VACCINS ET SERUMS Flashcards
L’immunité spécifique contre un micro organisme peut être acquise naturellement: _________________ ou ______________.
Réaction antigène-anticorps.
Transmission d’anticorps mère-enfant.
L’immunité spécifique contre un micro organisme peut être acquise suite à une thérapie: _____________ ou _____________.
Vaccination (immunisation active).
Sérothérapie (immunisation passive).
La pratique de la vaccination dans une collectivité ou une population permet le __________, sinon l’___________, de certaines infections contagieuses.
contrôle
éradication
Selon la pharmacopée européenne, les vaccins pour usage humain sont des préparations contenant des substances ayant la propriété de créer chez l’homme une immunité ______ et ___________contre l’__________ou la _______ou l’___________par celui ci.
active et spécifique
agent infectant
toxine
antigène élaboré
Le vaccin doit _______________ sans _________________.
entrainer une immunisation
sans provoquer la maladie
Le vaccin ____________est dirigé contre un seul antigène.
monovalent
Le vaccin ___________ est dirigé contre plusieurs antigènes.
combiné
La réponse vaccinale primaire est observée après la ___________, au cours de laquelle se déroule la formation des ___________qui sécréteront des ______________. C’est la réponse __________.
première injection
plasmocytes
anticorps spécifiques de l’antigène
humorale
La réponse vaccinale primaire intervient également sur les ______________.
lymphocytes T mémoire
La durée de la période de latence, de _____________à ___________, dépend des caractères propres au patient et des qualités immunogènes du vaccin.
24-48 heures
deux semaines
La cinétique particulière de la réponse vaccinale primaire des anticorps comporte deux phases: ______________________ et ______________________.
- Une ascension rapide de la synthèse des anticorps ( IgM , puis IgG et IgA ) pour atteindre un maximum au plus tard au bout d’un mois.
- Une diminution du taux d’anticorps.
La réponse vaccinale secondaire est observée après la seconde injection (_______) quelques _________ après la première injection.
rappel
semaines
Réponse vaccinale secondaire
Le mécanisme de réactivation des _____________ se déclenche et la réponse immunitaire acquise se met en place.
cellules B mémoires
Réponse vaccinale secondaire
On assiste à une ________, ________ et _________ des anticorps protecteurs __ ou __ sécrétés par les lymphocytes B.
ascension rapide, importante et durable
IgG ou IgA
La réponse vaccinale secondaire se caractérise par __________________ et _______________.
Temps de latence plus court.
Taux élevé d’anticorps de haute affinité.
La mémoire immunologique persiste très longtemps. (V/F)
V
Lors de toute nouvelle introduction de l’antigène (_______ ou ________), les populations de_______________ sont à nouveau capable de produire rapidement de grandes quantités d’anticorps.
lymphocytes mémoires
vaccinal ou infectieux
Le degré d’immunisation d’un sujet s’évalue par la mesure du ________________.
titre d’anticorps
________________ et _______________ sont des facteurs influençant la réponse immunitaire.
- Age.
- Déficits immunitaires congénitaux ou acquis et des facteurs génétiques encore assez mal connus.
Il y a décroissance de la réponse immunitaire à partir de l’âge de __ ans.
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Les qualités principales d’un vaccin sont: _____________, _____________, _____________.
- Doit être efficace.
- Doit avoir une excellente tolérance.
- Doit être pratique à administrer au regard de la modalité de prise ou d’injection, aux nombres d’administrations, aux conditions de conservation ou au coût.
Idéalement, les vaccins ne doivent être inoculés que sur les personnes ___________ car des __________________ peuvent être observés avec une fréquence variable.
en bonne santé
effets secondaires plus ou moins sévères
Les vaccins peuvent être administrés à des personnes porteurs de _________________ qui sont particulièrement sensibles à certaines infections.
maladies chroniques
La vaccination _____________ est indiquée chez les patient souffrant d’affections respiratoires.
antigrippale
Il existe deux origines pour les vaccins: ____________ et ____________.
Microorganismes (bactérie et virus).
Géni-génétique.
Pour les vaccins issus de bactéries, ils peuvent contenir: _____________ ou _____________ ou _____________.
bactérie entière atténuée
fragment de paroi
toxine inactivée
Pour les vaccins issus de virus, ils peuvent contenir _________ ou __________.
virus vivants atténués
virus entier tué
Les vaccins sont fabriqués par géni-génétique par production de _________ possédant des caractéristiques proches de celui du microbe: __________, _________. C’est l’exemple des _____________.
antigène
anatoxine, fraction antigénique purifiée
vaccins recombinants
Deux types de vaccins existent: _______________ et _______________.
Vaccins conventionnel.
Vaccins de nouvelles technologies.
Les vaccins conventionnels comportent: __________, ___________, ___________.
Vaccins atténués.
Vaccins inactivés (entiers).
Vaccins sous-unitaires.
Les vaccins vivants atténués sont des _____________________ à travers ______________________.
fermes affaiblies par différents procédés
plusieurs passages sur culture cellulaire dans des conditions particulières pour l’adaptation
_________, _________, ________ sont des vaccins vivants atténués.
BCG.
Polio oral.
Rougeole.
Les vaccins inactivés sont des ______________________.
germes tués par des procédés chimiques ou physiques
________, ________, _______ sont des vaccins inactivés.
Rage.
Coqueluche à germe entier.
Polio (inactivé).
Les vaccins sous-unitaires sont __________________.
fractions dérivées des agents pathologiques
________________ et ________________ sont des vaccins sous unitaires.
Anatoxines ( toxines purifiées traitées): diphtérique, tétanique.
Polysaccharides conjugués ou non conjugués: Méningocoques, Pneumocoques 23, Haemophilus influenza B.
Les vaccins de nouvelles technologies sont classés en: ___________, ____________, _____________.
Vaccins à antigènes recombinants.
Vaccins à acide nucléique.
Vecteurs viraux.
Les Vaccins à antigènes recombinants sont obtenus par ______________________.
introduction d’un gène codant pour l’antigène vaccinal dans un système d’expression
Pour les vaccins à antigènes recombinants, le système d’expression peut être: ___________ ou ____________.
-E.coli (molécule simple).
- Levure ou cellule animale (molécules complexes).
_____________ est un vaccin à antigène recombinant.
Hépatite B recombinant
La molécule active dans les vaccins à acide nucléique est __________ ou ________.
ARNm ou ADN
Le principe des vaccins à acide nucléique est _______________________.
conception d’un ARNm qui va permettre de générer l’antigène vaccinal au niveau de l’organisme après administration.
Le système d’expression utilisé dans les vaccins à acide nucléique est ________ en raison de la ___________________.
E. coli
simplicité de la molécule d’ARN par rapport au protéines
La molécule active dans les vecteurs viraux est ____________.
vecteur viral
Les vecteurs viraux sont obtenus par ____________________________.
l’introduction d’un gène codant pour l’antigène vaccinal dans un autre virus inoffensif (adénovirus).
L’administration des vaccins vivants atténués est susceptible d’entrainer _________________.
une maladie très bénigne
Les vaccins vivants atténués les plus connus sont: _________, ___________, __________, _________, ________, __________, ___________, ___________, ___________.
- Polio (oral).
- Rougeole.
- Rubéole.
- Oreillons.
- Fièvre jaune.
- Varicelle.
- Variole.
- Encéphalite japonaise.
- BCG.
Les vaccins inactivés présente l’avantage d’avoir une _______________.
bonne innocuité
Les vaccins inactivés présente l’inconvénient d’avoir une ___________________.
efficacité très variable (réponse immunitaire incomplète et moins durable)
Les vaccins sous-unitaires peuvent être: ______________, ___________, ______________, _______________.
- Des particules virales, fractionnées.
- Des toxines naturelles détoxifiées (anatoxines tétaniques et diphtériques).
- Des antigènes capsulaires (polysaccharides de pneumo coques ou de méningocoques).
- Des antigènes membranaires (protéines bactériennes ou virales).
Les vaccins inactivés les plus connus sont: __________, _________, _________, _______, _______, ________, ________, _________, __________, ___________, __________, __________.
- Polio (injectable).
- Rage.
- Grippe.
- Hépatite A.
- Coqueluche.
- Diphtérie.
- Tétanos.
- HIB.
- Méningocoque.
- Pneumocoque.
- Typhoïde.
- Choléra.
Vaccins vivants atténués
Avantages: ________________________.
Inconvénients: _____________________.
Avantages: Une seule injection en théorie (au moins deux en pratique).
Inconvénients: Contre indiqués chez les immunodéprimés.
Vaccins inactivés
Avantages: ________________________.
Inconvénients: _____________________.
Avantages: Dépourvus de risques infectieux.
Inconvénients: Plusieurs injections pour atteindre une immunité suffisante.
Les adjuvants de vaccination permettent d’améliorer l’efficacité du vaccin en ___________________.
augmentant la production d’anticorps dirigés contre son antigène
Les ___________________ sont les adjuvants les plus utilisés en vaccination.
sels d’aluminium
Les adjuvants aluminiques utilisés en vaccination sont: ______________ et ______________.
Hydroxydes d’aluminium.
Hydroxyphosphate d’aluminium.
Les adjuvants non-aluminiques utilisés en vaccination sont: ________, __________, ____________.
Phosphate de calcium.
Squalène.
Molécules immunostimulantes.
Les conservateurs permettent de maintenir _________ des vaccins.
l’asepsie
Le ____________est un composé organomercuriel qui est utilisé de longue date comme conservateur dans les médicaments, en particulier dans certains vaccins.
thiomersal
Les vaccins sont généralement conservés entre __ et __°C.
+4 et +8 °C
Certains vaccins peuvent être congelés lors de leur stockage, cas des _____________ (_________ et __________).
vaccins vivants atténués (fièvre jaune, rubéole).
Les vaccins anti ___________ et _________ peuvent résister à des températures proches de 37 °C pendant plusieurs mois.
diphtériques et tétaniques
Les vaccins anti diphtériques et tétaniques peuvent résister à des températures proches de __°C pendant __________________.
37°C
plusieurs mois
Le vaccin anti rougeoleux lyophilisé une fois reconstitué n’est stable que pendant ______________.
quelques heures
La ______________reste le meilleur moyen de conservation des produits biologiques dont les vaccins en vue d’instabilité en milieu aqueux.
lyophilisation
La durée de fabrication d’un vaccin s’étend sur _______ à _____.
06 à 22 mois
Les étapes de fabrication des vaccins sont: ___________, _________, __________, __________, __________, ___________, __________.
- Fermentation bactérienne ou culture virale (2 jours à 3 mois) puis récolte.
- Purification.
- Inactivation.
- Formulation (stabilisant, conservateur, adjuvant).
- Répartition en seringues ou en flacons.
- Contrôle.
- Distribution en respectant la chaine de froid.
Les exigences de la bioproduction des vaccins sont: _________________ et _______________.
- Maintien des propriétés immunogéniques.
- Maintien de l’asepsie tout au long du procédé.
Les points critiques du maintien des propriétés immunogéniques d’un vaccin sont: ______, _______, _______, ________, __________, ___________.
pH
milieu de culture
matière première
Technique de récolte
solvant et agents chimiques
chaine de froid
Les points critiques du maintien de l’asepsie au long du procédé de fabrication du vaccin sont: ______, _______, ______, ________.
Personnel.
Locaux.
Equipements.
Opération de remplissage.
La fabrication d’un vaccin débute par une culture à partir d’une _____________.
banque de germes
La culture des virus destinés à la fabrication des vaccins se fait sur __________, __________, ___________, ___________.
Cellules animales.
Cellules humaines.
Œufs embryonnés.
Cellules modifiées par génie génétique.
La culture des bactéries destinés à la fabrication des vaccins se fait sur ____________________.
milieux de culture liquides ou solides
La récolte correspond à la récupération des __________ ou de leurs ________ (_____ ou _________).
micro organismes
toxines
culot ou surnageant
La récolte est suivie par une ______________ effectuée par: _________, _________, ___________, ____________.
purification
précipitation
chromatographie
ultracentrifugation
ultrafiltration
L’inactivation thermique des vaccins se fait à __°C pendant _____________, voire _________ pour __________ en association avec du _____________.
37°C
une à deux semaines
un mois
anatoxine tétanique
formol
L’inactivation chimique des vaccins fait appel à deux composés: ____________ et _____________.
Le formol ou formaldéhyde.
La bétapropiolactone.
Le formol, formaldéhyde et la bétapropiolactone sont introduits à des concentrations variables de __% à __% pendant une durée variant de ________ et _________.
2.5%-05%
12 jours à 4 semaines
Le produit final de l’étape de production biologique d’un vaccin est appelé _________________.
Valence antigénique
La valence antigénique doit être ________.
stérile
La stérilité de la valence antigénique est obtenue par ___________ ou _____________.
Filtration stérilisante.
Préparation aseptique.
La Mise sous forme pharmaceutique (MSFP) des vaccins répond aux mêmes exigences que celle des ______________________.
préparations injectables
Les excipients utilisés dans les vaccins sont: _________, _________, __________, __________, _________, __________.
- Tampons: tampons phosphates.
- Isotonisants: sorbitol, mannitol, NaCl, glycérol.
- Tensioactifs: palmitate de sodium, polysorbate 80.
- Immunostimulants: hydroxyde d’aluminium, sulfate d’aluminium, phosphate d’aluminium.
- Conservateurs antimicrobiens.
- Cryoprotecteurs.
Les étapes de fabrication pharmaceutiques d’un vaccin sont: ________________, ______________, ________________.
- Mélange homogène des différents constituants du produit fini.
- Répartition en flacons unitaires ou multidoses en verre de type I.
- Lyophilisation pour garantir la stabilité du vaccin.
Des contrôles sont effectués à toutes les étapes de fabrication biologique, formulation et MSFP des vaccins. (V/F)
V
Les contrôles effectués sur les vaccins sont: ________, _________, _________, __________, ____________.
- Identification.
- Test d’activité.
- Test de pureté.
- Test d’innocuité.
- Test d’inactivation.
Les contrôles d’identification sont effectués par _____________ ou _____________.
- Examen microscopique.
- Réaction d’agglutination spécifique.
Les tests d’activité des vaccins se fait par ________________ ou ________________.
- Test in vitro : charge antigénique.
- Test d’activité sur animaux:
- Animal sensible à l’agent infectieux et protégé par le vaccin.
- Analyse sérologique.
Le test d’inactivation des vaccins se réalise de deux manières: ______________ et __________________.
- Si germe entier tué: recherche de germes survivants…
- Si toxine: recherche de signe de maladie après injection.
Le test d’inactivation du vaccin tétanique implique: __________________ et affirmer l’absence de ________________.
injection en sous cutané à 5 cobayes
signes de tétanos en 21 jours.
Un sérum thérapeutique est une préparation pharmaceutique qui contient des _________________________.
anticorps contre un ou plusieurs antigènes spécifiques
L’avantage du sérum thérapeutique est ___________________.
Apport d’une immunité passive qui a l’avantage d’être immédiatement efficace (urgence).
Les sérums peuvent être ___________ ou __________.
autologues
hétérologues
La sérothérapie utilise soit: ________________________ ou ____________________.
- Des sérums d’animaux immunisés (immunosérums).
- Des Sérums de malades convalescents ou des sujets sains hyperimmunisés par vaccination (immunoglobulines humaines).
Les immunosérums sont des préparations ___________ obtenues à partir de sérums d’animaux immunisés.
purifiées
Les immunosérums renferment des _______________ douées du pouvoir de neutraliser spécifiquement des _______ ou des ________ formées par des __________, ou de se ______________ spécifiquement sur ________, ________ ou ___________.
immunoglobulines
venins ou toxines formés par des bactéries
se fixer spécifiquement sur des bactéries, des virus ou d’autres antigènes
Les immunosérums se présentent généralement sous forme de ________, ayant pour principe actif soit les ______________soit leurs __________________.
solution.
immunoglobulines G (IgG).
fragments bivalents F(ab’), fab.
Les animaux utilisés pour la fabrication des immunosérums appartiennent à une espèce ____________________ et son exclusivement réservés à la __________________.
approuvée par les autorités compétentes
production des immunosérums
L’immunité conférée par les immunosérums ne dépasse pas __ à __.
08 à 15 jours
Préparation des antigènes - Immunosérums
Les toxines sont préparées par _________ de micro organismes en milieu approprié en _________ou __________ dans des ______________.
culture
aérobiose
anaérobiose
fermenteurs
Préparation des antigènes - Immunosérums
Les venins sont obtenus à partir de _________________.
serpents et scorpions vivants
Préparation des antigènes - Immunosérums
Les virus sont obtenus à partir des __________qui sont inoculés par voie _________avec le virus inactivé, suivi d’un ___________ après un temps déterminé.
moutons
cérébrale
prélèvement de cervelles
La fabrication des immunosérums passe par trois étapes: __________, __________, __________.
Préparation des antigènes.
Immunisation et récolte.
Purification et concentration.
Immunisation et récolte - immunosérums
Les animaux sélectionnés sont isolés pendant au moins _________, puis sont immunisés selon un schéma défini avec des ______________ à des intervalles appropriés.
1 semaine
injections de rappel
Immunisation et récolte - immunosérums
Après un repos de ____________ suivant la dernière injection d’antigènes et si la ____________est suffisante, un prélèvement se fait soit par __________soit par __________.
quelques jours
teneur en anticorps
ponction veineuse
plasmaphérèse
Les immunoglobulines sont concentrées et purifiées à partir du sérum ou du plasma par: _____________________ et ________________________.
- Précipitation fractionnée basée sur une double précipitation par des sels d’ammonium et une pepsination.
- Chromatographie.
Les immunoglobulines spécifiques sont obtenues par des procédés de ______________ à partir de plasmas sélectionnés riches en anticorps, provenant de ____________ ou de ____________________.
fractionnement
convalescents
donneurs hyper immunisés
Les contrôles réalisés sur les sérums thérapeutiques sont: _________, _________, _________, ________, _________, _________, __________, __________, __________. (09)
- Identification.
- Activité.
- Dosage de l’albumine par électrophorèse.
- Dosage des protéines totales.
- Toxicité anormale.
- pH.
- Stérilité.
- Recherche des pyrogènes.
- Dosage des phénols.
Les contrôles d’identification des sérums thérapeutique vise à _______________________.
vérifier l’origine humaine ou animale
Les contrôles d’identification des sérums thérapeutique se font par _________________ et _________________.
o Précipitation des anti sérums spécifiques.
o Contrôle de la mobilité électrophorétique des protéines d’une solution à 1%.
Contrôles d’activité pour les sérums thérapeutiques
le sérum doit neutraliser spécifiquement la toxine ou le virus correspondant en le rendant inoffensif par rapport à un __________________.
étalon international
Les sérums liquides ont une durée d’utilisation de ________, sauf pour les sérums ____________ dont la durée de conservation est de _________.
03 ans
antivenimeux
05 ans
Les sérums lyophilisés ont une durée de conservation plus courte que les sérums liquides. (V/F)
F
