Läkemedelsindustrin - etiska regler Flashcards
LIF
Läkemedelsindustriföreningen
vad är LIF
en branchorganisation för de forskande LM-företagen
LIV sätter upp egna regler för LM-reklam och samverkan med sjukvårdspersonal
LER
LER = läkemedelsbranchens etiska regelverk
vilka lagar bygger LER på
markandsföringslagen
läkemedelslagen
rättspraxis
(europeiska och internationelala systerorgnaisationer)
mellan vilka parter har överrenskommelsen om LER tagits fram?
Sveriges kommuner och landsting
handikappsförbundet
vilka regler omfattar LER
regler för LM-information
samverkan med Hälso-och sjukvården
organisationer och intresserorgansiationer
politiker
icke-interventionsstudier (observations och kvalitetsstudier)
vilka bedömer att LER efterföljs?
IGM = informationsgranskningsnämnden
- har även marknadsbevakning
- kan på eget initiativ starta ärenden
NBL = nämnden för bedömning av LM-information
Dessa tar emot anmälningar från sjukvård, patienter, företag, myndigheter
överträdelse = böter
IGM/NBL förehåller sig som tingsrätt-hovrätt ish
vilka omfattas av LER?
medlemsföretag i LIF
förening för generiska LM (FGL)
LER ÄR BRANCHPRAXIS VARPÅ ALLA FÖRETAG MEDLEM ELLER EJ FÖJER LER
