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Galénique > Préparations parentérales > Flashcards

Préparations parentérales Flashcards

1
Q

Les préparations parentérales sont des préparations _________destinées à
être _________, ___________ ou___________ dans le corps humain ou animal.

A

stériles
injectées, perfusées, implantées

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2
Q

Les différentes voies d’administration parentérales sont: ___________ et ___________.

A

Les voies intravasculaires : intraveineuse et intra- artérielle.
Les voies extravasculaires : sous-cutanée, intramusculaire, intradermique…

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3
Q

Deux modes d’administration existe pour la voie intravasculaire: ___________ et _____________.

A

En bolus
En perfusion

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4
Q

En bolus, La ________ du médicament est administré en ______________.

A

totalité
temps court (quelques secondes)

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5
Q

En perfusion, l’administration du médicament se fait ________ sur un __________ pouvant atteindre ___________ (____________, ___________).

A

en continu
temps long
quelques heures
IV lente
goutte à goutte

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6
Q

La voie intravasculaire est une voie ____________ assurant un ____________ et un _________________.

A

d’urgence
effet extrêmement rapide
ajustement précis des doses

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7
Q

La phase de ____________ n’existe pas en voie intravasculaire.

A

absorption

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8
Q

Les voies extravasculaires parentérales sont ____________, ____________, ______________.

A

Sous-cutanée
Intradermique
Intramusculaire

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9
Q

Pour les voies extravasculaires, le médicament demeure dans un premier temps dans les _____________ puis dans un second temps _______________.

A

tissus interstitiels
diffusera dans le sang

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10
Q

La phase d’absorption pour les voies extravasculaires dépend de ________________.

A

la richesse de la vascularisation au site d’absorption

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11
Q

Les différentes catégories de préparations parentérales: ____________, ___________, ___________, ____________, ____________, _______________.

A
  • Les préparations injectables.
  • Les préparations pour perfusion.
  • Les préparations à diluer pour injection ou pour perfusion.
  • Les poudres pour injection ou pour perfusion.
  • Les gels injectables.
  • Les implants.
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12
Q

Les avantages de la voie parentérale sont: _________, __________, __________, ____________, ___________, _____________.

A
  • Rapidité d’action : effet immédiat et même instantané dans le cas de la voie IV.
  • Elimination des actions nuisibles de certains médicaments sur le tube digestif.
  • Permet l’utilisation de médicaments inactifs par voie digestive : sérums, vaccins.
  • Disponibilité intégrale de la dose médicamenteuse administrée.
  • Utilisation chez les malades inconscients.
  • Une stabilité dans le temps qui assure une meilleure conservation.
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13
Q

Les inconvénients de la voie parentérale sont: _________, __________, __________, ____________, ___________, _____________.

A
  • Effet douloureux.
  • Risque infectieux.
  • Danger en cas d’atteinte de nerf ou de vaisseau par voie IM.
  • Voie invasive.
  • Exigences particulières en terme de stérilité et absence de pyrogènes.
  • Nécessité d’appareillage approprié et d’un personnel formé et qualifié.
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14
Q

Les préparations injectables doivent être : __________, ________, ________, _________, __________.

A
  • Limpides.
  • Neutres.
  • Isotoniques.
  • Apyrogènes.
  • Stériles.
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15
Q

Les solutés injectables préparés à l’avance doivent êtres limpides et un _____________réalisé dans les meilleures conditions d’observation ne devra pas permettre de déceler des __________________.

A

examen visuel
particules en suspension

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16
Q

L’aspect initial d’une préparation injectable ne doit pas être modifié au cours de la conservation, car toute modification tel que l’apparition d’un _________ ou d’une ___________est un signe d’altération.

A

trouble
coloration anormale

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17
Q

L’élimination des particules et donc la limpidité est assurée par _______________.

A

filtration clarifiante

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18
Q

Le pH d’une préparation injectable doit être aussi voisin que possible de la ____________.

A

neutralité

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19
Q

Le pH d’une préparation injectable conditionne: __________, __________, _____________.

A
  • La tolérance du médicament par l’organisme.
  • Sa stabilité donc sa conservation.
  • Parfois son activité.
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20
Q

Le pH des liquides de l’organisme, c’est-à-dire du sang, de la lymphe et du LCR est de l’ordre de _________.

A

7,35 à 7,40

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21
Q

Toute solution, suspension ou émulsion destinée à être introduite dans l’organisme doit dans la mesure du possible avoir un pH de _________, ce qui les rendrait __________ et ________________.

A

7,35 à 7,40
mieux tolérées et plus stables

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22
Q

Les solutés s’écartant fortement de la neutralité présentent un caractère toxique pour les ___________.

A

hématies

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23
Q

________, _________ et __________ d’un produit varient avec le pH et que ces trois qualités n’ont pas toujours leur maximum au même pH.

A

tolérance
stabilité
efficacité

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24
Q

Dans de nombreux cas l’ajustement de la neutralité ne peut se faire qu’au dépend de la __________ et il faut alors choisir un pH qui ne soit pas trop ________ et qui assure cependant une ______________ pour le médicament.

A

stabilité
mal toléré
stabilité acceptable

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25
Q

La tolérance de l’organisme aux variations de pH dépend de la présence ou non de _____________ dans la préparation injectée.

A

substance tampon

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26
Q

Les tissus de l’organisme et le sang en particulier grâce à ________, ________ et __________, possèdent un pouvoir tampon suffisant pour tolérer relativement bien l’injection de préparations dont le pH se situe entre ____ et ____.

A

bicarbonates
phosphates
protides
4.0 et 10.0

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27
Q

Pour des valeurs extrêmes de pH 04 et 10, la douleur provoquée par une solution injectable n’est que ______ et _________.

A

légère et transitoire

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28
Q

Les préparations tamponnées à une valeur éloignée du pH physiologique sont __________________que des préparations de même pH non tamponnées.

A

moins bien tolérées

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29
Q

Les tissus qui ont un pouvoir tampon, ramènent plus facilement à la neutralité la solution injectée si elle _____________.

A

n’est pas tamponnée

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30
Q

Si la solution injectable est tamponnée, les deux systèmes tampons, celui de la solution et celui de l’organisme vont _____________et le rétablissement de la neutralité dans l’organisme sera __________, la douleur sera __________et les tissus risquent d’être ________.

A

entrer en compétition
plus lent
plus durable
lésés

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31
Q

Si la stabilité de la substance active exige un pH non physiologique, il est préférable de ____________, le titre sera ajusté à l’aide d’un _____ ou d’une _______.

A

ne pas tamponner
acide ou base

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32
Q

S’il est absolument nécessaire de tamponner parce que la zone de pH de stabilité est très étroite, on aura recours à un mélange tampon à ____________ et à ___________.

A

faible pouvoir tampon
faible concentration

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33
Q

Lorsqu’on ne peut pas présenter de compromis entre le tamponnage d’une solution injectable et sa stabilité, il reste la possibilité de présenter la substance active en __________ à _________, au moment de l’emploi, dans de l’_____________ ou une ____________________.

A

poudre stérile
dissoudre
eau pour préparations injectables
solution isotonique neutre

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34
Q

Si l’optimum de stabilité du principe actif se trouve dans une zone étroite de pH au ________________, il y a intérêt à ajuster le pH avec une solution tampon.

A

voisinage de la neutralité

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35
Q

Dans le cas des grands volumes à perfuser, on évite dans la mesure du possible l’usage des ___________.

A

tampons

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36
Q

Les __________________s’opposent aux variations brusques de pH.

A

mélanges tampons

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37
Q

Le choix des mélanges tampons se fait en fonction de leur ____________avec le principe actif et les autres constituants.

A

compatibilité

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38
Q

Les mélanges de _____________________sont les mélanges tampons les plus utilisés dans la préparations de solutions injectables.

A

phosphates monosodique et disodique

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39
Q

Les mélanges de phosphates monosodiques et disodiques permettent de tamponner à des pH de __ à __selon la proportion des deux sels.

A

5,4 à 8

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40
Q

Le mélange _____________ permet de tamponner à des pH 3 à 6.

A

Acide citrique – citrate trisodique

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41
Q

Le mélange ___________________ permet de tamponner à des pH 3.6 à 5.6.

A

Acide acétique – acétate de sodium

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42
Q

Le mélange ______________ permet de tamponner à des pH 9.2 à 10.7.

A

Carbonate monosodique – carbonate dissodique

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43
Q

Les préparations injectables doivent être isotoniques, c’est-à-dire avoir la même _______________et par conséquent la même _____________ que les liquides des tissus avec lesquels ils doivent entrer en contact.

A

pression osmotique
concentration moléculaire

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44
Q

Les solutions _____________ doivent impérativement être isotoniques avec une pression osmotique voisine de celle du __________ pour éviter ____________.

A

intraveineuses
plasma sanguin
hémolyse

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45
Q

L’équation de VANTHOFF sur les gaz parfaits nous permis d’expliquer le phénomène de tonicité: _________________________.

A

PV = n.R.T —> P = n / V RT

P : pression osmotique
V : volume de la solution
n : nombre de moles dissoutes
R : constante des gaz parfaits
T : température absolue en degré K

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46
Q

Sachant : Concentration molaire (C) = n/V, la formule de VANTHOFF devient: _________________.

A

P = CRT

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47
Q

Deux solutions de concentration molaire identique, ont la même ______________.

A

pression osmotique

48
Q

D’après la loi de diffusion, les substances dissoutes passent du compartiment le ___________ou ____________vers le compartiment le _________ ou ____________.

A

plus concentré ou hypertonique
moins concentré ou hypotonique

49
Q

Des hématies placées dans une solution à 0.9 % de NaCl, _____________, cette solution est donc ____________.

A

ne sont pas modifiés
isotonique au plasma

50
Q

Des hématies placées dans une solution à 2 % de NaCl, _____________, _________ et ____________. L’eau est passée à l’_________ de l’hématie, c’est la __________. Cette solution est donc ____________ au plasma sanguin.

A

s’aplatissent, augmentent de diamètre et se recroquevillent
extérieur
plasmolyse
hypertonique

51
Q

Des hématies placées dans une solution à 0.2 % de NaCl, elles vont _____________________. C’est le phénomène de __________. Cette solution est donc ___________.

A

gonfler du fait que l’eau de la solution pénètre dans les hématies
turgescence
hypotonique

52
Q

Si l’eau continue de pénétrer longtemps, les hématies vont _______. C’est _________.

A

éclater
hémolyse

53
Q

Le phénomène d’hémolyse apparait à partir de __% à __% de NaCl et à ___% l’hémolyse est complète.

A

0,48% à 0,44%
0,32%

54
Q

La mesure directe de la pression osmotique est très difficile c’est pourquoi on préfère l’évaluer indirectement par mesure de l’____________________.

A

abaissement cryoscopique

55
Q

L’isotonie d’une solution est atteinte quand l’abaissement de son point de congélation correspond au point de congélation du ________ ou d’une ____________ c’est à dire à ___________.

A

plasma
solution à 0,9% de NaCl
- 0.52 degrés

56
Q

L’abaissement cryoscopique varie avec le ______________(_______ et ________).

A

nombre d’éléments dissous
molécules et ions

57
Q

D’après la loi de RAOULT : __________________.

A

Δt = - K . C/M
Δt : l’abaissement du point de congélation.
K : constante dépendant du solvant (= 18,6 pour l’eau)
M : poids moléculaire de la substance dissoute.
C : concentration en grammes de substances nécessaires pour
rendre isotonique 100 grammes de solution.

58
Q

La formule de Raoult n’est valable que s’il n y’a pas_______________________.

A

dissociation des molécules dans l’eau

59
Q

Pour les solutés d’électrolytes, il faut introduire à la formule de Raoult _____________. Nous obtenons donc: _________________.

A

un coefficient de dissociation « i »
Δt = - Ki . C/M

60
Q

Pour une solution très diluée de NaCl, la dissociation étant________, i est
égale à __ puisque une molécule donne naissance à deux ions.

A

totale
2

61
Q

La dissociation n’est pas complète dans une solution isotonique de NaCl et i est donc égale à ____.

A

1.85

62
Q

Une molécule gramme de substance non ionisable dans un litre (1000 grammes) d’eau donne un abaissement de : ____________.

A
  • 1,86 degrés
63
Q

Une milliosmole par litre ou par kg donne un abaissement de _____________.

A

– 0,00186°

64
Q

Dans une solution iso-osmotique, on doit donc avoir approximativement : ________mosm/l soit C= _______osmole/l.

A

279 milliosmoles / l
C = 0,279 osmole / l

65
Q

L’ajustement de l’isotonie est à envisager lorsqu’on a une solution de principe actif _________ ou ___________.

A

hypotonique (<279 mosm/l)
hypertonique (>279 mosm/l)

66
Q

L’isotonie d’une solution trop concentrée ne peut être ajustée que par ___________.

A

dilution

67
Q

L’isotonie d’une solution de concentration trop faible peut être ajustée par addition de ________ en quantité suffisante.

A

NaCl

68
Q

Les préparations injectables doivent êtres apyrogènes, c’est-à-dire ne pas renfermer de substances susceptibles de provoquer par injection une _______________________.

A

brusque élévation de température

69
Q

Chez l’homme, on observe ___ minutes après injection intraveineuse des________, _______, ________, _________, une température s’élevant à __°C, ______ et _________.

A

30 minutes
frissons
cyanose
pouls rapide
dyspnée
40°C
céphalées
troubles lombaires

70
Q

Les manifestations pyrogènes d’une solution injectable disparaissent au bout
de ___________.

A

quelques heures

71
Q

Les pyrogènes sont des _________ dont la fraction _____________serait responsable des accès fébriles.

A

endotoxines
lipopolysaccharidique

72
Q

Les pyrogènes présentent un certain nombre de caractéristiques: __________, _________, ___________, ___________, ___________, ___________.

A
  • Ils sont thermostables et résistent à la stérilisation à l’autoclave.
  • Ils sont détruits par la chaleur sèche élevée (180-200) °C.
  • Ils passent à travers la plupart des filtres, mais sont adsorbables sur certaines substances.
  • Leur taille est de l’ordre de 50 μm.
  • Ils agissent à des doses extrêmement faibles de l’ordre du microgramme.
  • Ils peuvent être attaqués par des oxydants (eau oxygénée, NaclO), et hydrolysés par les acides et alcalis.
73
Q

Dans les préparations injectables, les substances pyrogènes peuvent avoir trois origines : ________, ________, __________.

A

Le solvant.
Les substances dissoutes.
Le matériel.

74
Q

L’eau pour préparations injectables sera apyrogène si: _________________ ou _____________________.

A
  • Elle est utilisée juste après distillation.
  • Après conservation à une température supérieure à 70°C.
75
Q

Les substances à dissoudre doivent êtres très _________ et en flacons _______ pour réduire le risque pyrogène.

A

pures
clos

76
Q

Réduction du risque pyrogène
Le matériel doit être nettoyé avec des solutions _______ ou ________puis avec de l’eau _________et doit être utilisé dans les _____qui suivent.

A

acides ou alcalines
apyrogène
24 heures

77
Q

Différents procédés peuvent être utilisés dans l’élimination des pyrogènes: _______________, ______________, ________________.

A

Adsorption sur charbon actif ;
Traitement par les oxydants ;
Filtration sur filtres adsorbants.

78
Q

Toutes les préparations injectables doivent être ________ et le choix de la méthode de _____________ est fonction de la préparation injectable à réaliser.

A

stériles
stérilisation

79
Q

Les préparations injectables liquides sont stérilisées essentiellement par ____________ à ____________ à __°C.

A

autoclavage à chaleur humide à 120°C

80
Q

Pour stériliser lorsque le principe actif est thermosensible, on procédera à une _______________ suivie d’une _______________.

A

filtration stérilisante
répartition aseptique

81
Q

Les préparations injectables solides doivent être préparées et réparties aseptiquement en ________ et ___________.

A

flacons et ampoules stériles

82
Q

La fabrication des préparations injectables doit se faire dans des locaux______________________________.

A

stériles hermétiquement isolés de l’extérieur

83
Q

Il faut que tout ce qui entre en contact avec la préparation à réaliser soit stérile dont: ________, _________, _________, ___________, ____________.

A

récipients
appareillage
personnel
articles de conditionnement
air environnant

84
Q

Pour réduire le risque de contamination particulaire ou microbien, la fabrication de médicaments stériles se fait dans des _______________________.

A

zones à atmosphère contrôlée

85
Q

On distingue ordinairement quatre classes de zones à atmosphère contrôlée : __, __, __, __.

A

A B C D

86
Q

La classification des zones à atmosphère contrôlée est fonction de la ___________ en terme de contamination _________ et ___________.

A

qualité de l’air
particulaire et microbienne

87
Q

Les solutions injectables qui ne peuvent pas être stérilisées en autoclave sont fabriquées comme suit:
1- Dans une zone contrôlée de classe __, il y a mise en solution du principe actif avec _________ et les ____________.
2- Une _____________ s’en suit.
3- Une _________ s’en suit.
4- Dans une zone contrôlée de classe __ dans environnement __, se fait la répartition en flacons et leurs fermeture.

A

C
excipients et Eau PPI
filtration clarifiante
filtration stérilisante
Classe A environnement B

88
Q

Pour les solutions injectables qui peuvent être stérilisées dans leur récipient final, on les fabrique comme suit:
1- Mise en solution dans une ZAC à classe __ ou __.
2- La répartition en flacons, scellage et fermeture se fait en ZAC de classe __ ou __.
3- On procède à une stérilisation par ______________.

A

C ou D
A ou C
autoclavage

89
Q

Les préparations parentérales sont conditionnées dans des récipients en _______ ou autres récipients tels que les récipients en matière _________et les ___________.

A

verre
plastique
seringues préremplies

90
Q

La préparations des poudres pour solutions injectables se fait en ZAC de classe _______________.

A

A dans environnement B

91
Q

Le contrôle de la___________est un examen visuel effectué obligatoirement sur tous les lots de fabrication de solutions injectables.

A

limpidité

92
Q

Le contrôle de la limpidité consiste en une vérification d’absence de ________ ou __________.

A

particules visibles
mirage

93
Q

Le contrôle de la limpidité est un examen réalisé sous ________, à ______, ou en utilisant les moyens de _______________dans les meilleures conditions d’observation: ____________ensuite ____________dans des conditions d’éclairage bien définies.

A

éclairage (mirage)
œil nu
grossissement classique (loupe)
tableau noir
tableau blanc

94
Q

Les essais de limpidités se caractérisent par _______________, ___________, ______________.

A

▪ Personnel très sérieusement sélectionné et entraîné (tests appropriés ).
▪ La limite de taille des particules ainsi détectées est de l’ordre de 50 à100 μm.
▪ Invention de machines: ne détectent que les particules en suspension.

95
Q

Le pH des solutés injectables doit être contrôlé avant et après stérilisation car celui-ci peut être modifié au cours de la __________ou de _____________.

A

filtration
stérilisation par la chaleur

96
Q

Le contrôle de l’isotonie se fait par _____________.

A

Méthode à l’hématocrite

97
Q

Méthode à l’hématocrite
On détermine dans ce cas le _____________ dans des conditions déterminées.

A

volume globulaire

98
Q

Méthode à l’hématocrite
On prend __ml de purée globulaire (érythrocytes humains).

A

2

99
Q

Méthode à l’hématocrite
1 ml de purée globulaire est mis dans un tube en présence de ____________.

A

plasma humain

100
Q

Méthode à l’hématocrite
1 ml de purée globulaire est mis dans un tube en présence d’une quantité équivalente de la _________________.

A

solution à étudier

101
Q

Méthode à l’hématocrite
Au bout d’un certain temps de contact, on mesure le ___________ par les hématies dans les deux tubes

A

volume occupé

102
Q

Méthode à l’hématocrite
Si le volume est le même dans les deux tubes : la solution et le plasma sont __________.

A

isotoniques

103
Q

Méthode à l’hématocrite
Si le volume des hématies est le plus important dans le tube de solution c’est que cette dernière est ______________.

A

hypotonique

104
Q

Méthode à l’hématocrite
Si le volume des hématies est le moins important dans le tube de solution c’est que cette dernière est ______________.

A

hypertonique

105
Q

La recherche des pyrogènes se fait par deux méthodes: _____________ et ____________.

A

Méthode leucocytaire
Recherche de pyrogènes par le test Limulus

106
Q

Méthode leucocytaire - Recherche de pyrogènes
Le principe de ce test est basé sur la _____________ consécutive à une injection de __________ chez le lapin.

A

leucopénie
pyrogènes

107
Q

Méthode leucocytaire - Recherche de pyrogènes
Chez le lapin, au repos, a numération leucocytaire donne ________ GB/ mm3.

A

13 000

108
Q

Méthode leucocytaire - Recherche de pyrogènes
Après injection du liquide à tester, on fait des prélèvements et des numérations après __ et __ minutes et l’on prend la moyenne des chiffres trouvés.

A

45 à 90 minutes

109
Q

Méthode leucocytaire - Recherche de pyrogènes
En présence de pyrogènes, on observe une chute du taux de leucocytes, c’est-à-dire une ___________.

A

leucopénie

110
Q

Méthode leucocytaire - Recherche de pyrogènes
Une solution est apyrogène, si l’injection IV de __ à __ ml de liquide ne produit pas une chute leucocytaire supérieure à ______/mm3.

A

05 à 10 ml
4000

111
Q

Le test Limulus Amébocyte Lysate ou LAL est un test ____________pour les endotoxines des bactéries à ____________.

A

quantitatif
Gram négatif

112
Q

Le réactif utilisé dans le test LAL est un ___________du ____________________.

A

lysat de protéines
crabe en fer à cheval

113
Q

Test Limulus
Le lysat mis en présence d’un soluté contenant des pyrogènes, se _________.

A

coagulera

114
Q

Le test LAL a une sensibilité __ à __ fois supérieure à l’essai sur le lapin.

A

15 à 20

115
Q

La ___________________ précise les milieux de culture et les modes d’ensemencement en fonction des formes pharmaceutiques pour les contrôles de stérilité.

A

Pharmacopée Européenne 7ème Edition

116
Q
A

Galénique (15 decks)

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