Brainscape's Knowledge GenomeTM

Browse over 1 million classes created by top students, professors, publishers, and experts.


See full index

SIMULADOS - CEBRASPE > RDC 15/2012 > Flashcards

RDC 15/2012 Flashcards

1
Q

Qual o objetivo da RDC 15/2012?

A
  • estabelecer os requisitos de boas práticas para o funcionamento dos serviços que realizam o processamento de
    produtos para a saúde
  • visando à segurança do paciente e dos profissionais envolvidos.
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Qual a Abrangência da RDC 15/2012?

A
  • Art. 3º Este Regulamento se aplica aos Centros de Material e Esterilização - CME dos serviços de saúde públicos e privados, civis e militares, e às empresas processadoras envolvidas no processamento de produtos para saúde.
  • Serviços de saúde públicos e privados civis e militares empresas processadoras envolvidas no processamento de produtos para saúde.
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Conceitos da RDC 15/2012: O que é Barreira técnica?

A

conjunto de medidas comportamentais dos profissionais de saúde visando à prevenção de contaminação cruzada entre o ambiente sujo e o ambiente limpo, na ausência de barreiras físicas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

Conceitos da RDC 15/2012: O que é a Carga de maior desafio?

A

carga utilizada na qualificação de desempenho dos equipamentos, cujo desafio represente o
pior cenário na rotina do serviço.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Conceitos da RDC 15/2012: O que é CME centralizado?

A

unidade de processamento de produtos para saúde que atende a mais de um serviço de saúde do mesmo gestor.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Conceitos da RDC 15/2012: O que é CME?

A

unidade funcional destinada ao processamento de produtos para saúde dos serviços de saúde;

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Conceitos da RDC 15/2012: O que é a Desinfecção de alto nível?

A

processo físico ou químico que destrói a maioria dos microrganismos de artigos semicríticos, inclusive micobactérias e fungos, exceto um número elevado de esporos bacterianos.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Conceitos da RDC 15/2012: O que é Desinfecção de nível intermediário?

A

processo físico ou químico que destrói microrganismos patogênicos na forma vegetativa, micobactérias, a maioria dos vírus e dos fungos, de objetos inanimados e superfícies.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Conceitos da RDC 15/2012: O que são os Detergentes?

A

produto destinado a limpeza de artigos e superfícies por meio da diminuição da tensão superficial, composto por grupo de substâncias sintéticas, orgânicas, líquidas ou pós solúveis em água que contêm agentes umectantes e emulsificantes que suspendem a sujidade e evitam a formação de compostos insolúveis ou espuma no instrumento ou na superfície.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Conceitos da RDC 15/2012: O que é Limpeza?

A

remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas, redução da carga microbiana presente nos produtos para saúde, utilizando água, detergentes, produtos e acessórios de limpeza, por meio de ação mecânica (manual ou automatizada), atuando em superfícies internas (lúmen) e externas, de forma a tornar o produto seguro para manuseio e preparado para desinfecção ou esterilização;

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Conceitos da RDC 15/2012: O que é a Pré-limpeza?

A

Remoção da sujidade visível presente nos produtos para saúde;

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Conceitos da RDC 15/2012: O que é Rastreabilidade?

A

capacidade de traçar o histórico do processamento do produto para saúde e da sua utilização por meio de informações previamente registradas.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Conceitos da RDC 15/2012: O que são as Embalagem para esterilização de produtos para saúde?

A

invólucro que permite a entrada e saída do ar e do agente esterilizante e impede a entrada de microrganismos.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

O que é a Esterilização - SOBECC?

A
  • A esterilização é um processo que visa a destruição de todas as formas de microrganismos presentes nos artigos.
  • Processo de destruição de todas as formas vegetativas e esporulada, fungos e vírus, mediante a aplicação de agentes físicos ou químicos, sob ação de um agente esterilizante.
  • Considera-se um artigo esterilizado quando a probabilidade de sobrevivência de um microrganismo que o contaminou seja menor que 10
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Como é o Métodos de esterilização Físico?

A

Calor (autoclave)
Radiação: cobalto 60

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Como é o Métodos de esterilização Físico-químicos?

A

Gasosos: óxido de etileno, vapor a baixa temperatura de
formaldeído e Vapor/plasma de peróxido de hidrogênio.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Métodos de esterilização quais são os Físico VEDADOS?

A

ESTUFA RDC 15/2012 (Art. 92)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

Métodos de esterilização quais são os Químicos VEDADOS?

A

A esterilização química manual por imersão de PSS está proibida pela
ANVISA na RDC n° 8/2009. O motivo é a ocorrência de falhas no mau uso do agente esterilizante pelo método manual.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

O que é a Lavadora ultrassônica?

A

Lavadora ultrassônica: equipamento automatizado de limpeza que utiliza o princípio da cavitação, em que ondas de energia acústica propagadas em solução aquosa rompem os elos que fixam a partícula de sujidade à superfície do produto;

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Quais são as Dificuldades para limpeza dos produtos em CME?

A
  1. Artigos com lúmen, fundo cego;
  2. Produtos não desmontáveis;
  3. Matéria prima rugosa;
  4. Presença de reentrâncias.
    Formação do biofilme
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Qual é a Composição do Comitê de Processamento de Produtos para Saúde – CPPS?

A

I - da diretoria do serviço de saúde;
II - responsável pelo CME;
III - do serviço de enfermagem;
IV - da equipe médica;
V - da CCIH (Comissão de Controle de Infecção Hospitalar).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

O que é o Comitê de Processamento de Produtos para Saúde - CPPS?

A
  • serviço de saúde que realize mais de 500 cirurgias/mês
  • excluindo partos
  • deve constituir um Comitê de Processamento de Produtos para Saúde - CPPS
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

O que se processa no CME?

A

Art. 10 No CME e na empresa processadora destinadas à assistência humana é proibido processar produtos para saúde oriundos de procedimentos realizados em animais, incluindo cirurgias experimentais.

  • CME —-> assistência humana —> proibido processar produtos para saúde de procedimentos realizados em
    animais —-> incluindo cirurgias experimentais.
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Qual é o Fluxo de materiais do CME?

A

Art. 15 O processamento de produtos devem seguir um fluxo direcionado sempre da área suja para a área limpa.
* Fluxo direcionado área suja para a área limpa

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Quais são as Regras para a terceirização do CME?

A
  • Terceirização do processamentomediante contrato
  • Co-responsabilidade da empresa que contrata o serviço
  • O serviço de saúde responde solidariamente por eventuais danos ao paciente
  • A pré-limpeza é feita no serviço de saúde, antes de enviar o material
  • A empresa processadora deve realizar todas as fases do processamento
  • produtos recebidos e que não forem aceitos para o processamento devem ser listados
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Como é o Processamento de produto para saúde?

A
  • Conjunto de ações relacionadas à:
  • pré-limpeza, recepção e limpeza
  • secagem, avaliação da integridade e funcionalidade
  • preparo desinfecção ou esterilização armazenamento e distribuição
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
17
Q

Como deve ser o Registros do processamento de materiais no CME?

A
  • Processo de esterilização - documentado para a rastreabilidade dos lotes
  • Dispor de um sistema de informação manual ou automatizado com registro do monitoramento
  • Registros devem ser arquivados Prazo de arquivamento de 5 anos
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
18
Q

O que é a Qualificação da instalação do CME?

A

evidência documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de que o equipamento foi entregue e instalado de acordo com as suas especificações;

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
19
Q

O que é a Qualificação de operação do CME?

A

evidência documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de que o equipamento, após a qualificação da instalação, opera dentro dos parâmetros originais de fabricação

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
20
Q

O que é a Qualificação de desempenho do CME?

A

evidência documentada de que o equipamento, após as qualificações de instalação e operação, apresenta desempenho consistente por no mínimo 03 ciclos sucessivos do processo, com parâmetros idênticos,
utilizando-se pelo menos a carga de maior desafio, determinada pelo serviço de saúde;

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
20
Q

Como é a Qualificação do CME?

A
  • Instalação – equipamento entregue e instalado
  • Operação - opera dentro dos parâmetros originais de fabricação
  • Desempenho - apresenta desempenho consistente por no mínimo 03 ciclos sucessivos
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
21
Q

Como são os Equipamentos do CME?

A

Art. 37 Deve ser realizada qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho, para os equipamentos utilizados na limpeza automatizada e na esterilização de produtos para saúde, com periodicidade mínima anual

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
22
Q

Quando devem ser Leitoras de indicadores biológicos e as seladoras térmicas

A

Leitoras de indicadores biológicos e as seladoras térmicas calibradas no mínimo, anualmente.

  • A qualificação térmica e a calibração dos instrumentos de controle e medição dos equipamentos de esterilização a vapor e termodesinfecção realizadas por laboratório capacitado no mínimo, anualmente.

Art. 42 A área de monitoramento da esterilização de produtos para saúde deve dispor de incubadoras de indicadores biológicos

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
23
Q

Qual a diferença do indicador químico e biológico?

A
  • IB tem maior custo em relação ao indicador químico
  • IB É considerado um método tradicional e pioneiro no controle do sucesso da esterilização, sendo aceito consensualmente como padrão-ouro no controle de resultados de um ciclo de esterilização
  • IB precisa de tempo de incubação
  • IB é indicado diariamente e sempre que tiver prótese
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
24
Q

Como deve ser o Inspeção, Preparo e Acondicionamento no CME?

A
  • Art. 76 A limpeza dos produtos para saúde, seja manual ou automatizada, deve ser avaliada por meio da inspeção visual, com o auxílio de lentes intensificadoras de imagem, de no mínimo oito vezes de aumento, complementada, quando indicado, por testes químicos disponíveis no mercado.
  • Avaliação da limpeza
  • Manual ou automatizada
  • Inspeção visual com lente de aumento de 8X
  • Se necessário faz testes químicos
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
25
Q

Preparo do material: Como é a Selagem da embalagem?

A

Termoseladora

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
26
Q

Preparo do material: Como são as Caixas metálicas?

A

Não é permitido o uso sem furos para esterilização de produtos para saúde.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
27
Q

Preparo do material: Qual a capacidade da Autoclave gravitacional?

A

Vedada caso seja maior que 100 litros

28
Q

Preparo do material: Como deve ser a Embalagem de algodão?

A
  • Possuir um plano contendo critérios de aquisição e substituição.
  • Não é permitido o uso de embalagens de tecido de algodão reparadas com remendos ou cerzidas
  • Embalagem de algodão plano contendo critérios de aquisição e substituição do arsenal mantendo os registros desta movimentação.
  • Não é permitido o uso de embalagens de tecido de algodão reparadas com remendos ou cerzidas
29
Q

Quais são os critérios para desinfecção química?

A
  • Sala exclusiva
  • enxágue dos produtos para saúde deve ser realizado com água que atenda aos padrões de potabilidade
    transporte de produtos para saúde submetidos à desinfecção de alto nível deve ser feito em embalagem fechada Artigo semicrítico registrar e arquivar por 5 anos;
    Art. 90 O CME deve realizar a monitorização dos parâmetros indicadores de efetividade dos desinfetantes
    para artigo semicrítico, como concentração, pH ou outros, no mínimo 1 vez ao dia, antes do início das
    atividades.
29
Q

Como monitorar o processo de esterilização?

A
  • Todas as cargas integradores químicos classe 5 ou 6 indicadores físicos deve ser registrado a cada ciclo de
    esterilização
  • Indicador biológico é diário, se carga com implante será em todas as cargas obrigatório uso de indicador biológico
  • O processo de monitoramento deve ser registrado e arquivado.

Art. 96 O monitoramento do processo de esterilização deve ser realizado em cada carga em pacote teste desafio com integradores químicos (classes 5 ou 6), segundo rotina definida pelo próprio CME ou pela empresa processadora.
Art. 97 O monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada ciclo de esterilização.
Art. 98 No monitoramento do processo de esterilização dos produtos para saúde implantáveis deve ser adicionado um indicador biológico, a cada carga.
Parágrafo único. A carga só deve ser liberada para utilização após leitura negativa do indicador biológico.
Art. 99 O monitoramento do processo de esterilização com indicador biológico deve ser feito diariamente, em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo CME ou pela empresa processadora, que deve ser posicionado no ponto de maior desafio ao processo de esterilização, definido durante os estudos térmicos na qualificação de desempenho do equipamento de esterilização.
Art. 100 A área de monitoramento do processamento de produtos para saúde deve dispor de sistema para guarda dos registros dos monitoramentos.

30
Q

Com o que é realizada a Desinfecção de alto nível?

A
  • Gluteraldeído;
  • Ácido peracético
  • Peróxido de hidrogênio
31
Q

Com o que é realizada a Desinfecção de nível intermediário?

A
  • Álcool
  • Hipoclorito de sódio 1%
  • Cloro orgânico
  • Fenol
32
Q

Processamento dos Materiais- Desinfecção: Qual o Agente Químico e as Aplicações do nível Intermediário?

A
  • Agente Químico: Hipoclorito de sódio e Álcool
  • Aplicações: materiais inalatórios, macronebulização, nebulização, umidificadores e outros
32
Q

Com o que é realizada a Desinfecção de baixo nível?

A
  • Quaternário de amônio
  • Hipoclorito a 0,2%
32
Q

Processamento dos Materiais- Desinfecção: Qual o Agente Químico e as Aplicações do nível Baixo?

A
  • Agente Químico: Álcool 70%
  • Aplicações: termômetros, bandejas, cubas, comadres, piriquitos e outros
33
Q

Processamento dos Materiais- Desinfecção: Qual o Agente Químico e as Aplicações do nível Alto?

A
  • Agente Químico: Ácido Peracético e ortophitalaldeído
  • Aplicações: lâminas de laringoscópio, equipamentos de terapia respiratória, material de anestesia e endoscópios.
34
Q

C ou E: No Brasil em face do surto de micobactéria, a ANVISA restringiu o uso de glutaraldeído, pois uma das hipóteses considera a resistência deste microrganismo ao produto. Associam-se também ao produto, riscos ocupacionais a que os profissionais de saúde estão expostos ao empregar solução de glutaraldeído.

A

CERTO!

35
Q

Qual o resumo (Características; Indicação; Mecanismo de ação; Desvantagens) dos produtos Compostos quaternários de amônio?

A
  • Características: bactericida, virucida (somente contra vírus lipofílicos ouenvelopados) e fungicida. Não apresenta ação tuberculicida e virucida. É poucocorrosivo e tem baixa toxicidade.
  • Indicação: superfícies fixas, incluindo ambiente de nutrição e neonatologia (sema presença dos neonatos).
  • Mecanismo de ação: inativação de enzimas produtoras de energia,desnaturação de proteínas e quebra da membrana celular.
  • Desvantagens: pode ser inativado em presença de matéria orgânica.
36
Q

Qual o resumo (Características; Indicação; Mecanismo de ação; Desvantagens) dos produtos de Ácido peracético?

A
  • Características: superfícies fixas e age por desnaturação das proteínas, alterando a permeabilidade da parede celular, oxidando as ligações sulfidril e sulfúricas em proteínas e enzimas. Ação rápida sobre os microrganismos, inclusive sobre os esporos em baixas concentrações de 0,001 a 0,2%.
  • É efetivo em presença de matéria orgânica.
  • Apresenta baixa toxicidade. Indicação: desinfetante para superfícies.
36
Q

Qual o resumo (Características; Indicação; Mecanismo de ação; Desvantagens) dos produtos Álcool
álcoois etílico e o isopropílico?

A
  • Características: bactericida, virucida, fungicida e tuberculocida. Não éesporicida. Fácil aplicação e ação imediata.
  • Mecanismo de ação: desnaturação das proteínas que compõem a paredecelular dos microrganismos.
  • Desvantagens: inflamável, volátil, opacifica acrílico, resseca plásticos eborrachas; ressecamento da pele.
  • Concentração de uso: 60% a 90% em solução de água volume/volume.
36
Q

Qual o resumo (Características; Indicação; Mecanismo de ação; Desvantagens) dos produtos Glutaraldeídeo?

A

Desinfecção de alto nível e esterilização de artigos termossensíveis com tempo de exposição entre 8 e 10 horas. Uso proibido

37
Q

Qual o resumo (Características; Indicação; Mecanismo de ação; Desvantagens) dos produtos Compostos liberadores de cloro ativo – Inorgânico hipocloritos de sódio, cálcio e de lítio?

A
  • Características: bactericida, virucida, fungicida, tuberculicida e esporicida, dependendo da concentração de uso. Apresentação líquida ou pó; amplo espectro; ação rápida e baixo custo.
  • Indicação: desinfecção de superfícies fixas.
  • Mecanismo de ação: ainda não está completamente elucidado.
  • Desvantagens: instável (afetado pela luz solar, T >25ºC e pH ácido). Inativo em presença de matéria orgânica; corrosivo para metais; odor desagradável, e pode causar irritabilidade nos olhos e mucosas.
  • Concentração de uso: desinfecção 0,02% a 1,0%.
38
Q

Como é a Esterilização por Gluteraldedeído?

A

Amplo espectro de ação;
Estabilidade e compatibilidade com PPS; Não é corrosivo ao metal;
Modo de ação: alteração do RNA e DNA e da síntese proteica.
Vedado uso nos materiais de assistência ventilatória.
Alternativa de uso: ácido peracético, peróxido de hidrogênio e soluções cloradas.

39
Q

Como é a Esterilização por Formaldeído?

A

Proibido pela ANVISA para desinfecção química;
Somente possível uso o vapor em autoclave com exaustão no final

40
Q

Como é a Esterilização por Ácido peracético?

A

Ácido acético + peróxido de hidrogênio; Ação rápida; Tem ação mesmo na presença de matéria orgânica. Indicação: desinfecção de produtos de assistência ventilatória; Esterilização de dializadores e linhas de hemodiálise.Baixa toxicidade, é esporicida, mesmo na presença de matéria orgânica. Age em baixas temperaturas. Mecanismo de ação: desnaturação de proteína, destruição da parede celular, oxidação de proteínas e enzimas; Desvantagens: poder corrosivo em cobre, latão, bronze, aço comum e ferro. Pode ser reduzido esse efeito com associações de agentes neutralizantes.

41
Q

Como é a Esterilização por Peróxido de hidrogênio?

A

Concentração de 3 a 7,5%; É esporicida a 7% em 6 horas de exposição;
Usados para capilares e linhas de hemodiálise; Mecanismo de ação: produz radicais livres e atacam as membranas lipídicas e o DNA.

42
Q

Como é a Esterilização por Soluções cloradas?

A

Hipoclorito de sódio – líquido, hipoclorito de cálcio- sólido; Não agem na presença de matéria orgânica; Ação depende da luminosidade de ambiente, frascos vedados e temperatura;
É corrosivo para metais incompatível com detergenteação descolorante odor forte irritante

43
Q

Como deve ser organizada a autoclave? Disposição dos artigos dentro da câmara: O que é Vedado?

A

Artigos de superfície como bandejas, bacias e instrumentais não devem ser esterilizados
com artigos de espessura como campo cirúrgicos, compressas e outros, nas autoclaves
gravitacionais.

43
Q

Como deve ser organizada a autoclave? Disposição dos artigos dentro da câmara: Qual é o Volume
máximo?

A

não deve exceder 80% da sua capacidade.

43
Q

Como deve ser organizada a autoclave? Disposição dos artigos dentro da câmara: Qual deve ser a Distância
entre os pacotes?

A

Os pacotes devem ser colocados de maneira que haja um espaçamento de 25 a 50 mm de forma que o vapor possa circular por todos os itens da câmara.

44
Q

Como deve ser organizada a autoclave? Disposição dos artigos dentro da câmara: Qual deve ser o Maior
tamanho do pacote?

A

Os pacotes maiores devem ser colocados na parte inferior e os menores na parte superior da câmara; os maiores podem ter no máximo 30cm x 30cm x 50cm de tamanho

45
Q

O que é a Esterilização com formaldeído gasoso e vapor de baixa temperatura?

A
  • A esterilização por este método ocorre através de formaldeído gasoso na presença de vapor saturado, é preciso que a mistura destes componentes esteja uniformemente distribuída na câmara da autoclave.
  • combinação de solução de formaldeído a 2% com vapor saturado, a uma temperatura entre 50 a 78ºC
  • O processo dura cerca de 2 horas a 65oC, se a temperatura for mais elevada o tempo de duração do processo diminui.
  • Indicação→ Este método deve ser utilizado para materiais que não podem ser expostos ao calor - materiais termosensíveis - como equipamentos elétricos, endoscópios.
  • É um excelente processo de esterilização para artigos termossensíveis, com um custo acessível.
  • Os materiais devem ser embalados com mantas de SMS ou envelopes de papel grau cirúrgicos.
  • Não utilizar algodão, papel ou celulose nos materiais, uma vez que esses produtos absorvem uma grande quantidade de formaldeído, dificultando sua aeração, ou mesmo interferindo no processo de esterilização.
  • Os artigos que sofreram processo de esterilização por VBTF poderão ser utilizados imediatamente após a realização do ciclo completo de esterilização, pois a aeração é feita dentro da própria câmara interna,
    no final da esterilização. Não é necessária aeração complementar.
45
Q

O que é esterilização de uso imediato?

A
  • Ciclo de esterilização a vapor para uso imediato:
  • Só pode ocorrer em caso de urgência e emergência.
  • Deve ser documentado com detalhes
  • Registro deve estar disponível para a Autoridade Sanitária.
  • Utilizados imediatamente após o processo de esterilização
  • Deve ser monitorado por integrador ou emulador químico.
45
Q

O que são os FORMALDEÍDO?

A
  • O formaldeído é um gás incolor, possui odor irritante característico, cáustico para a pele.
  • O formaldeído tem ação lenta. Quando em concentração de 5%, necessita de 6 a 12 horas para agir como bactericida e de 18 horas, a 8%, para agir como esporicida.
  • Indicação→ É utilizado para esterilização de artigos críticos
  • Desvantagens→ perde atividade com a presença de matéria orgânica; odor forte e irritante; a formulação alcoólica corroi metais, danifica lentes, instrumentos ópticos, artigos plásticos e de borracha; deixa resíduos tóxicos em equipamentos; possui alta toxicidade, carcinogênico.
46
Q

O que é o Oxido de Etileno?

A
  • O óxido de etileno C2H4O é um gás incolor à temperatura ambiente, é altamente inflamável. Em sua forma líquida é miscível com água, solventes orgânicos comuns, borracha e plástico.
  • Mecanismo de Ação→ O óxido de etileno reage com a parte sulfídrica da proteína do sítio ativo no núcleo do microrganismo, impedindo assim sua reprodução.
  • Indicação→ produtos médico-hospitalares que não podem ser expostos ao calor ou a agentes esterilizantes líquidos: instrumentos de uso intravenoso e de uso cardiopulmonar em anestesiologia, aparelhos de monitorização invasiva, instrumentos telescópios (citoscópios, broncoscópios, etc.), materiais elétricos
    (eletrodos, fios elétricos), máquinas (marcapassos, etc.), motores e bombas, e muitos outros.
  • O óxido de etileno é irritante da pele e mucosas, provoca distúrbios genéticos e neurológicos. É um método, portanto, que apresenta riscos ocupacionais.
  • Custo alto, toxicidade e tempo longo de aeração, exigindo maior quantidade de material disponível para uso.
47
Q

O que diz a RESOLUÇÃO COFEN Nº 424/2012 - CME?

A
  • Normatiza as atribuições dos profissionais de enfermagem em Centro
    de Material e Esterilização (CME) e em empresas processadoras de
    produtos para saúde
  • Art. 1º Cabe aos Enfermeiros Coordenadores, Chefes ou Responsáveis por Centro de Material e Esterilização (CME), ou por empresa processadora de produtos para saúde:
  • I – Planejar, coordenar, executar, supervisionar e avaliar todas as etapas relacionadas ao processamento de produtos para saúde, recepção, limpeza, secagem, avaliação da integridade e da funcionalidade, preparo,
    desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição para as unidades consumidoras;
  • II – Participar da elaboração de Protocolo Operacional Padrão (POP) para as etapas do processamento de produtos para saúde, com base em referencial científico atualizado e normatização pertinente. Os Protocolos
    devem ser amplamente divulgados e estar disponíveis para consulta;
  • III – Participar da elaboração de sistema de registro (manual ou informatizado) da execução, monitoramento e controle das etapas de limpeza e desinfecção ou esterilização, bem como da manutenção e
    monitoramento dos equipamentos em uso no CME;
  • IV – Propor e utilizar indicadores de controle de qualidade do processamento de produtos para saúde, sob sua responsabilidade;
  • V – Avaliar a qualidade dos produtos fornecidos por empresa processadora terceirizada, quando for o caso, de acordo com critérios preestabelecidos;
  • VI – Acompanhar e documentar, sistematicamente, as visitas técnicas de qualificação da operação e do desempenho de equipamentos do CME, ou da empresa processadora de produtos para saúde;
  • VII – Definir critérios de utilização de materiais que não pertençam ao serviço de saúde, tais como prazo de entrada no CME, antes da utilização; necessidade, ou não, de reprocessamento, entre outros;
  • VIII – Participar das ações de prevenção e controle de eventos adversos no serviço de saúde, incluindo o controle de infecção;
  • IX – Garantir a utilização de Equipamentos de Proteção Individual (EPI), de acordo com o ambiente de trabalho do CME, ou da empresa processadora de produtos para saúde;
  • X – Participar do dimensionamento e da definição da qualificação necessária a os profissionais para atuação no CME, ou na empresa processadora de produtos para saúde;
  • XI – Promover capacitação, educação permanente e avaliação de desempenho dos profissionais que atuam no CME, ou na empresa processadora de produtos para saúde;
  • XII – Orientar e supervisionar as unidades usuárias dos produtos para saúde, quanto ao transporte e armazenamento dos mesmos;
  • XIII – Elaborar termo de referência, ou emitir parecer técnico relativo à aquisição de produtos para saúde, equipamentos e insumos a serem utilizados no CME, ou na empresa processadora de produtos para saúde;
  • XIV – Atualizar-se, continuamente, sobre as inovações tecnológicas relacionadas ao processamento de produtos para saúde.
  • Art. 2º Os Técnicos e Auxiliares de Enfermagem que atuam em CME, ou em empresas processadoras de produtos para saúde, realizam as atividades previstas nos POPs, sob orientação e supervisão do Enfermeiro.
47
Q

Como é a Esterilização por radiação ionizante (Cobalto)?

A
  • A radiação ionizante é um método de esterilização que utiliza a baixa temperatura, portanto que pode ser utilizado em materiais termossensíveis.
  • A radiação ionizante age como esterilizante por produzir modificações no DNA das células, provocando lesões estruturais.
  • A forma mais utilizada é a radiação gama, cujo elemento mais utilizado é o cobalto 60 que possui grande poder de penetração nos materiais. É utilizado principalmente em implantes * As vantagens são: possui capacidade de esterilizar uma variedade grande de produtos; alto poder penetração nos materiais e o processo pode ser realizado na embalagem final dos produtos para comercialização; planta automatizada, sem necessidade de manuseio dos produtos; ausência de quarentena ou tratamento pós-esterilização, pois não deixam resíduos; possibilidade de uso imediato facilidade de validação; facilidade monitoramento, uma vez que o único fator
    variável é o tempo; baixo nível de agressão ao meio ambiente, de todos os métodos de esterilização, o cobalto 60 é o menos agressivo à natureza.
  • A desvantagem desse método é que o custo é relativamente elevado e há pouca disponibilidade no mercado.
47
Q

Quais são as Recomendações SOBECC 2017?

A
  • Reconhecer as vantagens do CME centralizado: redução de custos (RM e RH), maior produtividade e melhor supervisão.
  • Recomendação clássica -CME próximo ao CC, almoxarifado e lavanderia.
    Porém, atualmente o CME pode ser localizado em qualquer lugar devido a ao aumento de materiais descartáveis (campos, aventais). Mas deve ter um sistema efetivo de comunicação e entrega (elevadores, monta cargas),
    especialmente para o CC.
  • Dimensão da área física com base da demanda;
  • CME classe I – consultórios e Unidades Básicas de Saúde.
  • CME classe II – separar fisicamente as áreas sujas e limpas, possuir lavadora ultrassônica com conector para canulados de fluxo intermitente, água purificada, dentre outras.
  • Água para enxague: potável;
  • Água para enxague de produtos críticos: mole e deionizada;
  • Água para enxague de produtos que entra em contato com a corrente sanguínea, tecido ósseo, ocular e neurológico – completa o enxague com água purificada (destilada ou submetida a osmose reversa);
  • Monitorar a água para enxague: pH, dureza, íons de ferro, cobre, magnésio e pureza microbiana;
  • Indicado equipamentos automatizados para lavagem de material de conformação simples – reduz erros humanos, reduz a contaminação do profissional;
  • Dispor de secadora própria com ar quente filtrado e pistola de ar comprimido medicinal;
48
Q

Como é a Sala de prepara e esterilização?

A
  • Ergonomia para o trabalhador;
  • Lentes de ampliação (8X)
48
Q

Como é a Área de monitorização dos processos de esterilização?

A
  • Dentro d área limpa;
  • Sistema de registro de monitoramento dos dados por 5 anos.
48
Q

Como é a Sala de desinfecção química?

A
  • Sala exclusiva;
  • Água com padrões de qualidade para enxague
49
Q

Como é a Sala de armazenamento?

A
  • Armários, prateleiras e cestos aramados com rodízios
50
Q

Quais são as Recomendações SOBECC sobre CME?

A
  • Estrutura física:
  • Pisos antiderrapantes e sem juntas;
  • Paredes – revestimento impermeável;
  • Portas resistente a lavagens;
  • Bancadas resistente a limpeza úmida;
  • Cores claras;
  • Iluminação natural é desejável;
  • Acústica para reduzir os ruídos produzidos.
51
Q

Como é o Ambientes de apoio do CME?

A
  • Vestiário;
  • Depósito de material de limpeza;
  • Área administrativa.
51
Q

Como é a Dinâmica e fluxo do CME?

A
  • Fluxo contínuo e unidirecional;
  • Evitar o cruzamento de pessoal e de material
52
Q

Como deve ser a Limpeza do CME?

A
  • Limpeza manual
  • Escovas próprias.
  • Dispositivos de limpeza para materiais canulados.
  • A fricção deve ser realizada com acessórios não abrasivos e que não liberem partículas.
  • Limpeza automatizada
  • Equipamentos como lavadora ultrassônica e termolavadora.
53
Q

O que é Detergente enzimático?

A
  • O detergente enzimático é composto basicamente por surfactantes, solubilizantes e álcool isopropílico
  • Remove a matéria orgânica dos artigos em curto período de tempo, em média três minutos.
  • Seu princípio ativo são as enzimas proteases (para digerir proteínas), lípases (para digerir gorduras), amilases e carboidrases (para digerir carboidratos).
  • O mecanismo de degradação do detergente enzimático ocorre pela ação das enzimas sobre a matéria orgânica, as quais decompõem o sangue e os fluidos corpóreos aderidos aos artigos, facilitando sua remoção e
    promovendo um resultado adequado.
  • Os detergentes enzimáticos têm pH neutro, não corroem, são atóxicos e permitem o enxágue simples.
54
Q

Como são as Embalagens do CME?

A
  • Papel grau cirúrgico- parâmetros de qualidade dessas embalagens quanto à porosidade, resistência a tração e perfuração, pH, penetração do agente esterilizante e identificação da embalagem. A embalagem deve ser desprezada após o uso em qualquer material (uso único).
  • Não tecido (SMS - S punbonded/Meltblown/ S punbonded) – são feitas de polipropileno de tripla camada. São embalagens de uso único, tem barreira microbiana, resistência e maleabilidade, facilitando o preparo, esterilização e estocagem.
  • Papel crepado - feitas de celulose tratada, são eficientes como invólucro em processos de esterilização pelo vapor, por óxido de etileno, vapor de baixa temperatura de formaldeído e tem alta eficiência de filtragem, constituindo barreira efetiva contra a penetração de microrganismos. Embalagem de uso único.
  • Container rígido – Caixa de metal termorresistente, plástico termoressistente ou recipientes de alumínio anodizado especificamente desenvolvidos para acomodar itens (usualmente instrumentais cirúrgicos) para esterilização
  • Tyvek – constituída por polietileno em tripla camada, com alta resistência à tração e a perfuração, durabilidade longa e excelente barreira microbiana, não contêm celulose, portanto não absorve o peróxido de hidrogênio.
  • Kraft – Esse tipo de embalagem está em desuso devido à presença freqüente de amido, microfuros, corantes e produtos tóxicos (alquiltiofeno), não resiste à umidade, presença de efeito memória, irregularidades em sua gramatura (presença de microfuros), frágeis quanto à resistência física e vulnerável como barreira microbiana
    após a esterilização.
54
Q

Como é o Seguro Preparo e Embalagem?

A
  • Verificar integridade e funcionamento Lubrificação com produtos apropriados
  • Embalagem confiável e compatível com método de esterilização
  • Embalagens Esterilização compatíveis
  • Tecido de algodão Autoclave a vapor
  • Containers Autoclave a vapor
  • Papel Grau-cirúrgico→ Autoclave, VBTF (Vapor de Baixa Temperatura e Vapor de Formaldeído) e ETO
  • Papel Crepado → Autoclave, VBTF e ETO
54
Q

O que é o Detergente alcalino?

A
  • O detergente alcalino tem os seguintes benefícios:
  • Dissolvem e removem com segurança sangue, proteína, muco, amido, gordura e demais restos orgânicos;
  • Previnem o depósito de substâncias minerais provenientes de tubulações antigas ou de locais que possuam água com alto teor de minerais;
  • São adequados para a limpeza automática de instrumentos, equipamentos e aparelhos de ultra-som;
55
Q

Como é a Proteção na limpeza? - EPIS

A
  • EPI
  • MÁSCARA com visor ou óculos de proteção
  • LUVA
  • AVENTAL
  • BOTAS
56
Q

Como é o Processamento dos Materiais- Desinfecção?

A
  • Para os artigos semicríticos, além da limpeza, há a necessidade de complementar com a termodesinfecção ou desinfecção química de nível intermediário, no mínimo.
  • A termodesinfecção faz-se por meio das lavadoras termodesinfectoras, que possuem programas que operam em temperaturas variadas como as de 70°C, 85°C, 92°C, 95°C, respectivamente, a um tempo de exposição decrescente.
  • A desinfecção química pode ser feita imergindo o material em soluções à base de ácido peracético a 0,2% por 10 minutos, hipoclorito a 1% atentando-se para indicações e contra-indicações para cada material.
  • Estas duas soluções garantem a desinfecção de alto nível, ou seja, além de virucida, bactericida, fungicida e micobactericida, é também parcialmente esporocida.
  • O álcool a 70%, hipoclorito de sódio a 1% e fenol sintético, são desinfetantes químicos sem ação esporocida, porém adequados para processar os artigos semicríticos, por serem desinfetantes de nível intermediário (virucida, bactericida, fungicida e micobactericida).
  • O gluteraldeído foi contraindicado pela ANVISA pela sua toxicidade.
56
Q

O que é a Desinfecção Química?

A
  • Na sala de desinfecção química o enxágue dos produtos para saúde deve ser realizado com água que atenda aos padrões de potabilidade definidos em normatização específica.
  • O transporte de produtos para saúde submetidos à desinfecção de alto nível no CME deve ser feito em embalagem ou recipiente fechado.
  • O CME deve adotar as medidas de segurança preconizadas pelo fabricante, em relação ao uso de saneantes.
  • O CME deve realizar a monitorização dos parâmetros indicadores de efetividade dos desinfetantes para artigo semicrítico, como concentração, pH ou outros, no mínimo 1 vez ao dia, antes do inicio das atividades.
57
Q

Quais são os Métodos de esterilização?

A
  • Termorresistentes→ Autoclave.
  • Termossensíveis→ Óxido de etileno, peróxido de hidrogênio, Vapor a baixa temperatura e formaldeído
57
Q

O que é o Processamento dos Materiais- Esterilização?

A
  • Para os artigos críticos, a esterilização é o procedimento aceito. Se o artigo for termorresistente, a autoclavação com pré-vácuo é o processo imbatível, pois é seguro, rápido, econômico, não-tóxico, e que permite ser seguramente monitorizado.
  • Se o artigo for termossensível, há que se recorrer à esterilização gasosa automatizada, por meio de óxido de etileno, plasma de peróxido de hidrogênio ou vapor à baixa temperatura com o gás formaldeído.
58
Q

O que é Esterilização?

A
  • É proibido o uso de autoclave gravitacional de capacidade superior a 100litros.
  • Não é permitido o uso de estufas para a esterilização de produtos para saúde.
  • É obrigatório a realização de teste para avaliar o desempenho do sistema de remoção de ar (Bowie & Dick) da autoclave assistida por bomba de vácuo, no primeiro ciclo do dia.
  • Não é permitido à alteração dos parâmetros estabelecidos na qualificação de operação e de desempenho de qualquer ciclo dos equipamentos de esterilização.
  • O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato só pode ocorrer em caso de urgência e emergência→ Uso imediato → Deve usar o teste do integrador.
  • O ciclo de esterilização a vapor para uso imediato deve ser documentado contendo data, hora, motivo do uso, nome do instrumental cirúrgico ou produto para saúde, nome e assinatura do profissional responsável pelo CME e identificação do paciente.→ Disponível para fiscalização (autoridade sanitária.
  • A água utilizada no processo de geração do vapor das autoclaves deve atender às especificações do fabricante da autoclave.
59
Q

O que são as Autoclaves?

A
  • A esterilização a vapor é realizada em autoclaves, cujo processo possui fases de remoção do ar, penetração do vapor e secagem.
  • Introduz vapor na câmara interna sob alta pressão com ambiente em vácuo. É mais seguro que o gravitacional devido a alta capacidade de sucção do ar realizada pela bomba de vácuo.
60
Q

Quais são os Tipos de Autoclave?

A
  • Autoclave gravitaciona l - funciona com injeção do vapor na câmara interna e expulsão do ar frio pelo sistema de drenagem. Nesse processo, pode ocorrer formação de bolhas de ar no interior do pacote, o que impede a esterilização. Para que o vapor penetre em todos os materiais, o tempo deve ser mais longo, tornando o ciclo mais demorado.
  • Autoclave d e pré-vácuo - funciona por meio de bomba de vácuo ou do sistema de venturi contido no equipamento, o ar é removido do interior dos pacotes a serem esterilizados e da câmara interna. Esse processo pode ser único, com apenas um pulso, ou fracionado, com três ou mais ciclos pulsáteis, o que favorece a drenagem do ar e a penetração mais rápida do vapor dentro dos pacotes. Nesse tipo de autoclave, a formação de bolsas de ar é menos provável. Após a esterilização, a bomba de vácuo atua na sucção do vapor e da umidade interna da carga, tornando a secagem mais rápida, completando assim o ciclo.
61
Q

Qual é a Temperatura e Pressão da Autoclave?

A
  • A temperatura mais elevada requer pressões igualmente mais altas: T= 121ºC a 135ºC e P= 1 atm a 1,80 atm.
  • O tempo pode variar de 3 minutos a 30 minutos de acordo com a temperatura e o tipo de equipamento.
61
Q

O que é A esterilização rápida?

A
  • A esterilização rápida (flash sterilization), também chamada de ciclo flash diz respeito à esterilização de produtos para saúde. Apropriada para a esterilização de artigos termorresistentes por meio do vapor
    saturado sob pressão em um equipamento ajustado, efetua o processo em tempo reduzido diante de situações de urgência, como em contaminação acidental de instrumental cirúrgico do procedimento em curso.
62
Q

Como é a Disposição dos artigos dentro da câmara?

A
  • O volume de material dentro da autoclave não deve exceder 80% da sua capacidade.
  • Os pacotes devem ser colocados de maneira que haja um espaçamento de 25 a 50 mm entre eles, e de forma que o vapor possa circular por todos os itens da câmara.
  • Os pacotes maiores devem ser colocados na parte inferior e os menores na parte superior da câmara;
  • Os pacotes maiores podem ter no máximo 30cm x 30cm x 50cm de tamanho
62
Q

O que é a Esterilização por radiação ionizante (Cobalto)?

A
  • A radiação ionizante é um método de esterilização que utiliza a baixa temperatura, portanto que pode ser utilizado em materiais termossensíveis.
  • A radiação ionizante age como esterilizante por produzir modificações no DNA das células, provocando lesões estruturais.
  • A forma mais utilizada é a radiação gama, cujo elemento mais utilizado é o cobalto 60 que possui grande poder de penetração nos materiais. É utilizado principalmente em implantes.
  • As vantagens são: possui capacidade de esterilizar uma variedade grande de produtos; alto poder penetração nos materiais e o processo pode ser realizado na embalagem final dos produtos para comerciali zação; planta automatizada, sem necessidade de manuseio dos produtos; ausência de quarentena ou tratamento
    pós-esterilização, pois não deixam resíduos; possibilidade de uso imediato facilidade de validação; facilidade monitoramento, uma vez que o único fator variável é o tempo; baixo nível de agressão ao meio ambiente, de todos os métodos de esterilização, o cobalto 60 é o menos agressivo à natureza.
  • A desvantagem desse método é que o custo é relativamente elevado e há pouca disponibilidade no mercado.

SIMULADOS - CEBRASPE (15 decks)

Brainscape helps you reach your goals faster, through stronger study habits.
© 2024 Bold Learning Solutions. Terms and Conditions