Ensaio Clínico Terapêutico Flashcards
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Estudos Experimentais - Intervenção
Ensaio Clínico Terapêutico
Ensaio Clínico Prognóstico
Ensaio Clínico Terapêutico
→ Eu vou usar drogas.
Ensaio Clínico Terapêutico (com Drogas) - Fases
Fase Pré-Clínica
Fase Fase I
Fase Fase II
Fase Fase III
Fase Fase IV
Ensaio Clínico Terapêutico (com Drogas) - Fase Pré-Clínica
Utilização de animais
Eu tenho uma droga, suspeito que ela é eficaz
Eu tenho, antes, que testar em animais
Ensaio Clínico Terapêutico (com Drogas) - Fase 1
Voluntários → pacientes com doença sem cura
Existem, em pesquisa, empresas que contratam voluntários
Ensaio Clínico Terapêutico (com Drogas) - Fase 2
Investiga-se a eficácia e segurança da droga
Ensaio Clínico Terapêutico (com Drogas) - Fase 3
Avaliação em larga escala do tratamento
Comparação da droga com o placebo
Ensaio Clínico Terapêutico (com Drogas) - Fase 4
Fase de vigilância pós-comercialização após liberação do Ministério da Saúde
Quando o remédio entra em circulação, passando a ser comercializado
Isso demora um período de cerca de 5 a 10 anos.
Nesse período, o laboratório gasta de 10 a 50 milhões de dólares para que o medicamento possa ser comercializado.