biverkningar Flashcards
vart rapporterar man LM-bivekrningar
LM-verket
- för att samla information om risker
- skyldighet
risker med LM
otillräcklig effekt
biverkningar
förgiftning vid od
tillvänjning, missbruk
missbildning
hanteringsskador
vad är en biverkning
= varje oönskad effekt av ett LM givet i normal dos
hur vanligt är biverkningar
5-10% av alla inläggningar på medicinklinik i västvärlden kan relateras till biverkningar
- 3/4 är typ A
- 1/4 är typ B
ge exempel på förekomst av biverkningar på vanliga LM
- exantem AB (1/10)
- ventrikelerosion NSAID (1/100)
- p-pillertrombos (1/1000)
varför det det viktigt med säkerhet på LM
många kan drabbas (alla som står på LM vilket är många)
olika bivekrningar
typ A: farmakologiska
- relaterat till farmakologiska egenskaper, kan förväntas hos alla, vanliga, ofta dosberoende, ofta känt vid reg. av LM, kan reproduceras i djurförsök, tydliga tidssamband, ofta toleransutveckling, förutsägbara
typ B: idiosynkratiska
- allergiska reaktioner av olika slag, ovanliga, ej dosberoende, ej relaterat till farmakologisk effekt, ofta allvarliga och oförutsägbara, ofta individfaktorer som avgör, okänd vid reg. av LM, inga välfungerande djurmodeller, ofta fördröjt insjuknande, ofta sensitisering
hur hanterar man typ A/B BIVERKNINGAR
typ 1
- riskreduktion med patientfokus enligt kliniska riktlinjer
- dosjustering, information
typ B
- riskreduktion med preparatfokus: varningar, tillbakadragningar
- hanteras i kliniken med utsättning och varningssignal i journalen (Cave)
ex. typ A biverkningar
tolterodin
- antikolinergika mot urinträngningar (blåsan)
- har effekt på andra receptorer i PSNS: muntorrhet, palpitationer, förstoppning
typ B-biverkningar
allergiska reaktioner typ 1-4
pseudoallergiska reaktioner
helt okända mekanismer
cancerutveckling
ex på allvarliga biverkningar
hud: toxisk epidermal nekrolys
blod: plastisk anemi, agranulocytos
mage: blödning
hjärta: torsade de point
lever: akut fulminant hepatit
njurar: tubulär nekros
ex på orsaker till att lm blivit indragna
rhabdomyolys (cerivastatin)
QT-förlängningar, TdP
hepattotox
hur vet man vilka biverkningar LM kan ha
kliniska prövningar
fallrapporter
epidemiologiska studier
spontanrapportering
fallgropar för kliniska prövningar
begränsat antal: 500-5000
endast vanliga biverkningar upptäcks
korta studier 4-8 veckor, ingen koll på långtidseffekter
unga friska personer, ofta läkarstudenter
3-regeln
för att med 95% sannolik kunna hitta en biverkan som förekommer i en viss frekvens, måste man studera 3 ggr så många människor
t.ex. frekvens biverkningar 1/10 = 30 pers
spontanrapportering fördel nackdel
fördel
- fångar snabbt misstanke om nya och sällsynta biverkninar
- billigt
nackdel
- informationen i det enskilda fallet är sällan fullständigt
- svårt att göra vetenskapligt hållbar bedömning om samband
- ofullständig rapportering: vissa biverkningar rapporteras ej
- selektiv rapportering: fler b>a
- ej information om den behandlande populationen
vad kan man göra som läkare för att minsak riskförsäkrin för biverkningar
- undvika onödig LM behandling
- undvik polyfarmaci
- informera om vanliga biverkningar
- när biverkning dyker upp
- vilken typ
- ska lm sättas ut eller dosreduceras
- interkationer - använd koncentration vb/om möjligt
hur anmäla
anmäl inträffade eller misstänka biverkningar till LM-verket
ff.a. noga med LM med svart triangel
var noga med tidssambandet i anmälan
var förtrogen med preparat du förskriver
var uppmärksam
vad ska rapporteras
- den som bedriver verksamhet inom HoS ska snarast rapportera misstänkta biverkningar till LM-verket
- misstänkta biverkningar som har samband med exponering i arbetet
- förgiftning med samt missbruk av nya LM
finns det hjälpmedel för att bedöma samband med LM-biverkningar
ja, det finns en algoritm för sannolikhetsbedömning om symtom är LM-biverkning eller ej
- finns tidigare rapporteringar, finns farmakologisk förklaring
- rimligt tidssamband
- förbättring vid utsättning
- återkom reaktion vid insättning på nytt
- andra möjliga förklaringar till reaktionen
- uppmättes höga konc
