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Galénique > VACCINS ET SERUMS > Flashcards

VACCINS ET SERUMS Flashcards

1
Q

L’immunité spécifique contre un micro organisme peut être acquise naturellement: _________________ ou ______________.

A

Réaction antigène-anticorps.
Transmission d’anticorps mère-enfant.

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2
Q

L’immunité spécifique contre un micro organisme peut être acquise suite à une thérapie: _____________ ou _____________.

A

Vaccination (immunisation active).
Sérothérapie (immunisation passive).

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3
Q

La pratique de la vaccination dans une collectivité ou une population permet le __________, sinon l’___________, de certaines infections contagieuses.

A

contrôle
éradication

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4
Q

Selon la pharmacopée européenne, les vaccins pour usage humain sont des préparations contenant des substances ayant la propriété de créer chez l’homme une immunité ______ et ___________contre l’__________ou la _______ou l’___________par celui ci.

A

active et spécifique
agent infectant
toxine
antigène élaboré

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5
Q

Le vaccin doit _______________ sans _________________.

A

entrainer une immunisation
sans provoquer la maladie

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6
Q

Le vaccin ____________est dirigé contre un seul antigène.

A

monovalent

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7
Q

Le vaccin ___________ est dirigé contre plusieurs antigènes.

A

combiné

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8
Q

La réponse vaccinale primaire est observée après la ___________, au cours de laquelle se déroule la formation des ___________qui sécréteront des ______________. C’est la réponse __________.

A

première injection
plasmocytes
anticorps spécifiques de l’antigène
humorale

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9
Q

La réponse vaccinale primaire intervient également sur les ______________.

A

lymphocytes T mémoire

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10
Q

La durée de la période de latence, de _____________à ___________, dépend des caractères propres au patient et des qualités immunogènes du vaccin.

A

24-48 heures
deux semaines

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11
Q

La cinétique particulière de la réponse vaccinale primaire des anticorps comporte deux phases: ______________________ et ______________________.

A
  • Une ascension rapide de la synthèse des anticorps ( IgM , puis IgG et IgA ) pour atteindre un maximum au plus tard au bout d’un mois.
  • Une diminution du taux d’anticorps.
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12
Q

La réponse vaccinale secondaire est observée après la seconde injection (_______) quelques _________ après la première injection.

A

rappel
semaines

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13
Q

Réponse vaccinale secondaire
Le mécanisme de réactivation des _____________ se déclenche et la réponse immunitaire acquise se met en place.

A

cellules B mémoires

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14
Q

Réponse vaccinale secondaire
On assiste à une ________, ________ et _________ des anticorps protecteurs __ ou __ sécrétés par les lymphocytes B.

A

ascension rapide, importante et durable
IgG ou IgA

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15
Q

La réponse vaccinale secondaire se caractérise par __________________ et _______________.

A

Temps de latence plus court.
Taux élevé d’anticorps de haute affinité.

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16
Q

La mémoire immunologique persiste très longtemps. (V/F)

A

V

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17
Q

Lors de toute nouvelle introduction de l’antigène (_______ ou ________), les populations de_______________ sont à nouveau capable de produire rapidement de grandes quantités d’anticorps.

A

lymphocytes mémoires
vaccinal ou infectieux

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18
Q

Le degré d’immunisation d’un sujet s’évalue par la mesure du ________________.

A

titre d’anticorps

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19
Q

________________ et _______________ sont des facteurs influençant la réponse immunitaire.

A
  • Age.
  • Déficits immunitaires congénitaux ou acquis et des facteurs génétiques encore assez mal connus.
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20
Q

Il y a décroissance de la réponse immunitaire à partir de l’âge de __ ans.

A

40

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21
Q

Les qualités principales d’un vaccin sont: _____________, _____________, _____________.

A
  • Doit être efficace.
  • Doit avoir une excellente tolérance.
  • Doit être pratique à administrer au regard de la modalité de prise ou d’injection, aux nombres d’administrations, aux conditions de conservation ou au coût.
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22
Q

Idéalement, les vaccins ne doivent être inoculés que sur les personnes ___________ car des __________________ peuvent être observés avec une fréquence variable.

A

en bonne santé
effets secondaires plus ou moins sévères

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23
Q

Les vaccins peuvent être administrés à des personnes porteurs de _________________ qui sont particulièrement sensibles à certaines infections.

A

maladies chroniques

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24
Q

La vaccination _____________ est indiquée chez les patient souffrant d’affections respiratoires.

A

antigrippale

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25
Q

Il existe deux origines pour les vaccins: ____________ et ____________.

A

Microorganismes (bactérie et virus).
Géni-génétique.

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26
Q

Pour les vaccins issus de bactéries, ils peuvent contenir: _____________ ou _____________ ou _____________.

A

bactérie entière atténuée
fragment de paroi
toxine inactivée

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27
Q

Pour les vaccins issus de virus, ils peuvent contenir _________ ou __________.

A

virus vivants atténués
virus entier tué

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28
Q

Les vaccins sont fabriqués par géni-génétique par production de _________ possédant des caractéristiques proches de celui du microbe: __________, _________. C’est l’exemple des _____________.

A

antigène
anatoxine, fraction antigénique purifiée
vaccins recombinants

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29
Q

Deux types de vaccins existent: _______________ et _______________.

A

Vaccins conventionnel.
Vaccins de nouvelles technologies.

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30
Q

Les vaccins conventionnels comportent: __________, ___________, ___________.

A

Vaccins atténués.
Vaccins inactivés (entiers).
Vaccins sous-unitaires.

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31
Q

Les vaccins vivants atténués sont des _____________________ à travers ______________________.

A

fermes affaiblies par différents procédés
plusieurs passages sur culture cellulaire dans des conditions particulières pour l’adaptation

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32
Q

_________, _________, ________ sont des vaccins vivants atténués.

A

BCG.
Polio oral.
Rougeole.

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33
Q

Les vaccins inactivés sont des ______________________.

A

germes tués par des procédés chimiques ou physiques

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34
Q

________, ________, _______ sont des vaccins inactivés.

A

Rage.
Coqueluche à germe entier.
Polio (inactivé).

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35
Q

Les vaccins sous-unitaires sont __________________.

A

fractions dérivées des agents pathologiques

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36
Q

________________ et ________________ sont des vaccins sous unitaires.

A

Anatoxines ( toxines purifiées traitées): diphtérique, tétanique.
Polysaccharides conjugués ou non conjugués: Méningocoques, Pneumocoques 23, Haemophilus influenza B.

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37
Q

Les vaccins de nouvelles technologies sont classés en: ___________, ____________, _____________.

A

Vaccins à antigènes recombinants.
Vaccins à acide nucléique.
Vecteurs viraux.

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38
Q

Les Vaccins à antigènes recombinants sont obtenus par ______________________.

A

introduction d’un gène codant pour l’antigène vaccinal dans un système d’expression

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39
Q

Pour les vaccins à antigènes recombinants, le système d’expression peut être: ___________ ou ____________.

A

-E.coli (molécule simple).
- Levure ou cellule animale (molécules complexes).

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40
Q

_____________ est un vaccin à antigène recombinant.

A

Hépatite B recombinant

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41
Q

La molécule active dans les vaccins à acide nucléique est __________ ou ________.

A

ARNm ou ADN

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42
Q

Le principe des vaccins à acide nucléique est _______________________.

A

conception d’un ARNm qui va permettre de générer l’antigène vaccinal au niveau de l’organisme après administration.

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43
Q

Le système d’expression utilisé dans les vaccins à acide nucléique est ________ en raison de la ___________________.

A

E. coli
simplicité de la molécule d’ARN par rapport au protéines

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44
Q

La molécule active dans les vecteurs viraux est ____________.

A

vecteur viral

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45
Q

Les vecteurs viraux sont obtenus par ____________________________.

A

l’introduction d’un gène codant pour l’antigène vaccinal dans un autre virus inoffensif (adénovirus).

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46
Q

L’administration des vaccins vivants atténués est susceptible d’entrainer _________________.

A

une maladie très bénigne

47
Q

Les vaccins vivants atténués les plus connus sont: _________, ___________, __________, _________, ________, __________, ___________, ___________, ___________.

A
  • Polio (oral).
  • Rougeole.
  • Rubéole.
  • Oreillons.
  • Fièvre jaune.
  • Varicelle.
  • Variole.
  • Encéphalite japonaise.
  • BCG.
48
Q

Les vaccins inactivés présente l’avantage d’avoir une _______________.

A

bonne innocuité

49
Q

Les vaccins inactivés présente l’inconvénient d’avoir une ___________________.

A

efficacité très variable (réponse immunitaire incomplète et moins durable)

50
Q

Les vaccins sous-unitaires peuvent être: ______________, ___________, ______________, _______________.

A
  • Des particules virales, fractionnées.
  • Des toxines naturelles détoxifiées (anatoxines tétaniques et diphtériques).
  • Des antigènes capsulaires (polysaccharides de pneumo coques ou de méningocoques).
  • Des antigènes membranaires (protéines bactériennes ou virales).
51
Q

Les vaccins inactivés les plus connus sont: __________, _________, _________, _______, _______, ________, ________, _________, __________, ___________, __________, __________.

A
  • Polio (injectable).
  • Rage.
  • Grippe.
  • Hépatite A.
  • Coqueluche.
  • Diphtérie.
  • Tétanos.
  • HIB.
  • Méningocoque.
  • Pneumocoque.
  • Typhoïde.
  • Choléra.
52
Q

Vaccins vivants atténués
Avantages: ________________________.
Inconvénients: _____________________.

A

Avantages: Une seule injection en théorie (au moins deux en pratique).
Inconvénients: Contre indiqués chez les immunodéprimés.

53
Q

Vaccins inactivés
Avantages: ________________________.
Inconvénients: _____________________.

A

Avantages: Dépourvus de risques infectieux.
Inconvénients: Plusieurs injections pour atteindre une immunité suffisante.

54
Q

Les adjuvants de vaccination permettent d’améliorer l’efficacité du vaccin en ___________________.

A

augmentant la production d’anticorps dirigés contre son antigène

55
Q

Les ___________________ sont les adjuvants les plus utilisés en vaccination.

A

sels d’aluminium

56
Q

Les adjuvants aluminiques utilisés en vaccination sont: ______________ et ______________.

A

Hydroxydes d’aluminium.
Hydroxyphosphate d’aluminium.

57
Q

Les adjuvants non-aluminiques utilisés en vaccination sont: ________, __________, ____________.

A

Phosphate de calcium.
Squalène.
Molécules immunostimulantes.

58
Q

Les conservateurs permettent de maintenir _________ des vaccins.

A

l’asepsie

59
Q

Le ____________est un composé organomercuriel qui est utilisé de longue date comme conservateur dans les médicaments, en particulier dans certains vaccins.

A

thiomersal

60
Q

Les vaccins sont généralement conservés entre __ et __°C.

A

+4 et +8 °C

61
Q

Certains vaccins peuvent être congelés lors de leur stockage, cas des _____________ (_________ et __________).

A

vaccins vivants atténués (fièvre jaune, rubéole).

62
Q

Les vaccins anti ___________ et _________ peuvent résister à des températures proches de 37 °C pendant plusieurs mois.

A

diphtériques et tétaniques

63
Q

Les vaccins anti diphtériques et tétaniques peuvent résister à des températures proches de __°C pendant __________________.

A

37°C
plusieurs mois

64
Q

Le vaccin anti rougeoleux lyophilisé une fois reconstitué n’est stable que pendant ______________.

A

quelques heures

65
Q

La ______________reste le meilleur moyen de conservation des produits biologiques dont les vaccins en vue d’instabilité en milieu aqueux.

A

lyophilisation

66
Q

La durée de fabrication d’un vaccin s’étend sur _______ à _____.

A

06 à 22 mois

67
Q

Les étapes de fabrication des vaccins sont: ___________, _________, __________, __________, __________, ___________, __________.

A
  • Fermentation bactérienne ou culture virale (2 jours à 3 mois) puis récolte.
  • Purification.
  • Inactivation.
  • Formulation (stabilisant, conservateur, adjuvant).
  • Répartition en seringues ou en flacons.
  • Contrôle.
  • Distribution en respectant la chaine de froid.
68
Q

Les exigences de la bioproduction des vaccins sont: _________________ et _______________.

A
  • Maintien des propriétés immunogéniques.
  • Maintien de l’asepsie tout au long du procédé.
69
Q

Les points critiques du maintien des propriétés immunogéniques d’un vaccin sont: ______, _______, _______, ________, __________, ___________.

A

pH
milieu de culture
matière première
Technique de récolte
solvant et agents chimiques
chaine de froid

70
Q

Les points critiques du maintien de l’asepsie au long du procédé de fabrication du vaccin sont: ______, _______, ______, ________.

A

Personnel.
Locaux.
Equipements.
Opération de remplissage.

71
Q

La fabrication d’un vaccin débute par une culture à partir d’une _____________.

A

banque de germes

72
Q

La culture des virus destinés à la fabrication des vaccins se fait sur __________, __________, ___________, ___________.

A

Cellules animales.
Cellules humaines.
Œufs embryonnés.
Cellules modifiées par génie génétique.

73
Q

La culture des bactéries destinés à la fabrication des vaccins se fait sur ____________________.

A

milieux de culture liquides ou solides

74
Q

La récolte correspond à la récupération des __________ ou de leurs ________ (_____ ou _________).

A

micro organismes
toxines
culot ou surnageant

75
Q

La récolte est suivie par une ______________ effectuée par: _________, _________, ___________, ____________.

A

purification
précipitation
chromatographie
ultracentrifugation
ultrafiltration

76
Q

L’inactivation thermique des vaccins se fait à __°C pendant _____________, voire _________ pour __________ en association avec du _____________.

A

37°C
une à deux semaines
un mois
anatoxine tétanique
formol

77
Q

L’inactivation chimique des vaccins fait appel à deux composés: ____________ et _____________.

A

Le formol ou formaldéhyde.
La bétapropiolactone.

78
Q

Le formol, formaldéhyde et la bétapropiolactone sont introduits à des concentrations variables de __% à __% pendant une durée variant de ________ et _________.

A

2.5%-05%
12 jours à 4 semaines

79
Q

Le produit final de l’étape de production biologique d’un vaccin est appelé _________________.

A

Valence antigénique

80
Q

La valence antigénique doit être ________.

A

stérile

81
Q

La stérilité de la valence antigénique est obtenue par ___________ ou _____________.

A

Filtration stérilisante.
Préparation aseptique.

82
Q

La Mise sous forme pharmaceutique (MSFP) des vaccins répond aux mêmes exigences que celle des ______________________.

A

préparations injectables

83
Q

Les excipients utilisés dans les vaccins sont: _________, _________, __________, __________, _________, __________.

A
  • Tampons: tampons phosphates.
  • Isotonisants: sorbitol, mannitol, NaCl, glycérol.
  • Tensioactifs: palmitate de sodium, polysorbate 80.
  • Immunostimulants: hydroxyde d’aluminium, sulfate d’aluminium, phosphate d’aluminium.
  • Conservateurs antimicrobiens.
  • Cryoprotecteurs.
84
Q

Les étapes de fabrication pharmaceutiques d’un vaccin sont: ________________, ______________, ________________.

A
  • Mélange homogène des différents constituants du produit fini.
  • Répartition en flacons unitaires ou multidoses en verre de type I.
  • Lyophilisation pour garantir la stabilité du vaccin.
85
Q

Des contrôles sont effectués à toutes les étapes de fabrication biologique, formulation et MSFP des vaccins. (V/F)

A

V

86
Q

Les contrôles effectués sur les vaccins sont: ________, _________, _________, __________, ____________.

A
  • Identification.
  • Test d’activité.
  • Test de pureté.
  • Test d’innocuité.
  • Test d’inactivation.
87
Q

Les contrôles d’identification sont effectués par _____________ ou _____________.

A
  • Examen microscopique.
  • Réaction d’agglutination spécifique.
88
Q

Les tests d’activité des vaccins se fait par ________________ ou ________________.

A
  • Test in vitro : charge antigénique.
  • Test d’activité sur animaux:
  • Animal sensible à l’agent infectieux et protégé par le vaccin.
  • Analyse sérologique.
89
Q

Le test d’inactivation des vaccins se réalise de deux manières: ______________ et __________________.

A
  • Si germe entier tué: recherche de germes survivants…
  • Si toxine: recherche de signe de maladie après injection.
90
Q

Le test d’inactivation du vaccin tétanique implique: __________________ et affirmer l’absence de ________________.

A

injection en sous cutané à 5 cobayes
signes de tétanos en 21 jours.

91
Q

Un sérum thérapeutique est une préparation pharmaceutique qui contient des _________________________.

A

anticorps contre un ou plusieurs antigènes spécifiques

92
Q

L’avantage du sérum thérapeutique est ___________________.

A

Apport d’une immunité passive qui a l’avantage d’être immédiatement efficace (urgence).

93
Q

Les sérums peuvent être ___________ ou __________.

A

autologues
hétérologues

94
Q

La sérothérapie utilise soit: ________________________ ou ____________________.

A
  • Des sérums d’animaux immunisés (immunosérums).
  • Des Sérums de malades convalescents ou des sujets sains hyperimmunisés par vaccination (immunoglobulines humaines).
95
Q

Les immunosérums sont des préparations ___________ obtenues à partir de sérums d’animaux immunisés.

A

purifiées

96
Q

Les immunosérums renferment des _______________ douées du pouvoir de neutraliser spécifiquement des _______ ou des ________ formées par des __________, ou de se ______________ spécifiquement sur ________, ________ ou ___________.

A

immunoglobulines
venins ou toxines formés par des bactéries
se fixer spécifiquement sur des bactéries, des virus ou d’autres antigènes

97
Q

Les immunosérums se présentent généralement sous forme de ________, ayant pour principe actif soit les ______________soit leurs __________________.

A

solution.
immunoglobulines G (IgG).
fragments bivalents F(ab’), fab.

98
Q

Les animaux utilisés pour la fabrication des immunosérums appartiennent à une espèce ____________________ et son exclusivement réservés à la __________________.

A

approuvée par les autorités compétentes
production des immunosérums

99
Q

L’immunité conférée par les immunosérums ne dépasse pas __ à __.

A

08 à 15 jours

100
Q

Préparation des antigènes - Immunosérums
Les toxines sont préparées par _________ de micro organismes en milieu approprié en _________ou __________ dans des ______________.

A

culture
aérobiose
anaérobiose
fermenteurs

101
Q

Préparation des antigènes - Immunosérums
Les venins sont obtenus à partir de _________________.

A

serpents et scorpions vivants

102
Q

Préparation des antigènes - Immunosérums
Les virus sont obtenus à partir des __________qui sont inoculés par voie _________avec le virus inactivé, suivi d’un ___________ après un temps déterminé.

A

moutons
cérébrale
prélèvement de cervelles

103
Q

La fabrication des immunosérums passe par trois étapes: __________, __________, __________.

A

Préparation des antigènes.
Immunisation et récolte.
Purification et concentration.

104
Q

Immunisation et récolte - immunosérums
Les animaux sélectionnés sont isolés pendant au moins _________, puis sont immunisés selon un schéma défini avec des ______________ à des intervalles appropriés.

A

1 semaine
injections de rappel

105
Q

Immunisation et récolte - immunosérums
Après un repos de ____________ suivant la dernière injection d’antigènes et si la ____________est suffisante, un prélèvement se fait soit par __________soit par __________.

A

quelques jours
teneur en anticorps
ponction veineuse
plasmaphérèse

106
Q

Les immunoglobulines sont concentrées et purifiées à partir du sérum ou du plasma par: _____________________ et ________________________.

A
  • Précipitation fractionnée basée sur une double précipitation par des sels d’ammonium et une pepsination.
  • Chromatographie.
107
Q

Les immunoglobulines spécifiques sont obtenues par des procédés de ______________ à partir de plasmas sélectionnés riches en anticorps, provenant de ____________ ou de ____________________.

A

fractionnement
convalescents
donneurs hyper immunisés

108
Q

Les contrôles réalisés sur les sérums thérapeutiques sont: _________, _________, _________, ________, _________, _________, __________, __________, __________. (09)

A
  • Identification.
  • Activité.
  • Dosage de l’albumine par électrophorèse.
  • Dosage des protéines totales.
  • Toxicité anormale.
  • pH.
  • Stérilité.
  • Recherche des pyrogènes.
  • Dosage des phénols.
109
Q

Les contrôles d’identification des sérums thérapeutique vise à _______________________.

A

vérifier l’origine humaine ou animale

110
Q

Les contrôles d’identification des sérums thérapeutique se font par _________________ et _________________.

A

o Précipitation des anti sérums spécifiques.
o Contrôle de la mobilité électrophorétique des protéines d’une solution à 1%.

111
Q

Contrôles d’activité pour les sérums thérapeutiques
le sérum doit neutraliser spécifiquement la toxine ou le virus correspondant en le rendant inoffensif par rapport à un __________________.

A

étalon international

112
Q

Les sérums liquides ont une durée d’utilisation de ________, sauf pour les sérums ____________ dont la durée de conservation est de _________.

A

03 ans
antivenimeux
05 ans

113
Q

Les sérums lyophilisés ont une durée de conservation plus courte que les sérums liquides. (V/F)

A

F

114
Q
A

Galénique (15 decks)

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