistema de informação manual ou automatizado com registro do monitoramento * Registros devem ser arquivados Prazo de arquivamento de 5 anos

Answer 4

evidência documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de que o equipamento foi entregue e instalado de acordo com as suas especificações;

Answer 5

evidência documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de que o equipamento, após a qualificação da instalação, opera dentro dos parâmetros originais de fabricação

Answer 6

evidência documentada de que o equipamento, após as qualificações de instalação e operação, apresenta desempenho consistente por no mínimo 03 ciclos sucessivos do processo, com parâmetros idênticos, utilizando-se pelo menos a carga de maior desafio, determinada pelo serviço de saúde;

Answer 7

* Instalação – equipamento entregue e instalado * Operação - opera dentro dos parâmetros originais de fabricação * Desempenho - apresenta desempenho consistente por no mínimo 03 ciclos sucessivos

Answer 8

Art. 37 Deve ser realizada qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho, para os equipamentos utilizados na limpeza automatizada e na esterilização de produtos para saúde, com periodicidade mínima anual

Answer 9

Leitoras de indicadores biológicos e as seladoras térmicas calibradas no mínimo, anualmente. * A qualificação térmica e a calibração dos instrumentos de controle e medição dos equipamentos de esterilização a vapor e termodesinfecção realizadas por laboratório capacitado no mínimo, anualmente. Art. 42 A área de monitoramento da esterilização de produtos para saúde deve dispor de incubadoras de indicadores biológicos

Answer 10

* IB tem maior custo em relação ao indicador químico * IB É considerado um método tradicional e pioneiro no controle do sucesso da esterilização, sendo aceito consensualmente como padrão-ouro no controle de resultados de um ciclo de esterilização * IB precisa de tempo de incubação * IB é indicado diariamente e sempre que tiver prótese

Answer 11

* Art. 76 A limpeza dos produtos para saúde, seja manual ou automatizada, deve ser avaliada por meio da inspeção visual, com o auxílio de lentes intensificadoras de imagem, de no mínimo oito vezes de aumento, complementada, quando indicado, por testes químicos disponíveis no mercado. - Avaliação da limpeza - Manual ou automatizada - Inspeção visual com lente de aumento de 8X - Se necessário faz testes químicos

Answer 12

Termoseladora

Answer 13

Não é permitido o uso sem furos para esterilização de produtos para saúde.

Answer 14

Vedada caso seja maior que 100 litros

Answer 15

* Possuir um plano contendo critérios de aquisição e substituição. * Não é permitido o uso de embalagens de tecido de algodão reparadas com remendos ou cerzidas * Embalagem de algodão plano contendo critérios de aquisição e substituição do arsenal mantendo os registros desta movimentação. * Não é permitido o uso de embalagens de tecido de algodão reparadas com remendos ou cerzidas

Answer 16

* Sala exclusiva * enxágue dos produtos para saúde deve ser realizado com água que atenda aos padrões de potabilidade transporte de produtos para saúde submetidos à desinfecção de alto nível deve ser feito em embalagem fechada Artigo semicrítico registrar e arquivar por 5 anos; Art. 90 O CME deve realizar a monitorização dos parâmetros indicadores de efetividade dos desinfetantes para artigo semicrítico, como concentração, pH ou outros, no mínimo 1 vez ao dia, antes do início das atividades.

Answer 17

* Todas as cargas integradores químicos classe 5 ou 6 indicadores físicos deve ser registrado a cada ciclo de esterilização * Indicador biológico é diário, se carga com implante será em todas as cargas obrigatório uso de indicador biológico * O processo de monitoramento deve ser registrado e arquivado. Art. 96 O monitoramento do processo de esterilização deve ser realizado em cada carga em pacote teste desafio com integradores químicos (classes 5 ou 6), segundo rotina definida pelo próprio CME ou pela empresa processadora. Art. 97 O monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada ciclo de esterilização. Art. 98 No monitoramento do processo de esterilização dos produtos para saúde implantáveis deve ser adicionado um indicador biológico, a cada carga. Parágrafo único. A carga só deve ser liberada para utilização após leitura negativa do indicador biológico. Art. 99 O monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser feito diariamente, em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo CME ou pela empresa processadora, que deve ser posicionado no ponto de maior desafio ao processo de esterilização, definido durante os estudos térmicos na qualificação de desempenho do equipamento de esterilização. Art. 100 A área de monitoramento do processamento de produtos para saúde deve dispor de sistema para guarda dos registros dos monitoramentos.

Answer 18

* Gluteraldeído; * Ácido peracético * Peróxido de hidrogênio

Answer 19

* Álcool * Hipoclorito de sódio 1% * Cloro orgânico * Fenol

Answer 20

* Agente Químico: Hipoclorito de sódio e Álcool * Aplicações: materiais inalatórios, macronebulização, nebulização, umidificadores e outros

Answer 21

* Quaternário de amônio * Hipoclorito a 0,2%

Answer 22

* Agente Químico: Álcool 70% * Aplicações: termômetros, bandejas, cubas, comadres, piriquitos e outros

Answer 23

* Agente Químico: Ácido Peracético e ortophitalaldeído * Aplicações: lâminas de laringoscópio, equipamentos de terapia respiratória, material de anestesia e endoscópios.

Answer 24

* Características: bactericida, virucida (somente contra vírus lipofílicos ouenvelopados) e fungicida. Não apresenta ação tuberculicida e virucida. É poucocorrosivo e tem baixa toxicidade. * Indicação: superfícies fixas, incluindo ambiente de nutrição e neonatologia (sema presença dos neonatos). * Mecanismo de ação: inativação de enzimas produtoras de energia,desnaturação de proteínas e quebra da membrana celular. * Desvantagens: pode ser inativado em presença de matéria orgânica.

Answer 25

* Características: superfícies fixas e age por desnaturação das proteínas, alterando a permeabilidade da parede celular, oxidando as ligações sulfidril e sulfúricas em proteínas e enzimas. Ação rápida sobre os microrganismos, inclusive sobre os esporos em baixas concentrações de 0,001 a 0,2%. * É efetivo em presença de matéria orgânica. - Apresenta baixa toxicidade. Indicação: desinfetante para superfícies.

Answer 26

* Características: bactericida, virucida, fungicida e tuberculocida. Não éesporicida. Fácil aplicação e ação imediata. * Mecanismo de ação: desnaturação das proteínas que compõem a paredecelular dos microrganismos. * Desvantagens: inflamável, volátil, opacifica acrílico, resseca plásticos eborrachas; ressecamento da pele. * Concentração de uso: 60% a 90% em solução de água volume/volume.

Answer 27

Desinfecção de alto nível e esterilização de artigos termossensíveis com tempo de exposição entre 8 e 10 horas. Uso proibido

Answer 28

* Características: bactericida, virucida, fungicida, tuberculicida e esporicida, dependendo da concentração de uso. Apresentação líquida ou pó; amplo espectro; ação rápida e baixo custo. * Indicação: desinfecção de superfícies fixas. * Mecanismo de ação: ainda não está completamente elucidado. * Desvantagens: instável (afetado pela luz solar, T >25ºC e pH ácido). Inativo em presença de matéria orgânica; corrosivo para metais; odor desagradável, e pode causar irritabilidade nos olhos e mucosas. - Concentração de uso: desinfecção 0,02% a 1,0%.

Answer 29

Amplo espectro de ação; Estabilidade e compatibilidade com PPS; Não é corrosivo ao metal; Modo de ação: alteração do RNA e DNA e da síntese proteica. Vedado uso nos materiais de assistência ventilatória. Alternativa de uso: ácido peracético, peróxido de hidrogênio e soluções cloradas.

Answer 30

Proibido pela ANVISA para desinfecção química; Somente possível uso o vapor em autoclave com exaustão no final

Answer 31

Ácido acético + peróxido de hidrogênio; Ação rápida; Tem ação mesmo na presença de matéria orgânica. Indicação: desinfecção de produtos de assistência ventilatória; Esterilização de dializadores e linhas de hemodiálise.Baixa toxicidade, é esporicida, mesmo na presença de matéria orgânica. Age em baixas temperaturas. Mecanismo de ação: desnaturação de proteína, destruição da parede celular, oxidação de proteínas e enzimas; Desvantagens: poder corrosivo em cobre, latão, bronze, aço comum e ferro. Pode ser reduzido esse efeito com associações de agentes neutralizantes.

Answer 32

Concentração de 3 a 7,5%; É esporicida a 7% em 6 horas de exposição; Usados para capilares e linhas de hemodiálise; Mecanismo de ação: produz radicais livres e atacam as membranas lipídicas e o DNA.

Answer 33

Hipoclorito de sódio – líquido, hipoclorito de cálcio- sólido; Não agem na presença de matéria orgânica; Ação depende da luminosidade de ambiente, frascos vedados e temperatura; É corrosivo para metais incompatível com detergenteação descolorante odor forte irritante

Answer 34

Artigos de superfície como bandejas, bacias e instrumentais não devem ser esterilizados com artigos de espessura como campo cirúrgicos, compressas e outros, nas autoclaves gravitacionais.

Answer 35

não deve exceder 80% da sua capacidade.

Answer 36

Os pacotes devem ser colocados de maneira que haja um espaçamento de 25 a 50 mm de forma que o vapor possa circular por todos os itens da câmara.

Answer 37

Os pacotes maiores devem ser colocados na parte inferior e os menores na parte superior da câmara; os maiores podem ter no máximo 30cm x 30cm x 50cm de tamanho

Answer 38

* A esterilização por este método ocorre através de formaldeído gasoso na presença de vapor saturado, é preciso que a mistura destes componentes esteja uniformemente distribuída na câmara da autoclave. * combinação de solução de formaldeído a 2% com vapor saturado, a uma temperatura entre 50 a 78ºC * O processo dura cerca de 2 horas a 65oC, se a temperatura for mais elevada o tempo de duração do processo diminui. * Indicação→ Este método deve ser utilizado para materiais que não podem ser expostos ao calor - materiais termosensíveis - como equipamentos elétricos, endoscópios. * É um excelente processo de esterilização para artigos termossensíveis, com um custo acessível. * Os materiais devem ser embalados com mantas de SMS ou envelopes de papel grau cirúrgicos. * Não utilizar algodão, papel ou celulose nos materiais, uma vez que esses produtos absorvem uma grande quantidade de formaldeído, dificultando sua aeração, ou mesmo interferindo no processo de esterilização. * Os artigos que sofreram processo de esterilização por VBTF poderão ser utilizados imediatamente após a realização do ciclo completo de esterilização, pois a aeração é feita dentro da própria câmara interna, no final da esterilização. Não é necessária aeração complementar.

Answer 39

- Ciclo de esterilização a vapor para uso imediato: * Só pode ocorrer em caso de urgência e emergência. * Deve ser documentado com detalhes * Registro deve estar disponível para a Autoridade Sanitária. * Utilizados imediatamente após o processo de esterilização * Deve ser monitorado por integrador ou emulador químico.

Answer 40

* O formaldeído é um gás incolor, possui odor irritante característico, cáustico para a pele. * O formaldeído tem ação lenta. Quando em concentração de 5%, necessita de 6 a 12 horas para agir como bactericida e de 18 horas, a 8%, para agir como esporicida. * Indicação→ É utilizado para esterilização de artigos críticos * Desvantagens→ perde atividade com a presença de matéria orgânica; odor forte e irritante; a formulação alcoólica corroi metais, danifica lentes, instrumentos ópticos, artigos plásticos e de borracha; deixa resíduos tóxicos em equipamentos; possui alta toxicidade, carcinogênico.

Answer 41

* O óxido de etileno C2H4O é um gás incolor à temperatura ambiente, é altamente inflamável. Em sua forma líquida é miscível com água, solventes orgânicos comuns, borracha e plástico. * Mecanismo de Ação→ O óxido de etileno reage com a parte sulfídrica da proteína do sítio ativo no núcleo do microrganismo, impedindo assim sua reprodução. * Indicação→ produtos médico-hospitalares que não podem ser expostos ao calor ou a agentes esterilizantes líquidos: instrumentos de uso intravenoso e de uso cardiopulmonar em anestesiologia, aparelhos de monitorização invasiva, instrumentos telescópios (citoscópios, broncoscópios, etc.), materiais elétricos (eletrodos, fios elétricos), máquinas (marcapassos, etc.), motores e bombas, e muitos outros. * O óxido de etileno é irritante da pele e mucosas, provoca distúrbios genéticos e neurológicos. É um método, portanto, que apresenta riscos ocupacionais. * Custo alto, toxicidade e tempo longo de aeração, exigindo maior quantidade de material disponível para uso.

Answer 42

* Normatiza as atribuições dos profissionais de enfermagem em Centro de Material e Esterilização (CME) e em empresas processadoras de produtos para saúde * Art. 1º Cabe aos Enfermeiros Coordenadores, Chefes ou Responsáveis por Centro de Material e Esterilização (CME), ou por empresa processadora de produtos para saúde: * I – Planejar, coordenar, executar, supervisionar e avaliar todas as etapas relacionadas ao processamento de produtos para saúde, recepção, limpeza, secagem, avaliação da integridade e da funcionalidade, preparo, desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição para as unidades consumidoras; * II – Participar da elaboração de Protocolo Operacional Padrão (POP) para as etapas do processamento de produtos para saúde, com base em referencial científico atualizado e normatização pertinente. Os Protocolos devem ser amplamente divulgados e estar disponíveis para consulta; * III – Participar da elaboração de sistema de registro (manual ou informatizado) da execução, monitoramento e controle das etapas de limpeza e desinfecção ou esterilização, bem como da manutenção e monitoramento dos equipamentos em uso no CME; * IV – Propor e utilizar indicadores de controle de qualidade do processamento de produtos para saúde, sob sua responsabilidade; * V – Avaliar a qualidade dos produtos fornecidos por empresa processadora terceirizada, quando for o caso, de acordo com critérios preestabelecidos; * VI – Acompanhar e documentar, sistematicamente, as visitas técnicas de qualificação da operação e do desempenho de equipamentos do CME, ou da empresa processadora de produtos para saúde; * VII – Definir critérios de utilização de materiais que não pertençam ao serviço de saúde, tais como prazo de entrada no CME, antes da utilização; necessidade, ou não, de reprocessamento, entre outros; * VIII – Participar das ações de prevenção e controle de eventos adversos no serviço de saúde, incluindo o controle de infecção; * IX – Garantir a utilização de Equipamentos de Proteção Individual (EPI), de acordo com o ambiente de trabalho do CME, ou da empresa processadora de produtos para saúde; * X – Participar do dimensionamento e da definição da qualificação necessária a os profissionais para atuação no CME, ou na empresa processadora de produtos para saúde; * XI – Promover capacitação, educação permanente e avaliação de desempenho dos profissionais que atuam no CME, ou na empresa processadora de produtos para saúde; * XII – Orientar e supervisionar as unidades usuárias dos produtos para saúde, quanto ao transporte e armazenamento dos mesmos; * XIII – Elaborar termo de referência, ou emitir parecer técnico relativo à aquisição de produtos para saúde, equipamentos e insumos a serem utilizados no CME, ou na empresa processadora de produtos para saúde; * XIV – Atualizar-se, continuamente, sobre as inovações tecnológicas relacionadas ao processamento de produtos para saúde. * Art. 2º Os Técnicos e Auxiliares de Enfermagem que atuam em CME, ou em empresas processadoras de produtos para saúde, realizam as atividades previstas nos POPs, sob orientação e supervisão do Enfermeiro.

Answer 43

* A radiação ionizante é um método de esterilização que utiliza a baixa temperatura, portanto que pode ser utilizado em materiais termossensíveis. * A radiação ionizante age como esterilizante por produzir modificações no DNA das células, provocando lesões estruturais. * A forma mais utilizada é a radiação gama, cujo elemento mais utilizado é o cobalto 60 que possui grande poder de penetração nos materiais. É utilizado principalmente em implantes * As vantagens são: possui capacidade de esterilizar uma variedade grande de produtos; alto poder penetração nos materiais e o processo pode ser realizado na embalagem final dos produtos para comercialização; planta automatizada, sem necessidade de manuseio dos produtos; ausência de quarentena ou tratamento pós-esterilização, pois não deixam resíduos; possibilidade de uso imediato facilidade de validação; facilidade monitoramento, uma vez que o único fator variável é o tempo; baixo nível de agressão ao meio ambiente, de todos os métodos de esterilização, o cobalto 60 é o menos agressivo à natureza. * A desvantagem desse método é que o custo é relativamente elevado e há pouca disponibilidade no mercado.

Answer 44

* Reconhecer as vantagens do CME centralizado: redução de custos (RM e RH), maior produtividade e melhor supervisão. * Recomendação clássica -CME próximo ao CC, almoxarifado e lavanderia. Porém, atualmente o CME pode ser localizado em qualquer lugar devido a ao aumento de materiais descartáveis (campos, aventais). Mas deve ter um sistema efetivo de comunicação e entrega (elevadores, monta cargas), especialmente para o CC. * Dimensão da área física com base da demanda; * CME classe I – consultórios e Unidades Básicas de Saúde. * CME classe II – separar fisicamente as áreas sujas e limpas, possuir lavadora ultrassônica com conector para canulados de fluxo intermitente, água purificada, dentre outras. * Água para enxague: potável; * Água para enxague de produtos críticos: mole e deionizada; * Água para enxague de produtos que entra em contato com a corrente sanguínea, tecido ósseo, ocular e neurológico – completa o enxague com água purificada (destilada ou submetida a osmose reversa); * Monitorar a água para enxague: pH, dureza, íons de ferro, cobre, magnésio e pureza microbiana; * Indicado equipamentos automatizados para lavagem de material de conformação simples – reduz erros humanos, reduz a contaminação do profissional; * Dispor de secadora própria com ar quente filtrado e pistola de ar comprimido medicinal;

Answer 45

* Ergonomia para o trabalhador; * Lentes de ampliação (8X)

Answer 46

* Dentro d área limpa; * Sistema de registro de monitoramento dos dados por 5 anos.

Answer 47

* Sala exclusiva; * Água com padrões de qualidade para enxague

Answer 48

* Armários, prateleiras e cestos aramados com rodízios

Answer 49

* Estrutura física: * Pisos antiderrapantes e sem juntas; * Paredes – revestimento impermeável; * Portas resistente a lavagens; * Bancadas resistente a limpeza úmida; * Cores claras; * Iluminação natural é desejável; * Acústica para reduzir os ruídos produzidos.

Answer 50

* Vestiário; * Depósito de material de limpeza; * Área administrativa.

Answer 51

* Fluxo contínuo e unidirecional; * Evitar o cruzamento de pessoal e de material

Answer 52

* Limpeza manual * Escovas próprias. * Dispositivos de limpeza para materiais canulados. * A fricção deve ser realizada com acessórios não abrasivos e que não liberem partículas. * Limpeza automatizada * Equipamentos como lavadora ultrassônica e termolavadora.

Answer 53

* O detergente enzimático é composto basicamente por surfactantes, solubilizantes e álcool isopropílico * Remove a matéria orgânica dos artigos em curto período de tempo, em média três minutos. * Seu princípio ativo são as enzimas proteases (para digerir proteínas), lípases (para digerir gorduras), amilases e carboidrases (para digerir carboidratos). * O mecanismo de degradação do detergente enzimático ocorre pela ação das enzimas sobre a matéria orgânica, as quais decompõem o sangue e os fluidos corpóreos aderidos aos artigos, facilitando sua remoção e promovendo um resultado adequado. * Os detergentes enzimáticos têm pH neutro, não corroem, são atóxicos e permitem o enxágue simples.

Answer 54

* Papel grau cirúrgico- parâmetros de qualidade dessas embalagens quanto à porosidade, resistência a tração e perfuração, pH, penetração do agente esterilizante e identificação da embalagem. A embalagem deve ser desprezada após o uso em qualquer material (uso único). * Não tecido (SMS - S punbonded/Meltblown/ S punbonded) – são feitas de polipropileno de tripla camada. São embalagens de uso único, tem barreira microbiana, resistência e maleabilidade, facilitando o preparo, esterilização e estocagem. * Papel crepado - feitas de celulose tratada, são eficientes como invólucro em processos de esterilização pelo vapor, por óxido de etileno, vapor de baixa temperatura de formaldeído e tem alta eficiência de filtragem, constituindo barreira efetiva contra a penetração de microrganismos. Embalagem de uso único. * Container rígido – Caixa de metal termorresistente, plástico termoressistente ou recipientes de alumínio anodizado especificamente desenvolvidos para acomodar itens (usualmente instrumentais cirúrgicos) para esterilização * Tyvek – constituída por polietileno em tripla camada, com alta resistência à tração e a perfuração, durabilidade longa e excelente barreira microbiana, não contêm celulose, portanto não absorve o peróxido de hidrogênio. * Kraft – Esse tipo de embalagem está em desuso devido à presença freqüente de amido, microfuros, corantes e produtos tóxicos (alquiltiofeno), não resiste à umidade, presença de efeito memória, irregularidades em sua gramatura (presença de microfuros), frágeis quanto à resistência física e vulnerável como barreira microbiana após a esterilização.

Answer 55

* Verificar integridade e funcionamento Lubrificação com produtos apropriados * Embalagem confiável e compatível com método de esterilização * Embalagens Esterilização compatíveis * Tecido de algodão Autoclave a vapor * Containers Autoclave a vapor * Papel Grau-cirúrgico→ Autoclave, VBTF (Vapor de Baixa Temperatura e Vapor de Formaldeído) e ETO * Papel Crepado → Autoclave, VBTF e ETO

Answer 56

* O detergente alcalino tem os seguintes benefícios: * Dissolvem e removem com segurança sangue, proteína, muco, amido, gordura e demais restos orgânicos; * Previnem o depósito de substâncias minerais provenientes de tubulações antigas ou de locais que possuam água com alto teor de minerais; * São adequados para a limpeza automática de instrumentos, equipamentos e aparelhos de ultra-som;

Answer 57

* EPI * MÁSCARA com visor ou óculos de proteção * LUVA * AVENTAL * BOTAS

Answer 58

* Para os artigos semicríticos, além da limpeza, há a necessidade de complementar com a termodesinfecção ou desinfecção química de nível intermediário, no mínimo. * A termodesinfecção faz-se por meio das lavadoras termodesinfectoras, que possuem programas que operam em temperaturas variadas como as de 70°C, 85°C, 92°C, 95°C, respectivamente, a um tempo de exposição decrescente. * A desinfecção química pode ser feita imergindo o material em soluções à base de ácido peracético a 0,2% por 10 minutos, hipoclorito a 1% atentando-se para indicações e contra-indicações para cada material. * Estas duas soluções garantem a desinfecção de alto nível, ou seja, além de virucida, bactericida, fungicida e micobactericida, é também parcialmente esporocida. * O álcool a 70%, hipoclorito de sódio a 1% e fenol sintético, são desinfetantes químicos sem ação esporocida, porém adequados para processar os artigos semicríticos, por serem desinfetantes de nível intermediário (virucida, bactericida, fungicida e micobactericida). * O gluteraldeído foi contraindicado pela ANVISA pela sua toxicidade.

Answer 59

* Na sala de desinfecção química o enxágue dos produtos para saúde deve ser realizado com água que atenda aos padrões de potabilidade definidos em normatização específica. * O transporte de produtos para saúde submetidos à desinfecção de alto nível no CME deve ser feito em embalagem ou recipiente fechado. * O CME deve adotar as medidas de segurança preconizadas pelo fabricante, em relação ao uso de saneantes. * O CME deve realizar a monitorização dos parâmetros indicadores de efetividade dos desinfetantes para artigo semicrítico, como concentração, pH ou outros, no mínimo 1 vez ao dia, antes do inicio das atividades.

Answer 60

* Termorresistentes→ Autoclave. * Termossensíveis→ Óxido de etileno, peróxido de hidrogênio, Vapor a baixa temperatura e formaldeído

Answer 61

* Para os artigos críticos, a esterilização é o procedimento aceito. Se o artigo for termorresistente, a autoclavação com pré-vácuo é o processo imbatível, pois é seguro, rápido, econômico, não-tóxico, e que permite ser seguramente monitorizado. * Se o artigo for termossensível, há que se recorrer à esterilização gasosa automatizada, por meio de óxido de etileno, plasma de peróxido de hidrogênio ou vapor à baixa temperatura com o gás formaldeído.

Answer 62

* É proibido o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100litros. * Não é permitido o uso de estufas para a esterilização de produtos para saúde. * É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia. * Não é permitido à alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização. * O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato só pode ocorrer em caso de urgência e emergência→ Uso imediato → Deve usar o teste do integrador. * O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato deve ser documentado contendo data, hora, motivo do uso, nome do instrumental cirúrgico ou produto para saúde, nome e assinatura do profissional responsável pelo CME e identificação do paciente.→ Disponível para fiscalização (autoridade sanitária. * A água utilizada no processo de geração do vapor das autoclaves deve atender às especificações do fabricante da autoclave.

Answer 63

* A esterilização a vapor é realizada em autoclaves, cujo processo possui fases de remoção do ar, penetração do vapor e secagem. * Introduz vapor na câmara interna sob alta pressão com ambiente em vácuo. É mais seguro que o gravitacional devido a alta capacidade de sucção do ar realizada pela bomba de vácuo.

Answer 64

* Autoclave gravitaciona l - funciona com injeção do vapor na câmara interna e expulsão do ar frio pelo sistema de drenagem. Nesse processo, pode ocorrer formação de bolhas de ar no interior do pacote, o que impede a esterilização. Para que o vapor penetre em todos os materiais, o tempo deve ser mais longo, tornando o ciclo mais demorado. * Autoclave d e pré-vácuo - funciona por meio de bomba de vácuo ou do sistema de venturi contido no equipamento, o ar é removido do interior dos pacotes a serem esterilizados e da câmara interna. Esse processo pode ser único, com apenas um pulso, ou fracionado, com três ou mais ciclos pulsáteis, o que favorece a drenagem do ar e a penetração mais rápida do vapor dentro dos pacotes. Nesse tipo de autoclave, a formação de bolsas de ar é menos provável. Após a esterilização, a bomba de vácuo atua na sucção do vapor e da umidade interna da carga, tornando a secagem mais rápida, completando assim o ciclo.

Answer 65

* A temperatura mais elevada requer pressões igualmente mais altas: T= 121ºC a 135ºC e P= 1 atm a 1,80 atm. * O tempo pode variar de 3 minutos a 30 minutos de acordo com a temperatura e o tipo de equipamento.

Answer 66

* A esterilização rápida (flash sterilization), também chamada de ciclo flash diz respeito à esterilização de produtos para saúde. Apropriada para a esterilização de artigos termorresistentes por meio do vapor saturado sob pressão em um equipamento ajustado, efetua o processo em tempo reduzido diante de situações de urgência, como em contaminação acidental de instrumental cirúrgico do procedimento em curso.

Answer 67

* O volume de material dentro da autoclave não deve exceder 80% da sua capacidade. * Os pacotes devem ser colocados de maneira que haja um espaçamento de 25 a 50 mm entre eles, e de forma que o vapor possa circular por todos os itens da câmara. * Os pacotes maiores devem ser colocados na parte inferior e os menores na parte superior da câmara; * Os pacotes maiores podem ter no máximo 30cm x 30cm x 50cm de tamanho

Answer 68

* A radiação ionizante é um método de esterilização que utiliza a baixa temperatura, portanto que pode ser utilizado em materiais termossensíveis. * A radiação ionizante age como esterilizante por produzir modificações no DNA das células, provocando lesões estruturais. * A forma mais utilizada é a radiação gama, cujo elemento mais utilizado é o cobalto 60 que possui grande poder de penetração nos materiais. É utilizado principalmente em implantes. * As vantagens são: possui capacidade de esterilizar uma variedade grande de produtos; alto poder penetração nos materiais e o processo pode ser realizado na embalagem final dos produtos para comerciali zação; planta automatizada, sem necessidade de manuseio dos produtos; ausência de quarentena ou tratamento pós-esterilização, pois não deixam resíduos; possibilidade de uso imediato facilidade de validação; facilidade monitoramento, uma vez que o único fator variável é o tempo; baixo nível de agressão ao meio ambiente, de todos os métodos de esterilização, o cobalto 60 é o menos agressivo à natureza. * A desvantagem desse método é que o custo é relativamente elevado e há pouca disponibilidade no mercado.