Pesquisa com Seres Humanos Flashcards
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Ética na Pesquisa Científica com Seres Humanos -
Definição - SLIDE
Pesquisa que, individual ou coletivamente → envolva o ser humano;
de forma direta ou indireta,
em sua totalidade ou partes dele,
incluindo o manejo de informações ou materiais.
Estudos Observacionais - Tipos
Estudo de Coorte
Estudo Caso-Controle
Estudo Seccional
Estudo Ecológico
Estudo Transversais
Estudo de Campo
Estudos Observacionais - Estudos de Coorte
O investigador parte do fator de exposição (causa) para descrever a incidência e analisar associações entre causas e doenças
Fornece melhores informações sobre as causas de uma doença
Alto custo e longo período de tempo
São estudos longitudinais que permitem medir a incidência dos efeitos da exposição
Permitem ainda estudar a história natural de uma doença
São muito úteis para a determinação de fatores de risco associados
Estudos Observacionais - Estudos de Coorte - Divisões
Coorte Histórica
→ quando utiliza dados secundários já coletados
Coorte Contemporânea
→ quando os dados são coletados ao longo do próprio estudo
Estudos Observacionais - Estudo Caso-Controle
O investigador parte de indivíduos com e sem doença
Busca no passado a presença/ausência do fator de exposição (causa)
Analisa os possíveis fatores associados à doença em questão
Melhor estudo para doenças raras
É rápido e barato
Estudos Observacionais - Estudo Ecológico
Descreve as diferenças entre as populações num determinado espaço de tempo
Compara as frequências da doença entre os diferentes grupos num determinado espaço de tempo
Informações desejadas são retiradas de registros de dados coletados rotineiramente como fonte de dados oficiais (OMS, registros nacionais)
São rápidos e de baixo custo, já que dispensam amostragens, entrevistas, fichas ou exames clínicos.
Estudos Observacionais - Estudo Transversais
Usados em saúde pública para avaliar e planejar programas de controle de doenças
Medem a prevalência da doença
Muito difundida em epidemiologia
Dados levantados num determinado ponto no tempo, especificamente para a obtenção de informações desejadas de grandes populações
São fáceis e econômicos
Com duração de tempo relativamente curta
Estudos Observacionais - Estudo de Campo
Semelhante ao ENSAIO CLÍNICO
A população estudada não são pacientes e sim pessoas livres de doenças e presumivelmente sob risco
Os dados são coletados na população em geral
São mais caros e de maior duração de tempo
Também devem buscar a randomização
Estudos Observacionais - Estudo de Campo - Febre Amarela
Está sendo feito para a febre amarela
Temos uma epidemia e está sendo feito um estudo de campo para identificar a população em risco.
Ensaios - Tipos
Ensaio de Comunidade
Ensaio Clínico
Ensaios - Ensaio de Comunidade
Envolve a intervenção em nível de comunidades, ao invés de indivíduos, apenas
Usado para avaliar a eficácia e efetividade de intervenções que busquem a prevenção primária através da modificação dos fatores de risco numa população
É conduzido dentro de um contexto sócio-econômico de uma população naturalmente formada
Limitações: pequeno número de comunidades podem ser incluídas; difícil de isolar uma comunidade.
Ensaios - Ensaio Clínico
Tem como objetivo testar a eficácia de uma intervenção terapêutica ou preventiva sobre determinada doença
É difícil saber as causas da doença
A randomização possibilita diminuir a variação ocorrida por fatores externos que possam afetar a comparação
Duplamente-cega: quando investigadores e pacientes não sabem a que tipo de intervenção são submetidos
